Стратегия антимикробной деэскалации у медицинских пациентов
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это открытое пилотное исследование методом случай-контроль с участием пациентов с серьезными инфекциями, которым прописаны меропенем или пиперациллин/тазобактам, в Мемориальной больнице Суррея. Пациенты в экспериментальной группе (случаи) должны будут предоставить информированное согласие. Команда, состоящая из специалиста по инфекционным заболеваниям, медицинского микробиолога и клинических фармацевтов, проспективно оценит противомикробную терапию у включенных в группу субъектов и даст рекомендации по деэскалации противомикробной терапии.
Контрольная группа будет состоять из субъектов, отобранных из исторических данных о пациентах, находящихся в одном и том же медицинском отделении, которые будут подобраны по возрасту, полу, использованию антибиотиков широкого спектра действия (меропенем или пиперациллин/тазобактам) и диагнозу инфекционных заболеваний.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Возраст 19 лет и старше
- Подозрение или подтвержденная инфекция, для лечения которой назначают Меропенем и/или Пиперациллин/Тазобактам. Это будет включать любого пациента, который одновременно принимает другие антибиотики, такие как ванкомицин.
- Субъект госпитализирован в медсанчасть(я) SMH
- Беременная пациентка (или пациентки, желающие забеременеть)
Критерий исключения:
- Возраст менее 19 лет
- Гранулоцитопения (< 1x109/л)
- Аллергия или непереносимость меропенема или пиперациллин-тазобактама.
- Фебрильная нейтропения
- Муковисцидоз
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: НЕСЛУЧАЙНО
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Перспективная группа антимикробной деэскалации
Группа антимикробной деэскалации оценит терапию и даст рекомендации по (а) замене на антибиотик(и) узкого спектра действия, (б) прекращению приема антибиотиков, (в) назначению новых посевов/исследований или (г) консультации со специалистами или службой ID для получения полной информации. оценка (при ухудшении состояния больного).
|
Группа по деэскалации противомикробной терапии запишет рекомендации по деэскалации в заметках пациента, чтобы лечащие врачи могли их просмотреть и принять соответствующие меры.
Лечащий врач будет нести ответственность за внесение изменений в антимикробную терапию и отслеживание прогресса пациента в соответствии с обычной практикой.
|
|
NO_INTERVENTION: Рестроспективный рычаг
Контрольные субъекты будут отобраны на основе исторических данных пациентов, находящихся в одном и том же медицинском отделении (ях), и будут сопоставлены по возрасту, антибиотикам, полу и диагнозу инфекционных заболеваний.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Количество пациентов, которые получали терапию меропенемом или пиперациллином/тазобактамом, у которых деэскалация была деэскалирована командой деэскалации.
Временное ограничение: 7 дней
|
7 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Клиническая эффективность (клиническое улучшение или полное исчезновение инфекции)
Временное ограничение: 7 дней
|
7 дней
|
|
Уместность антибиотика широкого спектра действия (меропенем или пиперациллин/тазобактам) перед деэскалацией
Временное ограничение: 7 дней
|
7 дней
|
|
Стоимость и потребление (данные об использовании) антибиотиков
Временное ограничение: 7 дней
|
7 дней
|
|
Все вызывают смертность
Временное ограничение: 14 дней
|
14 дней
|
|
Продолжительность пребывания в больнице
Временное ограничение: 14 дней
|
14 дней
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- FHREB 2009-093
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .