Strategia deeskalacji przeciwdrobnoustrojowej u pacjentów medycznych
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Jest to otwarte, pilotażowe badanie kliniczno-kontrolne z udziałem pacjentów medycznych z poważnymi zakażeniami, którym przepisano meropenem lub piperacylinę z tazobaktamem w Surrey Memorial Hospital. Pacjenci w grupie eksperymentalnej (przypadki) będą zobowiązani do wyrażenia świadomej zgody. Zespół składający się ze specjalisty chorób zakaźnych, mikrobiologa medycznego i farmaceutów klinicznych dokona prospektywnej oceny terapii przeciwbakteryjnej u pacjentów włączonych do grupy prospektywnej i wyda zalecenia dotyczące deeskalacji antybiotykoterapii.
Grupa kontrolna będzie składać się z osób wybranych na podstawie danych historycznych pacjentów na tej samej jednostce medycznej, którzy zostaną dobrani na podstawie wieku, płci, stosowania antybiotyków o szerokim spektrum działania (meropenem lub piperacylina/tazobaktam) i diagnozy chorób zakaźnych.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 19 lat i więcej
- Podejrzenie lub potwierdzone zakażenie, w przypadku którego przepisano Meropenem i (lub) Piperacillin/Tazobactam. Dotyczy to każdego pacjenta, który jest jednocześnie leczony innym antybiotykiem, takim jak wankomycyna
- Pacjent przyjęty do jednostki medycznej SMH
- Pacjentka w ciąży (lub pacjentka planująca zajście w ciążę)
Kryteria wyłączenia:
- Wiek poniżej 19 lat
- Granulocytopenia (< 1x109/l)
- Alergia lub nietolerancja na meropenem lub piperacylinę-tazobaktam.
- gorączka neutropeniczna
- Mukowiscydoza
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Przyszłe ramię deeskalacji środków przeciwdrobnoustrojowych
Zespół ds. deeskalacji środków przeciwdrobnoustrojowych oceni terapię i wyda zalecenia dotyczące (a) zmiany antybiotyku na antybiotyk o wąskim spektrum działania, (b) przerwania antybiotykoterapii, (c) zamówienia nowych posiewów/badań lub (d) skonsultowania się ze specjalistami lub służbą identyfikacji w celu uzyskania pełnego ocena (jeśli stan pacjenta się pogarsza).
|
Zespół ds. deeskalacji przeciwbakteryjnej zapisze zalecenia dotyczące deeskalacji w notatkach dotyczących postępów pacjenta, aby lekarze prowadzący mogli je przejrzeć i podjąć odpowiednie działania.
Lekarz prowadzący będzie odpowiedzialny za wprowadzanie zmian w terapii przeciwbakteryjnej i śledzenie postępów pacjenta zgodnie ze zwykłą praktyką.
|
|
NIE_INTERWENCJA: Restrospektywne ramię kontrolne
Osoby kontrolne zostaną wybrane na podstawie historycznych danych pacjentów na tej samej jednostce medycznej i zostaną dopasowane na podstawie wieku, antybiotyków, płci i diagnozy chorób zakaźnych.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Liczba pacjentów, u których leczenie meropenemem lub piperacyliną/tazobaktamem uległo deeskalacji przez zespół deeskalacyjny.
Ramy czasowe: 7 dni
|
7 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Skuteczność kliniczna (poprawa kliniczna lub całkowite ustąpienie zakażenia)
Ramy czasowe: 7 dni
|
7 dni
|
|
Odpowiedniość antybiotyku o szerokim spektrum działania (meropenem lub piperacylina/tazobaktam) przed deeskalacją
Ramy czasowe: 7 dni
|
7 dni
|
|
Koszt i zużycie (dane dotyczące stosowania) antybiotyków
Ramy czasowe: 7 dni
|
7 dni
|
|
Wszystkie powodują śmiertelność
Ramy czasowe: 14 dni
|
14 dni
|
|
Długość pobytu w szpitalu
Ramy czasowe: 14 dni
|
14 dni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- FHREB 2009-093
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .