Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Intravenøs lidokain til laparoskopisk kolecystektomi

12. januar 2011 opdateret af: McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre

Effekten af ​​intravenøs lidokain på kortsigtede resultater efter laparoskopisk kolecystektomi

Intravenøs lidokain har vist sig at have smertestillende, antiinflammatoriske, antihyperalgetiske, antitrombotiske og neurobeskyttende egenskaber. I en tidligere undersøgelse udført med patienter, der gennemgår laparoskopisk kolecystektomi under generel anæstesi med desfluran og fentanyl, blev intraoperativt i.v. infusion af lidocain sparede opioiderforbruget på opvågningsrummet med 30 %.

Formålet med denne undersøgelse var at afgøre, om en i.v. infusion af lidocain uden intraoperative opioider ville reducere mængden af ​​fentanyl i samme omfang og opioider-relaterede bivirkninger.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

80

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H3G1A4
        • McGill University Health Centre, Montreal General Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter, der gennemgår laparoskopisk kolecystektomi

Ekskluderingskriterier:

  • alder <18 år eller > 85 år,
  • ASA fysisk status 3 og højere, historie med leversvigt (Child & Pug A-C),
  • nyresvigt (kreatinin uden for normalområdet) eller hjertesvigt (NYHA I-IV),
  • Adams-Stokes syndrom,
  • alvorlige grader af sinoatrial, atrioventrikulær eller intraventrikulær blokering,
  • organtransplantation,
  • diabetes mellitus type 1 og 2,
  • sygelig fedme (BMI > 40),
  • kronisk brug af opioider og betablokkere,
  • kendte anfald,
  • alvorlig mental funktionsnedsættelse,
  • allergi over for lokalbedøvelse og over for al den medicin, der er brugt i undersøgelsen, eller
  • manglende evne til at forstå smertevurdering.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Styring
Kontrolgruppen modtager intravenøs fentanyl ved induktion af anæstesi efterfulgt af en kontinuerlig infusion af lidokain under operationen.
Medicin: Fentanyl
Fentanyl 3 mcg/kg som bolus ved induktion og en kontinuerlig infusion af normalt saltvand (NaCl 0,9%) indtil afslutningen af ​​operationen (hudlukning)
Aktiv komparator: Lidokain
Lidocain-gruppen vil modtage lidokain som bolus ved induktion af anæstesi efterfulgt af en kontinuerlig infusion af lidokain indtil slutningen af ​​operationen
Medicin: Lidokain
1,5 mg/kg som bolus og en kontinuerlig infusion på 2 mg/kg/time indtil afslutningen af ​​operationen (lukning af huden)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Fentanylforbrug (målt som fentanylækvivalenter -mcg)
Tidsramme: postoperativ dag 0 (operationsdag før udskrivelse) og 24 timer efter operationens afslutning
postoperativ dag 0 (operationsdag før udskrivelse) og 24 timer efter operationens afslutning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Smerte, statisk og dynamisk
Tidsramme: På postoperativ dag 0 (operationsdag før udskrivelse) og 24 timer efter operationens afslutning
På postoperativ dag 0 (operationsdag før udskrivelse) og 24 timer efter operationens afslutning
Opioider bivirkninger
Tidsramme: På postoperativ dag 0 (før udskrivelsen til hjemmet) og 24 timer efter operationens afslutning
På postoperativ dag 0 (før udskrivelsen til hjemmet) og 24 timer efter operationens afslutning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Franco Carli, MD, professor, McGill University Healt Centre, Department of Anesthesia

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2010

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. februar 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. februar 2010

Først opslået (Skøn)

4. februar 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

13. januar 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. januar 2011

Sidst verificeret

1. februar 2010

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • GEN#08-021

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Postoperativ smerte

Kliniske forsøg med Fentanyl

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Venezuela

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner