Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Antimikrobiální strategie deeskalace u lékařských pacientů

17. srpna 2010 aktualizováno: Fraser Health
Účelem této pilotní studie je posoudit dopad antibiotické deeskalační strategie na klinické výsledky (klinické vyléčení nebo zlepšení) lékařských pacientů v souvislosti s užíváním širokospektrých antimikrobiálních látek.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Jedná se o otevřenou pilotní studii zahrnující pacienty se závažnými infekcemi, kterým je předepisován meropenem nebo piperacilin/tazobaktam, v nemocnici Surrey Memorial Hospital. Pacienti v experimentální větvi (případy) budou muset poskytnout informovaný souhlas. Tým složený ze specialisty na infekční onemocnění, lékařského mikrobiologa a klinických farmaceutů prospektivně posoudí antimikrobiální léčbu u zařazených subjektů v prospektivní větvi a vydá doporučení pro antimikrobiální deeskalaci.

Kontrolní skupina se bude skládat ze subjektů vybraných z historických údajů pacientů na stejné lékařské jednotce (jednotkách), kteří budou spárováni na základě věku, pohlaví, užívání širokospektrých antibiotik (meropenem nebo piperacilin/tazobaktam) a diagnózy infekčních onemocnění.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

19 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 19 let a více
  • Podezření nebo potvrzená infekce, pro kterou je předepsán Meropenem a/nebo Piperacillin/Tazobactam. To bude zahrnovat každého pacienta, který současně užívá jiné antibiotikum (antibiotika), jako je vankomycin
  • Subjekt přijatý na lékařskou jednotku (jednotky) SMH
  • Těhotná pacientka (nebo pacientky, které si přejí otěhotnět)

Kritéria vyloučení:

  • Věk méně než 19 let
  • granulocytopenie (< 1x109/l)
  • Alergie nebo intolerance na meropenem nebo piperacilin-tazobaktam.
  • Febrilní neutropenie
  • Cystická fibróza

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: NON_RANDOMIZED
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Prospektivní antimikrobiální deeskalační rameno
Antimikrobiální deeskalační tým posoudí terapii a vydá doporučení (a) pro změnu na antibiotika (antibiotika) s úzkým spektrem, (b) vysazení antibiotik, (c) objednání nových kultur/vyšetření nebo (d) konzultaci se specialisty nebo ID službou pro úplné hodnocení (pokud se stav pacienta zhoršuje).
Jiný: Antimikrobiální strategie deeskalace
Antimikrobiální deeskalační tým zaznamená doporučení pro deeskalaci do záznamů o průběhu pacienta, aby je ošetřující lékaři přezkoumali a podle potřeby zareagovali. Ošetřující lékař bude odpovědný za provedení změn v antimikrobiální léčbě a sledování pokroku pacienta podle obvyklé praxe.
NO_INTERVENTION: Restrospektivní ovládací rameno
Kontrolní subjekty budou vybrány z historických dat pacientů na stejné lékařské jednotce (jednotkách) a budou seřazeny na základě věku, antibiotik, pohlaví a diagnózy infekčních onemocnění.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Počet pacientů, kteří měli terapii meropenemem nebo piperacilinem/tazobaktamem deeskalovanou deeskalačním týmem.
Časové okno: 7 dní
7 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Klinická účinnost (klinické zlepšení nebo úplné vymizení infekce)
Časové okno: 7 dní
7 dní
Vhodnost širokospektrálního antibiotika (meropenem nebo piperacilin/tazobaktam) před deeskalací
Časové okno: 7 dní
7 dní
Náklady a spotřeba (údaje o použití) antibiotik
Časové okno: 7 dní
7 dní
Všechny způsobují úmrtnost
Časové okno: 14 dní
14 dní
Délka pobytu v nemocnici
Časové okno: 14 dní
14 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Fraser Health

Spolupracovníci

Vancouver Foundation

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2010

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. května 2010

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. června 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. února 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. února 2010

První zveřejněno (ODHAD)

10. února 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

18. srpna 2010

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. srpna 2010

Naposledy ověřeno

1. ledna 2010

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • FHREB 2009-093

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Infekce

Klinické studie na Antimikrobiální strategie deeskalace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Montenegro

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit