Stratégie de désescalade antimicrobienne chez les patients médicaux
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il s'agit d'une étude pilote cas-témoin ouverte impliquant des patients médicaux atteints d'infections graves qui se sont vu prescrire du méropénem ou de la pipéracilline/tazobactam au Surrey Memorial Hospital. Les patients du groupe expérimental (cas) devront fournir un consentement éclairé. Une équipe composée d'un spécialiste des maladies infectieuses, d'un microbiologiste médical et de pharmaciens cliniciens évaluera de manière prospective la thérapie antimicrobienne chez les sujets inscrits dans le bras prospectif et fera des recommandations pour la désescalade antimicrobienne.
Le groupe témoin sera composé de sujets tirés des données historiques des patients de la ou des mêmes unités médicales qui seront appariés en fonction de l'âge, du sexe, de l'utilisation d'antibiotiques à large spectre (méropénème ou pipéracilline/tazobactam) et du diagnostic de maladies infectieuses.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- 19 ans et plus
- Infection suspectée ou confirmée pour laquelle un méropénème et/ou pipéracilline/tazobactam est prescrit. Cela inclura tout patient qui prend d'autres antibiotiques concomitants tels que la vancomycine
- Sujet admis dans les unités médicales du SMH
- Patiente enceinte (ou patientes souhaitant tomber enceinte)
Critère d'exclusion:
- Âge inférieur à 19 ans
- Granulocytopénie (< 1x109/L)
- Allergie ou intolérance au méropénem ou à la pipéracilline-tazobactam.
- Neutropénie fébrile
- Fibrose kystique
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: NON_RANDOMIZED
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Bras prospectif de désescalade antimicrobienne
L'équipe de désescalade antimicrobienne évaluera le traitement et fera des recommandations pour (a) changer d'antibiotique(s) à spectre étroit, (b) arrêter les antibiotiques, (c) commander de nouvelles cultures/investigations ou (d) consulter des spécialistes ou un service d'identification pour une évaluation (si l'état du patient s'aggrave).
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L'équipe de désescalade antimicrobienne enregistrera les recommandations de désescalade dans les notes d'évolution du patient pour que les médecins traitants les examinent et agissent en conséquence.
Le médecin traitant sera responsable d'apporter des modifications à l'antibiothérapie et de suivre l'évolution du patient conformément à la pratique habituelle.
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AUCUNE_INTERVENTION: Bras de contrôle rétrospectif
Les sujets témoins seront tirés des données historiques des patients de la ou des mêmes unités médicales et seront appariés en fonction de l'âge, des antibiotiques, du sexe et du diagnostic des maladies infectieuses.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Nombre de patients dont le traitement par méropénème ou pipéracilline/tazobactam a été désamorcé par l'équipe de désescalade.
Délai: 7 jours
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7 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Efficacité clinique (amélioration clinique ou résolution complète de l'infection)
Délai: 7 jours
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7 jours
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Pertinence d'un antibiotique à large spectre (méropénème ou pipéracilline/tazobactam) avant la désescalade
Délai: 7 jours
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7 jours
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Coût et consommation (données d'utilisation) des antibiotiques
Délai: 7 jours
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7 jours
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Mortalité toutes causes
Délai: 14 jours
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14 jours
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Durée du séjour à l'hôpital
Délai: 14 jours
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14 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- FHREB 2009-093
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