Estrategia de reducción de antimicrobianos en pacientes médicos
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este es un estudio piloto de etiqueta abierta, de casos y controles, que involucra a pacientes médicos con infecciones graves a quienes se les receta meropenem o piperacilina/tazobactam, en el Surrey Memorial Hospital. Se requerirá que los pacientes en el brazo experimental (casos) proporcionen un consentimiento informado. Un equipo formado por un especialista en enfermedades infecciosas, un microbiólogo médico y farmacéuticos clínicos evaluará prospectivamente la terapia antimicrobiana en los sujetos inscritos en el brazo prospectivo y hará recomendaciones para la reducción de antimicrobianos.
El grupo de control consistirá en sujetos extraídos de datos históricos de pacientes en la(s) misma(s) unidad(es) médica(s) que se emparejarán según la edad, el sexo, el uso de antibióticos de amplio espectro (meropenem o piperacilina/tazobactam) y el diagnóstico de enfermedades infecciosas.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad 19 años y más
- Infección sospechada o confirmada para la que se prescribe Meropenem y/o Piperacilina/Tazobactam. Esto incluirá a cualquier paciente que tenga otros antibióticos concomitantes, como la vancomicina.
- Sujeto ingresado en unidad(es) médica(s) SMH
- Paciente embarazada (o pacientes que deseen quedar embarazadas)
Criterio de exclusión:
- Edad menor de 19 años
- Granulocitopenia (< 1x109/L)
- Alergia o intolerancia a meropenem o piperacilina-tazobactam.
- Neutropenia febril
- Fibrosis quística
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: NO_ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Brazo de desescalada antimicrobiano prospectivo
El equipo de reducción de antimicrobianos evaluará la terapia y hará recomendaciones para (a) cambiar a antibióticos de espectro reducido, (b) suspender los antibióticos, (c) solicitar nuevos cultivos/investigaciones o (d) consultar con especialistas o servicio de identificación para obtener información completa. evaluación (si la condición del paciente está empeorando).
|
El equipo de desescalada de antimicrobianos registrará las recomendaciones de desescalada en las notas de progreso del paciente para que los médicos tratantes las revisen y actúen según corresponda.
El médico tratante será responsable de realizar cambios en la terapia antimicrobiana y hacer un seguimiento del progreso del paciente según la práctica habitual.
|
|
SIN INTERVENCIÓN: Brazo de control retrospectivo
Los sujetos de control se extraerán de los datos históricos de los pacientes en las mismas unidades médicas y se compararán según la edad, los antibióticos, el sexo y el diagnóstico de enfermedades infecciosas.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Número de pacientes que recibieron terapia con meropenem o piperacilina/tazobactam desescalada por el equipo de desescalada.
Periodo de tiempo: 7 días
|
7 días
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Eficacia clínica (mejoría clínica o resolución completa de la infección)
Periodo de tiempo: 7 días
|
7 días
|
|
Idoneidad del antibiótico de amplio espectro (meropenem o piperacilina/tazobactam) previo a la desescalada
Periodo de tiempo: 7 días
|
7 días
|
|
Costo y consumo (datos de uso) de antibióticos
Periodo de tiempo: 7 días
|
7 días
|
|
Mortalidad por cualquier causa
Periodo de tiempo: 14 dias
|
14 dias
|
|
Duración de la estancia en el hospital
Periodo de tiempo: 14 dias
|
14 dias
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- FHREB 2009-093
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .