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Lidocaina endovenosa per colecistectomia laparoscopica

12 gennaio 2011 aggiornato da: McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre

L'effetto della lidocaina endovenosa sui risultati a breve termine dopo colecistectomia laparoscopica

La lidocaina per via endovenosa ha dimostrato di avere proprietà analgesiche, antinfiammatorie, antiiperalgesiche, antitrombotiche e neuroprotettive. In un precedente studio condotto su pazienti sottoposti a colecistectomia laparoscopica in anestesia generale con desflurano e fentanil, intraoperatorio i.v. l'infusione di lidocaina ha risparmiato del 30% il consumo di oppioidi nella sala di risveglio.

Lo scopo di questo studio era determinare se un i.v. l'infusione di lidocaina senza oppioidi intraoperatori ridurrebbe la quantità di fentanil nella stessa misura e gli effetti collaterali correlati agli oppioidi.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

80

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H3G1A4
        • McGill University Health Centre, Montreal General Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 85 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti sottoposti a colecistectomia laparoscopica

Criteri di esclusione:

  • età <18 anni o > 85 anni,
  • Stato fisico ASA 3 e superiore, storia di insufficienza epatica (Child & Pug A-C),
  • insufficienza renale (creatinina al di fuori del range normale) o insufficienza cardiaca (NYHA I-IV),
  • Sindrome di Adams-Stoke,
  • gradi gravi di blocco senoatriale, atrioventricolare o intraventricolare,
  • trapianto d'organo,
  • diabete mellito di tipo 1 e 2,
  • obesità patologica (BMI > 40),
  • uso cronico di oppioidi e beta-bloccanti,
  • convulsioni note,
  • grave compromissione mentale,
  • allergia agli anestetici locali e a tutti i farmaci utilizzati nello studio, o
  • incapacità di comprendere la valutazione del dolore.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore placebo: Controllo
Il gruppo di controllo riceve fentanil per via endovenosa all'induzione dell'anestesia seguita da un'infusione continua di lidocaina durante l'intervento chirurgico.
Droga: Fentanil
Fentanyl 3 mcg/Kg in bolo all'induzione e infusione continua di soluzione fisiologica (NaCl 0,9%) fino alla fine dell'intervento (chiusura cutanea)
Comparatore attivo: Lidocaina
Il gruppo Lidocaina riceverà lidocaina come bolo all'induzione dell'anestesia seguita da un'infusione continua di lidocaina fino alla fine dell'intervento chirurgico
Droga: Lidocaina
1,5 mg/Kg in bolo e un'infusione continua di 2 mg/Kg/ora fino alla fine dell'intervento (chiusura della pelle)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Consumo di fentanil (misurato come equivalenti di fentanil -mcg)
Lasso di tempo: giorno postoperatorio 0 (giorno dell'intervento prima della dimissione a casa) e 24 ore dopo la fine dell'intervento
giorno postoperatorio 0 (giorno dell'intervento prima della dimissione a casa) e 24 ore dopo la fine dell'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Dolore, Statico e Dinamico
Lasso di tempo: Il giorno 0 postoperatorio (giorno dell'intervento prima della dimissione) e 24 ore dopo la fine dell'intervento
Il giorno 0 postoperatorio (giorno dell'intervento prima della dimissione) e 24 ore dopo la fine dell'intervento
Effetti collaterali degli oppioidi
Lasso di tempo: Il giorno 0 postoperatorio (prima della dimissione) e 24 ore dopo la fine dell'intervento
Il giorno 0 postoperatorio (prima della dimissione) e 24 ore dopo la fine dell'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre

Investigatori

  • Investigatore principale: Franco Carli, MD, professor, McGill University Healt Centre, Department of Anesthesia

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2010

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2010

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2010

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 febbraio 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 febbraio 2010

Primo Inserito (Stima)

4 febbraio 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

13 gennaio 2011

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 gennaio 2011

Ultimo verificato

1 febbraio 2010

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • GEN#08-021

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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