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Antimikrobielle Deeskalationsstrategie bei medizinischen Patienten

17. August 2010 aktualisiert von: Fraser Health
Der Zweck dieser Pilotstudie ist es, die Auswirkungen einer antibiotischen Deeskalationsstrategie auf die klinischen Ergebnisse (klinische Heilung oder Verbesserung) von medizinischen Patienten im Zusammenhang mit der Verwendung von antimikrobiellen Wirkstoffen mit breitem Wirkungsspektrum zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Dies ist eine Open-Label-Fallkontroll-Pilotstudie mit medizinischen Patienten mit schweren Infektionen, denen Meropenem oder Piperacillin/Tazobactam am Surrey Memorial Hospital verschrieben wurde. Patienten im experimentellen Arm (Fälle) müssen eine Einverständniserklärung abgeben. Ein Team, bestehend aus einem Spezialisten für Infektionskrankheiten, einem medizinischen Mikrobiologen und klinischen Apothekern, wird prospektiv die antimikrobielle Therapie bei den in den prospektiven Arm aufgenommenen Probanden bewerten und Empfehlungen für eine antimikrobielle Deeskalation geben.

Die Kontrollgruppe besteht aus Probanden, die aus historischen Daten von Patienten auf derselben medizinischen Einheit/auf denselben medizinischen Einheiten gezogen wurden, die auf der Grundlage von Alter, Geschlecht, Verwendung von Breitbandantibiotika (Meropenem oder Piperacillin/Tazobactam) und Diagnose von Infektionskrankheiten abgeglichen werden.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

100

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

19 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 19 Jahre und älter
  • Verdacht auf oder bestätigte Infektion, für die Meropenem und/oder Piperacillin/Tazobactam verschrieben wird. Dazu gehören alle Patienten, die gleichzeitig mit anderen Antibiotika wie Vancomycin behandelt werden
  • Proband in medizinische Abteilung(en) von SMH aufgenommen
  • Schwangere Patientin (oder Patientin mit Kinderwunsch)

Ausschlusskriterien:

  • Alter unter 19 Jahren
  • Granulozytopenie (< 1x109/L)
  • Allergie oder Unverträglichkeit gegenüber Meropenem oder Piperacillin-Tazobactam.
  • Febrile Neutropenie
  • Mukoviszidose

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: NON_RANDOMIZED
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Prospektive antimikrobielle Deeskalation
Das antimikrobielle Deeskalationsteam wird die Therapie bewerten und Empfehlungen geben, um (a) auf Antibiotika mit schmalem Wirkungsspektrum umzusteigen, (b) Antibiotika abzusetzen, (c) neue Kulturen/Untersuchungen anzuordnen oder (d) sich umfassend an Spezialisten oder einen ID-Dienst zu wenden Bewertung (wenn sich der Zustand des Patienten verschlechtert).
Sonstiges: Antimikrobielle Deeskalationsstrategie
Das antimikrobielle Deeskalationsteam wird Empfehlungen zur Deeskalation in den Fortschrittsberichten des Patienten festhalten, damit die behandelnden Ärzte sie überprüfen und gegebenenfalls handeln können. Der behandelnde Arzt ist dafür verantwortlich, Änderungen an der antimikrobiellen Therapie vorzunehmen und den Fortschritt des Patienten gemäß der üblichen Praxis zu verfolgen.
KEIN_EINGRIFF: Retrospektiver Kontrollarm
Die Kontrollpersonen werden aus historischen Daten von Patienten auf der/den gleichen medizinischen Einheit(en) gezogen und auf der Grundlage von Alter, Antibiotika, Geschlecht und Diagnose von Infektionskrankheiten abgeglichen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Anzahl der Patienten, die eine Therapie mit Meropenem oder Piperacillin/Tazobactam erhalten hatten, die vom Deeskalationsteam deeskaliert wurden.
Zeitfenster: 7 Tage
7 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Klinische Wirksamkeit (klinische Verbesserung oder vollständige Auflösung der Infektion)
Zeitfenster: 7 Tage
7 Tage
Angemessenheit eines Breitbandantibiotikums (Meropenem oder Piperacillin/Tazobactam) vor der Deeskalation
Zeitfenster: 7 Tage
7 Tage
Kosten und Verbrauch (Gebrauchsdaten) von Antibiotika
Zeitfenster: 7 Tage
7 Tage
Alle verursachen Sterblichkeit
Zeitfenster: 14 Tage
14 Tage
Aufenthaltsdauer im Krankenhaus
Zeitfenster: 14 Tage
14 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Fraser Health

Mitarbeiter

Vancouver Foundation

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2010

Primärer Abschluss (ERWARTET)

1. Mai 2010

Studienabschluss (ERWARTET)

1. Juni 2010

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. Februar 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. Februar 2010

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

10. Februar 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

18. August 2010

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. August 2010

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2010

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • FHREB 2009-093

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