Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Antimikrobiell deeskaleringsstrategi hos medisinske pasienter

17. august 2010 oppdatert av: Fraser Health
Hensikten med denne pilotstudien er å vurdere virkningen av en antibiotika-deeskaleringsstrategi på de kliniske resultatene (klinisk kur eller forbedring) av medisinske pasienter relatert til bruken av bredspektrede antimikrobielle midler.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Dette er en åpen, case-control, pilotstudie som involverer medisinske pasienter med alvorlige infeksjoner som er foreskrevet meropenem eller piperacillin/tazobactam, ved Surrey Memorial Hospital. Pasienter i den eksperimentelle armen (tilfellene) vil bli pålagt å gi et informert samtykke. Et team bestående av en spesialist i infeksjonssykdommer, medisinsk mikrobiolog og kliniske farmasøyter vil prospektivt vurdere antimikrobiell terapi hos de registrerte forsøkspersonene i den potensielle armen og gi anbefalinger for antimikrobiell deeskalering.

Kontrollgruppen vil bestå av forsøkspersoner hentet fra historiske data fra pasienter på samme medisinske enhet(er) som vil bli matchet basert på alder, kjønn, bruk av bredspektrede antibiotika (meropenem eller piperacillin/tazobactam) og diagnose av infeksjonssykdommer.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

100

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

19 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder 19 år og over
  • Mistenkt eller bekreftet infeksjon som Meropenem og/eller Piperacillin/Tazobactam er foreskrevet for. Dette vil inkludere alle pasienter som er andre samtidige antibiotika som Vancomycin
  • Subjekt innlagt på SMH medisinsk(e) enhet(er)
  • Gravide pasienter (eller pasienter som ønsker å bli gravide)

Ekskluderingskriterier:

  • Alder under 19 år
  • Granulocytopeni (< 1x109/L)
  • Allergi eller intoleranse mot meropenem eller piperacillin-tazobactam.
  • Febril nøytropeni
  • Cystisk fibrose

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: IKKE_RANDOMIZED
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Potensiell antimikrobiell deeskaleringsarm
Antimikrobiell deeskaleringsteam vil vurdere terapi og gi anbefalinger for å (a) bytte til antibiotika med smalt spektrum, (b) stoppe antibiotika, (c) bestille nye kulturer/undersøkelser eller (d) konsultere spesialister eller ID-tjeneste for fullstendig evaluering (hvis pasientens tilstand forverres).
Annen: Antimikrobiell deeskaleringsstrategi
Det antimikrobielle deeskaleringsteamet vil registrere anbefalinger for deeskalering i pasientens fremdriftsnotater, slik at de behandlende legene kan vurdere og handle etter behov. Den behandlende legen vil være ansvarlig for å gjøre endringer i antimikrobiell behandling og følge opp pasientens fremgang i henhold til vanlig praksis.
INGEN_INTERVENSJON: Retrospektiv kontrollarm
Kontrollpersonene vil bli hentet fra historiske data fra pasienter på samme medisinske enhet(er) og vil bli matchet basert på alder, antibiotika, kjønn og diagnose av infeksjonssykdommer.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antall pasienter som hadde behandling med meropenem eller piperacillin/tazobactam deeskalert av deeskaleringsteamet.
Tidsramme: 7 dager
7 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Klinisk effekt (klinisk forbedring eller fullstendig oppløsning av infeksjon)
Tidsramme: 7 dager
7 dager
Egnetheten av bredspektret antibiotika (meropenem eller piperacillin/tazobactam) før deeskalering
Tidsramme: 7 dager
7 dager
Kostnad og forbruk (bruksdata) av antibiotika
Tidsramme: 7 dager
7 dager
Alle forårsaker dødelighet
Tidsramme: 14 dager
14 dager
Varighet på sykehusoppholdet
Tidsramme: 14 dager
14 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Fraser Health

Samarbeidspartnere

Vancouver Foundation

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2010

Primær fullføring (FORVENTES)

1. mai 2010

Studiet fullført (FORVENTES)

1. juni 2010

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. februar 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. februar 2010

Først lagt ut (ANSLAG)

10. februar 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

18. august 2010

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. august 2010

Sist bekreftet

1. januar 2010

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • FHREB 2009-093

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere