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Strategia di de-escalation antimicrobica nei pazienti medici

17 agosto 2010 aggiornato da: Fraser Health
Lo scopo di questo studio pilota è valutare l'impatto di una strategia di de-escalation degli antibiotici sugli esiti clinici (cura clinica o miglioramento) dei pazienti medici correlati all'uso di agenti antimicrobici ad ampio spettro.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Si tratta di uno studio pilota in aperto, caso-controllo, che coinvolge pazienti medici con infezioni gravi a cui è stato prescritto meropenem o piperacillina/tazobactam, presso il Surrey Memorial Hospital. Ai pazienti nel braccio sperimentale (casi) sarà richiesto di fornire un consenso informato. Un team composto da uno specialista in malattie infettive, un microbiologo medico e farmacisti clinici valuterà in modo prospettico la terapia antimicrobica nei soggetti arruolati nel braccio prospettico e formulerà raccomandazioni per la de-escalation antimicrobica.

Il gruppo di controllo sarà composto da soggetti tratti dai dati storici dei pazienti della stessa unità medica che saranno abbinati in base a età, sesso, uso di antibiotici ad ampio spettro (meropenem o piperacillina/tazobactam) e diagnosi di malattie infettive.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

100

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

19 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età 19 anni e oltre
  • Infezione sospetta o confermata per la quale è prescritto Meropenem e/o Piperacillina/Tazobactam. Ciò includerà qualsiasi paziente che assume altri antibiotici concomitanti come la vancomicina
  • Soggetto ammesso alle unità mediche SMH
  • Paziente incinta (o pazienti che desiderano una gravidanza)

Criteri di esclusione:

  • Età inferiore a 19 anni
  • Granulocitopenia (< 1x109/L)
  • Allergia o intolleranza al meropenem o piperacillina-tazobactam.
  • Neutropenia febbrile
  • Fibrosi cistica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: NON_RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Potenziale braccio di de-escalation antimicrobico
Il team di deescalation antimicrobico valuterà la terapia e formulerà raccomandazioni per (a) passare agli antibiotici a spettro ristretto, (b) sospendere gli antibiotici, (c) ordinare nuove colture/esami o (d) consultare gli specialisti o il servizio di identificazione per la completa valutazione (se le condizioni del paziente stanno peggiorando).
Altro: Strategia di de-escalation antimicrobica
Il team di de-escalation antimicrobico registrerà le raccomandazioni per la de-escalation nelle note sui progressi del paziente affinché i medici curanti possano esaminarle e agire in base a quanto appropriato. Il medico curante sarà responsabile di apportare modifiche alla terapia antimicrobica e seguire i progressi del paziente secondo la prassi abituale.
NESSUN_INTERVENTO: Braccio di controllo retrospettivo
I soggetti di controllo saranno estratti dai dati storici dei pazienti della stessa unità medica e saranno abbinati in base a età, antibiotici, sesso e diagnosi di malattie infettive.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Il numero di pazienti sottoposti a terapia con meropenem o piperacillina/tazobactam è stato ridotto dal team di riduzione.
Lasso di tempo: 7 giorni
7 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Efficacia clinica (miglioramento clinico o completa risoluzione dell'infezione)
Lasso di tempo: 7 giorni
7 giorni
Adeguatezza dell'antibiotico ad ampio spettro (meropenem o piperacillina/tazobactam) prima della de-escalation
Lasso di tempo: 7 giorni
7 giorni
Costo e consumo (dati di utilizzo) di antibiotici
Lasso di tempo: 7 giorni
7 giorni
Tutti causano mortalità
Lasso di tempo: 14 giorni
14 giorni
Durata della degenza in ospedale
Lasso di tempo: 14 giorni
14 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Fraser Health

Collaboratori

Vancouver Foundation

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2010

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 maggio 2010

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 giugno 2010

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 febbraio 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 febbraio 2010

Primo Inserito (STIMA)

10 febbraio 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

18 agosto 2010

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 agosto 2010

Ultimo verificato

1 gennaio 2010

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • FHREB 2009-093

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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