Antimicrobiële de-escalatiestrategie bij medische patiënten
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Dit is een open-label, case-control pilot-onderzoek met medische patiënten met ernstige infecties die meropenem of piperacilline/tazobactam krijgen voorgeschreven in het Surrey Memorial Hospital. Patiënten in de experimentele arm (cases) zullen een geïnformeerde toestemming moeten geven. Een team bestaande uit een specialist in infectieziekten, een medisch microbioloog en klinische apothekers zal antimicrobiële therapie prospectief beoordelen bij de ingeschreven proefpersonen in de prospectieve arm en aanbevelingen doen voor antimicrobiële de-escalatie.
De controlegroep zal bestaan uit proefpersonen die zijn ontleend aan historische gegevens van patiënten op dezelfde medische eenheid(en) die worden gematcht op basis van leeftijd, geslacht, gebruik van breedspectrumantibiotica (meropenem of piperacilline/tazobactam) en diagnose van infectieziekten.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 19 jaar en ouder
- Vermoedelijke of bevestigde infectie waarvoor een meropenem en/of piperacilline/tazobactam is voorgeschreven. Dit geldt ook voor elke patiënt die gelijktijdig een ander(e) antibioticum(en) gebruikt, zoals Vancomycine
- Proefpersoon opgenomen in SMH medische eenheid(en)
- Zwangere patiënt (of patiënten die zwanger willen worden)
Uitsluitingscriteria:
- Leeftijd jonger dan 19 jaar
- Granulocytopenie (< 1x109/L)
- Allergie of intolerantie voor meropenem of piperacilline-tazobactam.
- Febriele neutropenie
- Taaislijmziekte
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: NIET_RANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Prospectieve antimicrobiële de-escalatie-arm
Het antimicrobiële de-escalatieteam zal de therapie beoordelen en aanbevelingen doen om (a) over te stappen op antibioticum(en) met een smal spectrum, (b) antibiotica te stoppen, (c) nieuwe kweken/onderzoeken te bestellen of (d) specialisten of ID-service te raadplegen voor volledige behandeling. evaluatie (als de toestand van de patiënt verslechtert).
|
Het antimicrobiële de-escalatieteam zal aanbevelingen voor de-escalatie vastleggen in de voortgangsnotities van de patiënt, zodat de behandelende artsen deze kunnen beoordelen en waar nodig kunnen handelen.
De behandelend arts is verantwoordelijk voor het aanbrengen van wijzigingen in de antimicrobiële therapie en het volgen van de voortgang van de patiënt volgens de gebruikelijke praktijk.
|
|
GEEN_INTERVENTIE: Retrospectieve controle-arm
De controlepersonen zullen worden getrokken uit historische gegevens van patiënten op dezelfde medische afdeling(en) en zullen worden gematcht op basis van leeftijd, antibiotica, geslacht en diagnose van infectieziekten.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Aantal patiënten dat werd behandeld met meropenem of piperacilline/tazobactam gedeëscaleerd door het deëscalerende team.
Tijdsspanne: 7 dagen
|
7 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Klinische werkzaamheid (klinische verbetering of volledige verdwijning van infectie)
Tijdsspanne: 7 dagen
|
7 dagen
|
|
Geschiktheid van breedspectrumantibioticum (meropenem of piperacilline/tazobactam) voorafgaand aan de-escalatie
Tijdsspanne: 7 dagen
|
7 dagen
|
|
Kosten en verbruik (gebruiksgegevens) van antibiotica
Tijdsspanne: 7 dagen
|
7 dagen
|
|
Allen leiden tot sterfte
Tijdsspanne: 14 dagen
|
14 dagen
|
|
Duur van het verblijf in het ziekenhuis
Tijdsspanne: 14 dagen
|
14 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (VERWACHT)
Studie voltooiing (VERWACHT)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (SCHATTING)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- FHREB 2009-093
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .