Antimikrobiális de-eszkalációs stratégia orvosi betegeknél
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez egy nyílt elrendezésű, eset-kontroll, kísérleti vizsgálat, amelyben súlyos fertőzésben szenvedő betegek vettek részt, akiknek meropenemet vagy piperacilint/tazobaktámot írtak fel a Surrey Memorial Hospitalban. A kísérleti ágban (esetekben) részt vevő betegeknek tájékozott beleegyezést kell adniuk. Egy fertőző betegségekkel foglalkozó szakemberből, orvosi mikrobiológusból és klinikai gyógyszerészekből álló csapat prospektíven értékeli a leendő csoportba bevont alanyok antimikrobiális terápiáját, és javaslatokat tesz az antimikrobiális hatások enyhítésére.
A kontrollcsoport olyan alanyokból áll, akiket ugyanazon az orvosi egység(ek)en élő betegek múltbeli adataiból gyűjtöttek össze, akiket életkor, nem, széles spektrumú antibiotikumok (meropenem vagy piperacillin/tazobaktám) alkalmazása és fertőző betegségek diagnózisa alapján párosítanak.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 19 év feletti kor
- Gyanított vagy igazolt fertőzés, amelyre Meropenem és/vagy Piperacillin/Tazobactam készítményt írnak fel. Ez vonatkozik minden olyan betegre, aki egyidejűleg más antibiotikumot, például vankomicint is szed
- Az SMH egészségügyi egysége(i)re felvett alany
- Terhes beteg (vagy teherbe esni kívánó beteg)
Kizárási kritériumok:
- 19 év alatti életkor
- Granulocitopénia (< 1x109/l)
- Allergia vagy intolerancia meropenemmel vagy piperacillin-tazobaktámmal szemben.
- Lázas neutropenia
- Cisztás fibrózis
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: NON_RANDOMIZÁLT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: Leendő Antimikrobiális de-eszkalációs kar
Az antimikrobiális deeszkalációs csapat felméri a terápiát, és javaslatokat tesz (a) szűk spektrumú antibiotikum(ok)ra való váltásra, (b) antibiotikumok leállítására, (c) új tenyészetek/vizsgálatok megrendelésére, vagy (d) szakemberrel vagy személyazonosító szolgálattal való konzultációra a teljes körű megoldás érdekében. értékelés (ha a beteg állapota romlik).
|
Az antimikrobiális deeszkalációs csoport a deeszkalációra vonatkozó ajánlásokat rögzíti a beteg előrehaladásával kapcsolatos feljegyzésekben, hogy a kezelőorvos felülvizsgálja, és szükség szerint cselekedjen.
A kezelőorvos feladata az antimikrobiális terápia megváltoztatása és a beteg előrehaladásának nyomon követése a szokásos gyakorlat szerint.
|
|
NINCS_BEAVATKOZÁS: Retrospektív vezérlőkar
A kontroll alanyok az ugyanazon az orvosi egység(ek)en lévő betegek múltbeli adataiból származnak, és az életkor, az antibiotikumok, a nem és a fertőző betegségek diagnózisa alapján párosítják őket.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Azon betegek száma, akiknél meropenemmel vagy piperacillin/tazobaktám kezelésben részesültek, a deeszkalációs csoport deeszkalálta.
Időkeret: 7 nap
|
7 nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Klinikai hatékonyság (a fertőzés klinikai javulása vagy teljes megszűnése)
Időkeret: 7 nap
|
7 nap
|
|
A széles spektrumú antibiotikum (meropenem vagy piperacillin/tazobaktám) megfelelősége a deeszkaláció előtt
Időkeret: 7 nap
|
7 nap
|
|
Az antibiotikumok költsége és fogyasztása (felhasználási adatok).
Időkeret: 7 nap
|
7 nap
|
|
Mindegyik halált okoz
Időkeret: 14 nap
|
14 nap
|
|
A kórházi tartózkodás időtartama
Időkeret: 14 nap
|
14 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (BECSLÉS)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- FHREB 2009-093
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .