Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Antimikrobiell deeskaleringsstrategi hos medicinska patienter

17 augusti 2010 uppdaterad av: Fraser Health
Syftet med denna pilotstudie är att bedöma effekten av en antibiotisk deeskaleringsstrategi på de kliniska resultaten (klinisk bot eller förbättring) hos medicinska patienter relaterat till användningen av bredspektrumantimikrobiella medel.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Detta är en öppen, fallkontrollpilotstudie som involverar medicinska patienter med allvarliga infektioner som ordineras meropenem eller piperacillin/tazobactam på Surrey Memorial Hospital. Patienter i den experimentella armen (fallen) kommer att behöva lämna ett informerat samtycke. Ett team bestående av en specialist på infektionssjukdomar, medicinsk mikrobiolog och kliniska farmaceuter kommer att prospektivt utvärdera antimikrobiell terapi hos de inskrivna försökspersonerna i den blivande armen och ge rekommendationer för antimikrobiell nedtrappning.

Kontrollgruppen kommer att bestå av försökspersoner hämtade från historiska data från patienter på samma medicinska enhet(er) som kommer att matchas baserat på ålder, kön, användning av bredspektrumantibiotika (meropenem eller piperacillin/tazobactam) och diagnos av infektionssjukdomar.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

100

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

19 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder 19 år och uppåt
  • Misstänkt eller bekräftad infektion för vilken Meropenem och/eller Piperacillin/Tazobactam förskrivs. Detta kommer att inkludera alla patienter som är andra samtidiga antibiotika såsom Vancomycin
  • Försöksperson antagen till SMH medicinska enhet(er)
  • Gravid patient (eller patienter som vill bli gravida)

Exklusions kriterier:

  • Ålder mindre än 19 år
  • Granulocytopeni (< 1x109/L)
  • Allergi eller intolerans mot meropenem eller piperacillin-tazobactam.
  • Febril neutropeni
  • Cystisk fibros

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: NON_RANDOMIZED
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Prospektiv antimikrobiell deeskaleringsarm
Antimikrobiell deeskaleringsteam kommer att utvärdera behandlingen och ge rekommendationer för att (a) byta till antibiotika med smalt spektrum, (b) stoppa antibiotika, (c) beställa nya kulturer/undersökningar eller (d) rådgöra med specialister eller ID-tjänst för fullständig utvärdering (om patientens tillstånd förvärras).
Övrig: Antimikrobiell deeskaleringsstrategi
Teamet för antimikrobiell nedtrappning kommer att registrera rekommendationer för nedtrappning i patientens förloppsanteckningar så att de behandlande läkarna kan granska och agera på lämpligt sätt. Den behandlande läkaren kommer att ansvara för att göra ändringar i antimikrobiell terapi och följa upp patientens framsteg enligt sedvanlig praxis.
NO_INTERVENTION: Retrospektiv kontrollarm
Kontrollpersonerna kommer att hämtas från historiska data från patienter på samma medicinska enhet(er) och kommer att matchas baserat på ålder, antibiotika, kön och diagnos av infektionssjukdomar.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Antalet patienter som hade behandling med meropenem eller piperacillin/tazobactam deeskalerade av nedtrappningsteamet.
Tidsram: 7 dagar
7 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Klinisk effekt (klinisk förbättring eller fullständig upplösning av infektion)
Tidsram: 7 dagar
7 dagar
Lämpligheten av bredspektrumantibiotikum (meropenem eller piperacillin/tazobactam) före deeskalering
Tidsram: 7 dagar
7 dagar
Kostnad och förbrukning (användningsdata) av antibiotika
Tidsram: 7 dagar
7 dagar
Alla orsakar dödlighet
Tidsram: 14 dagar
14 dagar
Längd på sjukhusvistelsen
Tidsram: 14 dagar
14 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Fraser Health

Samarbetspartners

Vancouver Foundation

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 februari 2010

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 maj 2010

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 juni 2010

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 februari 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 februari 2010

Första postat (UPPSKATTA)

10 februari 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

18 augusti 2010

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 augusti 2010

Senast verifierad

1 januari 2010

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • FHREB 2009-093

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera