내과 환자의 항균성 단계적 축소 전략
2010년 8월 17일 업데이트: Fraser Health
이 파일럿 연구의 목적은 광범위한 항균제 사용과 관련된 의료 환자의 임상 결과(임상 치료 또는 개선)에 대한 항생제 축소 전략의 영향을 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이것은 Surrey Memorial 병원에서 메로페넴 또는 피페라실린/타조박탐을 처방받은 심각한 감염이 있는 의료 환자를 대상으로 한 공개 라벨, 환자 통제 파일럿 연구입니다. 실험군(사례)의 환자는 정보에 입각한 동의를 제공해야 합니다. 전염병 전문가, 의료 미생물학자 및 임상 약사로 구성된 팀은 전향적으로 전향적 치료에 등록된 피험자의 항미생물 요법을 평가하고 항미생물 단계적 축소를 권장합니다.
대조군은 연령, 성별, 광범위한 항생제(메로페넴 또는 피페라실린/타조박탐) 사용 및 전염병 진단에 따라 일치될 동일한 의료 단위의 환자의 과거 데이터에서 추출한 피험자로 구성됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
100
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
19년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 만 19세 이상
- Meropenem 및/또는 Piperacillin/Tazobactam이 처방되는 의심되거나 확인된 감염. 여기에는 Vancomycin과 같은 다른 병용 항생제를 사용하는 모든 환자가 포함됩니다.
- SMH 의료 단위에 입원한 피험자
- 임산부(또는 임신을 희망하는 환자)
제외 기준:
- 만 19세 미만
- 과립구 감소증(< 1x109/L)
- 메로페넴 또는 피페라실린-타조박탐에 대한 알레르기 또는 불내성.
- 열성 호중구 감소증
- 낭포성 섬유증
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: NON_RANDOMIZED
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Prospective Antimicrobial de-escalation 팔
항생제 단계적 축소 팀은 치료를 평가하고 (a) 좁은 범위의 항생제로 변경, (b) 항생제 중단, (c) 새로운 배양/조사 지시 또는 (d) 전문의 또는 ID 서비스에 대한 완전한 상담을 권장합니다. 평가(환자의 상태가 악화되는 경우).
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항균제 단계적 축소 팀은 주치의가 검토하고 적절한 조치를 취할 수 있도록 환자의 경과 기록에 단계적 단계적 축소에 대한 권장 사항을 기록합니다.
주치의는 항균 요법을 변경하고 일반적인 관행에 따라 환자의 경과를 추적할 책임이 있습니다.
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NO_INTERVENTION: 후향적 컨트롤 암
제어 대상은 동일한 의료 단위에 있는 환자의 과거 데이터에서 추출되며 연령, 항생제, 성별 및 전염병 진단에 따라 일치됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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축소 팀에 의해 축소된 메로페넴 또는 피페라실린/타조박탐 치료를 받은 환자 수.
기간: 7 일
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7 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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임상적 효능(임상적 호전 또는 감염의 완치)
기간: 7 일
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7 일
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축소 전 광범위 항생제(메로페넴 또는 피페라실린/타조박탐)의 적절성
기간: 7 일
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7 일
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항생제 비용 및 사용량(사용 데이터)
기간: 7 일
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7 일
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모든 원인 사망
기간: 14 일
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14 일
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입원 기간
기간: 14 일
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14 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 2월 1일
기본 완료 (예상)
2010년 5월 1일
연구 완료 (예상)
2010년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 2월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 2월 8일
처음 게시됨 (추정)
2010년 2월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2010년 8월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2010년 8월 17일
마지막으로 확인됨
2010년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- FHREB 2009-093
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항균 축소 전략에 대한 임상 시험
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