Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Antimikrobiel deeskaleringsstrategi hos medicinske patienter

17. august 2010 opdateret af: Fraser Health
Formålet med denne pilotundersøgelse er at vurdere virkningen af ​​en antibiotisk deeskaleringsstrategi på de kliniske resultater (klinisk helbredelse eller forbedring) af medicinske patienter relateret til brugen af ​​bredspektrede antimikrobielle midler.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette er et åbent, case-kontrol pilotstudie, der involverer medicinske patienter med alvorlige infektioner, som får ordineret meropenem eller piperacillin/tazobactam på Surrey Memorial Hospital. Patienter i den eksperimentelle arm (cases) skal give et informeret samtykke. Et team bestående af en infektionssygdomsspecialist, medicinsk mikrobiolog og kliniske farmaceuter vil prospektivt vurdere antimikrobiel terapi hos de tilmeldte forsøgspersoner i den potentielle arm og komme med anbefalinger til antimikrobiel deeskalering.

Kontrolgruppen vil bestå af forsøgspersoner hentet fra historiske data fra patienter på samme medicinske enhed(er), som vil blive matchet baseret på alder, køn, brug af bredspektrede antibiotika (meropenem eller piperacillin/tazobactam) og diagnose af infektionssygdomme.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

19 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 19 år og derover
  • Mistænkt eller bekræftet infektion, for hvilken der er ordineret en Meropenem og/eller Piperacillin/Tazobactam. Dette vil omfatte enhver patient, der samtidig er i brug af andre antibiotika, såsom Vancomycin
  • Forsøgsperson indlagt på SMH medicinske enhed(er)
  • Gravid patient (eller patienter, der ønsker at blive gravide)

Ekskluderingskriterier:

  • Alder under 19 år
  • Granulocytopeni (< 1x109/L)
  • Allergi eller intolerance over for meropenem eller piperacillin-tazobactam.
  • Febril neutropeni
  • Cystisk fibrose

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NON_RANDOMIZED
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Prospektiv antimikrobiel deeskaleringsarm
Antimikrobiel deeskaleringsteam vil vurdere terapien og komme med anbefalinger til (a) at skifte til antibiotika med snævert spektrum, (b) stoppe antibiotika, (c) bestille nye kulturer/undersøgelser eller (d) konsultere specialister eller ID-service for fuld evaluering (hvis patientens tilstand forværres).
Andet: Antimikrobiel deeskaleringsstrategi
Det antimikrobielle deeskaleringsteam vil registrere anbefalinger til deeskalering i patientens statusnotater, så de behandlende læger kan gennemgå og handle efter behov. Den behandlende læge vil være ansvarlig for at foretage ændringer i antimikrobiel behandling og følge op på patientens fremskridt i henhold til sædvanlig praksis.
NO_INTERVENTION: Retrospektiv kontrolarm
Kontrolemnerne vil blive trukket fra historiske data fra patienter på samme medicinske enhed(er) og vil blive matchet baseret på alder, antibiotika, køn og infektionssygdomme.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antal patienter, der fik behandling med meropenem eller piperacillin/tazobactam, deeskaleret af deeskaleringsteamet.
Tidsramme: 7 dage
7 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Klinisk effekt (klinisk forbedring eller fuldstændig opløsning af infektion)
Tidsramme: 7 dage
7 dage
Egnetheden af ​​bredspektret antibiotikum (meropenem eller piperacillin/tazobactam) før deeskalering
Tidsramme: 7 dage
7 dage
Omkostninger og forbrug (brugsdata) af antibiotika
Tidsramme: 7 dage
7 dage
Alle forårsager dødelighed
Tidsramme: 14 dage
14 dage
Opholdets længde på hospitalet
Tidsramme: 14 dage
14 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Fraser Health

Samarbejdspartnere

Vancouver Foundation

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2010

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. maj 2010

Studieafslutning (FORVENTET)

1. juni 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. februar 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. februar 2010

Først opslået (SKØN)

10. februar 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

18. august 2010

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. august 2010

Sidst verificeret

1. januar 2010

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • FHREB 2009-093

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Infektioner

Kliniske forsøg med Antimikrobiel deeskaleringsstrategi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mali

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner