복강경 담낭 절제술을 위한 정맥 리도카인
2011년 1월 12일 업데이트: McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre
복강경 담낭절제술 후 단기 결과에 대한 정맥 리도카인의 효과
정맥 리도카인은 진통제, 항염증제, 항통각과민제, 항혈전제 및 신경보호 특성을 갖는 것으로 나타났습니다. 데스플루란과 펜타닐로 전신 마취하에 복강경 담낭절제술을 받는 환자를 대상으로 실시한 이전 연구에서 수술 중 i.v. 리도카인 주입은 회복실에서 오피오이드 소비를 30% 줄였습니다.
이 연구의 목적은 i.v. 수술 중 오피오이드 없이 리도카인을 주입하면 펜타닐의 양과 오피오이드 관련 부작용이 같은 정도로 감소합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
80
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, 캐나다, H3G1A4
- McGill University Health Centre, Montreal General Hospital
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 복강경 담낭절제술을 받는 환자
제외 기준:
- 18세 미만 또는 85세 초과,
- ASA 신체 상태 3 이상, 간부전 병력(Child & Pug A-C),
- 신부전(정상 범위를 벗어난 크레아티닌) 또는 심부전(NYHA I-IV),
- 아담스-스토크 증후군,
- 심한 정도의 동방, 방실 또는 뇌실 차단,
- 장기 이식,
- 당뇨병 유형 1 및 2,
- 병적 비만(BMI > 40),
- 오피오이드 및 베타 차단제의 만성 사용,
- 알려진 발작,
- 심각한 정신 장애,
- 국소 마취제 및 연구에 사용된 모든 약물에 대한 알레르기, 또는
- 통증 평가를 이해할 수 없음.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 제어
대조군은 마취 유도 시 펜타닐을 정맥 주사하고 수술 중 리도카인을 계속 주입합니다.
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유도 시 Fentanyl 3 mcg/Kg을 일시 주입하고 수술이 끝날 때까지 생리 식염수(NaCl 0.9%)를 계속 주입합니다(피부 봉합).
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활성 비교기: 부분 마취
리도카인 그룹은 마취 유도 시 리도카인을 볼루스로 투여한 후 수술이 끝날 때까지 리도카인을 지속적으로 주입합니다.
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1.5mg/Kg을 볼루스로 하고 수술 종료(피부 봉합)까지 2mg/Kg/시간을 지속적으로 주입합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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펜타닐 소비(펜타닐 당량 -mcg로 측정)
기간: 수술 후 0일(수술 당일 퇴원 전) 및 수술 종료 후 24시간
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수술 후 0일(수술 당일 퇴원 전) 및 수술 종료 후 24시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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통증, 정적 및 동적
기간: 수술 후 0일(수술 당일 퇴원 전) 및 수술 종료 후 24시간
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수술 후 0일(수술 당일 퇴원 전) 및 수술 종료 후 24시간
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오피오이드 부작용
기간: 수술 후 0일(퇴원 전) 및 수술 종료 후 24시간
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수술 후 0일(퇴원 전) 및 수술 종료 후 24시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Franco Carli, MD, professor, McGill University Healt Centre, Department of Anesthesia
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2010년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2010년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 2월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 2월 3일
처음 게시됨 (추정)
2010년 2월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2011년 1월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2011년 1월 12일
마지막으로 확인됨
2010년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- GEN#08-021
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펜타닐에 대한 임상 시험
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Mylan Pharmaceuticals Inc종료됨
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Janssen Research & Development, LLC완전한
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Mylan Pharmaceuticals Inc완전한
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Johns Hopkins UniversityNorth American Spine Society완전한
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Mylan Pharmaceuticals Inc완전한
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Medipol University빼는