Augmentation de la dose de bevacizumab avec surveillance ambulatoire de la pression artérielle chez les patients atteints d'un CPNPC non épidermoïde avancé (AVF4759)

Critère d'intégration:

• Les patients doivent avoir un CPNPC non épidermoïde de stade IIIB, de stade IV ou récurrent histologiquement ou cytologiquement confirmé, pour lequel ils n'ont pas reçu de chimiothérapie.
• Les patients doivent avoir terminé la radiothérapie 2 semaines avant l'inscription. Les patients peuvent avoir reçu un traitement adjuvant, à condition que le régime ne comprenne pas plus d'un des agents de l'étude.
• Les patients doivent avoir une maladie mesurable, définie comme au moins une lésion qui peut être mesurée avec précision dans au moins une dimension.
• Âge >18 ans. • Espérance de vie supérieure à 4 mois.
• Statut de performance ECOG de 0 ou 1
• Les patients doivent avoir une fonction normale des organes et de la moelle
• Les patients sous anticoagulation sont autorisés.
• Les femmes en âge de procréer et les hommes doivent accepter d'utiliser une contraception adéquate avant l'entrée à l'étude et pendant toute la durée de la participation à l'étude.
• Capacité à comprendre et volonté de signer un document écrit de consentement éclairé.

Critère d'exclusion:

Spécifique à la maladie

• Patients ayant déjà reçu une chimiothérapie (dans le cadre d'une maladie récurrente, autre que leur traitement adjuvant initial)
• Les patients peuvent ne pas recevoir d'autres agents expérimentaux.

• Patients présentant des signes histologiques de cancer du poumon à prédominance épidermoïde

  • Exclusions médicales générales
• Incapacité à se conformer aux procédures d'étude et/ou de suivi
• Malignité autre que basocellulaire superficielle et squameuse superficielle de la peau ou carcinome in situ du col de l'utérus au cours des cinq dernières années

Exclusions spécifiques au bevacizumab

• Hypertension mal contrôlée
• Antécédents de crise hypertensive ou d'encéphalopathie hypertensive
• Insuffisance cardiaque congestive de grade II ou supérieur de la New York Heart Association
• Antécédents d'infarctus du myocarde ou d'angor instable dans les 6 mois précédant le jour 1
• Antécédents d'accident vasculaire cérébral ou d'accident ischémique transitoire dans les 6 mois précédant le jour 1
• Maladie connue du SNC, à l'exception des métastases cérébrales traitées.
• Maladie vasculaire significative dans les 6 mois précédant le jour 1
• Antécédents d'hémoptysie dans le mois précédant le jour 1
• Preuve de diathèse hémorragique ou de coagulopathie importante
• Intervention chirurgicale majeure, biopsie ouverte ou lésion traumatique importante dans les 28 jours précédant le jour 1 ou anticipation de la nécessité d'une intervention chirurgicale majeure au cours de l'étude
• Biopsie au trocart ou autre intervention chirurgicale mineure, à l'exclusion de la mise en place d'un dispositif d'accès vasculaire, dans les 7 jours précédant le jour 1
• Antécédents de diverticulite, de fistule abdominale ou de perforation gastro-intestinale dans les 6 mois précédant le jour 1
• Plaie grave ne cicatrisant pas, ulcère actif ou fracture osseuse non traitée
• Protéinurie démontrée par un ratio UPC de 1,0 lors du dépistage
• Hypersensibilité connue à l'un des composants du bevacizumab
• Grossesse (test de grossesse positif) ou allaitement.
• Les tumeurs mixtes seront classées selon le type de cellule prédominant à moins que de petits éléments cellulaires ne soient présents.
• Maladie intercurrente non contrôlée, y compris infection en cours ou active ou maladie psychiatrique / situations sociales qui limiteraient la conformité aux exigences de l'étude.
• Toute condition instable qui, de l'avis de l'investigateur, est susceptible d'interférer avec la collecte de données précises de mesure de la pression artérielle.
• Patients séropositifs sous traitement antirétroviral combiné.