Changements précoces de la paroi vasculaire par imagerie par résonance magnétique (IRM) dans le syndrome métabolique par rapport aux femmes préménopausées métaboliquement normales : une étude pilote
12 septembre 2012 mis à jour par: University of Washington
Modifications précoces de la paroi vasculaire par IRM dans le syndrome métabolique par rapport aux femmes préménopausées métaboliquement normales : une étude pilote
Le but de cette étude est de comparer la perméabilité vasculaire des parois des vaisseaux sanguins (de l'artère carotide) chez les femmes pré-ménopausées qui ont un syndrome métabolique (syndrome d'avoir au moins 3/5 des caractéristiques suivantes - augmentation de la graisse abdominale, faible taux de bon cholestérol ( HDL-C), lipides sanguins à jeun élevés (triglycérides), tension artérielle élevée, glycémie à jeun élevée) par rapport aux femmes qui ont un poids normal et un cholestérol, des lipides sanguins, une tension artérielle et une glycémie normaux.
Nous utilisons une nouvelle technologie pour mesurer la perméabilité vasculaire connue sous le nom d'imagerie par résonance magnétique à amélioration de contraste dynamique (DCE-MRI).
La variable principale est le rapport ktrans qui est une quantité dérivée mathématiquement obtenue à partir de DCE-MRI.
Nous essayons d'identifier de nouveaux marqueurs de l'athérosclérose précoce chez les jeunes femmes.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Description détaillée
Cette étude implique un écran de téléphone et 2 visites d'étude :
- Visite de dépistage, qui comprend un test rapide de cholestérol, de glucose et de triglycérides (cholestech) pour déterminer la qualification, le tour de taille et le poids. Les résultats sont fournis quelle que soit la qualification. Si le volontaire se qualifie, une prise de sang complète (environ 45 cc ou 3 cuillères à soupe) aura lieu. Une collation est offerte une fois le sang prélevé. Les procédures supplémentaires de visite d'étude comprennent un questionnaire sur les antécédents médicaux comprenant les antécédents menstruels, la mesure de la taille et du poids, les signes vitaux et les mesures de la taille et des hanches. Cette étude dure jusqu'à 90 minutes.
- La visite d'IRM (qui doit avoir lieu dans la semaine suivant la visite de dépistage) a lieu une fois que les résultats de la grossesse sérique et de la créatinine sont reçus et uniquement si la poursuite est approuvée par P.I. (par exemple. grossesse sérique négative et eGFR>60). Un cathéter IV est placé dans la veine antécubitale pour administrer une injection de produit de contraste (gadolinium). Une bobine est placée de chaque côté du cou du sujet allongé à plat sur un banc, le haut du corps à l'intérieur du scanner IRM. L'ensemble de la procédure d'IRM prend environ 60 minutes.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
43
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Washington
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Seattle, Washington, États-Unis, 98104
- Harborview/University of Washington
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
35 ans à 50 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Femmes pré-ménopausées
La description
Critère d'intégration:
Femmes pré-ménopausées (35-50 ans)
- avoir encore des menstruations
Critère d'exclusion:
- Antécédents de diabète sucré
- Antécédents de maladie cardiovasculaire (maladie vasculaire périphérique, maladie coronarienne, maladie cérébrovasculaire)
- Créatinine sérique > 1,2 mg/dL (DFGe < 60 ml/min.)
- Maladie rhumatologique active
- Utilisation de la contraception hormonale*
- Enceinte ou planifiant une grossesse dans les 3 prochains mois
- Triglycérides à jeun ≥ 500 mg/dL
- LDL-C à jeun ≥ 190 mg/dL
- Prend actuellement des médicaments hypolipémiants*
- Prend actuellement des médicaments vaso-actifs (tension artérielle)*
- Hypertension : PAS ≥ 140 et/ou DBP ≥ 90 mm Hg
- Utilisation chronique d'aspirine (l'utilisation prn est autorisée)
- Utilisation chronique d'anti-inflammatoires non stéroïdiens (l'utilisation prn est autorisée)
- Consommation de tabac dans les 3 mois suivant le début de l'étude
- Participation à un autre essai clinique au cours des 30 derniers jours
Critères d'exclusion spécifiques à l'IRM :
- Antécédents de claustrophobie
- Antécédents de diminution de la fonction rénale (eGFR <60 ml/min.)
- Antécédents de réaction à un produit de contraste ou à un colorant utilisé pour une IRM, un scanner ou une radiographie
- Antécédents d'anémie importante ou d'une autre maladie du sang
- Antécédents de convulsions
- Métal incompatible avec l'IRM, tel que matériel ou dispositifs métalliques internes
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Femmes atteintes du syndrome métabolique
Femmes pré-ménopausées atteintes du syndrome métabolique Âge 35-50 et 3 des éléments suivants : Triglycérides à jeun ≥ 150 mg/dL, tour de taille ≥ 35 pouces, HDL < 50 mg/dL, glycémie à jeun ≥ 100 mg/dL mais < 126 mg/dL ou tension artérielle ≥ 130/85 ou prise de médicaments pour traiter l'hypertension artérielle. |
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Femmes atteintes du syndrome non métabolique (en bonne santé)
Syndrome non métabolique femmes pré-ménopausées âgées de 35 à 50 ans
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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ktrans de la paroi de l'artère carotide
Délai: ligne de base
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Ktrans est une constante de transfert qui est une mesure de la perméabilité vasculaire.
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ligne de base
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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épaisseur intima-média de l'artère carotide mesurée par IRM
Délai: ligne de base
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L'épaisseur intima-média carotidienne est une mesure de l'épaisseur réelle des couches intima et média de la paroi de l'artère carotide.
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ligne de base
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Pathmaja Paramsothy, M.D.,M.S., University of Washington
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mai 2009
Achèvement primaire (Réel)
1 juillet 2012
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 juillet 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 février 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 février 2010
Première publication (Estimation)
15 février 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
14 septembre 2012
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 septembre 2012
Dernière vérification
1 septembre 2012
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 35352-A
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