이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

자기공명영상(MRI)에 의한 대사증후군 대 폐경 전 여성의 초기 혈관벽 변화: 파일럿 연구

2012년 9월 12일 업데이트: University of Washington

대사 증후군과 대사적으로 정상인 폐경 전 여성의 MRI에 의한 초기 혈관벽 변화: 파일럿 연구

본 연구의 목적은 대사증후군(복부지방 증가, 좋은 콜레스테롤 저하의 3/5 이상을 갖는 증후군)이 있는 폐경 전 여성의 혈관벽(경동맥)의 혈관투과성을 비교하는 것이다. HDL-C), 공복 혈중 지방(트리글리세리드) 상승, 혈압 상승, 공복 혈당 상승)이 정상 체중이고 콜레스테롤, 혈중 지방, 혈압 및 혈당이 정상인 여성과 비교됩니다. 우리는 동적 조영 증강 자기 공명 영상(DCE-MRI)으로 알려진 혈관 투과성을 측정하기 위해 새로운 기술을 사용하고 있습니다. 1차 변수는 DCE-MRI에서 얻은 수학적으로 유도된 양인 ktrans 비율입니다. 우리는 젊은 여성의 초기 죽상동맥경화증의 새로운 마커를 확인하려고 노력하고 있습니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

상세 설명

이 연구에는 전화 화면 및 2회의 연구 방문이 포함됩니다.

  • 자격, 허리 측정, 체중을 결정하기 위한 빠른 손가락 스틱 콜레스테롤, 포도당, 트리글리세리드 테스트(cholestech)를 포함하는 스크리닝 방문. 결과는 자격 여부에 관계없이 제공됩니다. 지원자가 자격이 있는 경우 전체 채혈(약 45cc 또는 3큰술)이 수행됩니다. 채혈 후 간식이 제공됩니다. 추가 연구 방문 절차에는 월경 이력, 키 및 체중 측정, 활력 징후, 허리 및 엉덩이 측정을 포함한 병력 설문지가 포함됩니다. 이 연구는 최대 90분 동안 진행됩니다.
  • MRI 방문(스크리닝 방문 1주일 이내에 발생)은 혈청 임신 및 크레아티닌 결과가 접수되고 P.I.에 의해 계속 승인된 경우에만 발생합니다. (예. 음성 혈청 임신 및 eGFR>60). (가돌리늄) 조영제 주사를 투여하기 위해 IV 카테터를 전주정맥에 배치합니다. MRI 스캐너 안에 상체가 있는 상태에서 벤치에 평평하게 누워 피험자의 목 양쪽에 코일을 배치합니다. 전체 MRI 절차는 약 60분이 소요됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

43

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Washington
      • Seattle, Washington, 미국, 98104
        • Harborview/University of Washington

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

35년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

여성

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

폐경 전 여성

설명

포함 기준:

  • 폐경 전 여성(35~50세)

    • 여전히 생리 기간이 있습니다

제외 기준:

  • 당뇨병의 병력
  • 심혈관계 질환(말초혈관질환, 관상동맥질환, 뇌혈관질환) 병력
  • 혈청 크레아티닌 >1.2mg/dL(eGFR <60ml/min.)
  • 활동성 류마티스 질환
  • 호르몬 피임* 사용
  • 임신 중이거나 향후 3개월 이내에 임신을 계획 중인 경우
  • 공복 트리글리세리드 ≥ 500mg/dL
  • 공복 LDL-C ≥ 190mg/dL
  • 현재 지질 저하제를 복용 중*
  • 현재 혈관 활성(혈압) 약물을 복용 중*
  • 고혈압: SBP ≥ 140 및/또는 DBP ≥90mmHg
  • 아스피린의 만성 사용(prn 사용은 허용됨)
  • 비스테로이드성 항염증제의 만성 사용(prn 사용은 허용됨)
  • 연구 시작 후 3개월 이내의 담배 사용
  • 최근 30일 이내 다른 임상시험 참여

  • MRI 특정 제외 기준:

    • 밀실 공포증의 역사
    • 신장 기능 저하 병력(eGFR <60 ml/min.)
    • MRI, CT 스캔 또는 X-레이에 사용되는 조영제 또는 염료에 대한 반응 이력
    • 중대한 빈혈 또는 기타 혈액 질환의 병력
    • 발작의 역사
    • 내부 금속 하드웨어 또는 장치와 같은 MRI 부적합 금속 * 다음 분류 내의 약물은 제외됩니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
대사증후군 여성

대사증후군이 있는 폐경 전 여성

35-50세 및 다음 중 3가지:

공복 트리글리세리드 ≥ 150 mg/dL, 허리둘레 ≥ 35인치, HDL < 50mg/dL, 공복 혈당 ≥ 100mg/dL 그러나 < 126mg/dL 또는 혈압 ≥ 130/85 또는 고혈압 치료를 위한 약물 복용.
비대사증후군(건강한) 여성

35-50세의 폐경 전 여성 비대사 증후군

  • 체질량 지수 ≤ 25
  • 규칙적인 월경 주기(24-35일마다 발생)
  • 공복 혈당 < 100mg/dL
  • HDL-C ≥ 50mg/dL
  • 허리 둘레 ≤ 35인치
  • 공복 트리글리세리드 < 150mg/dL

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
경동맥벽의 ktrans
기간: 기준선
Ktrans는 혈관 투과성의 척도인 전달 상수입니다.
기준선

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
MRI로 측정한 경동맥 내중막 두께
기간: 기준선
경동맥 내막-중막 두께는 경동맥 벽의 내막 및 중막 층의 실제 두께를 측정한 것입니다.
기준선

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Washington

수사관

  • 수석 연구원: Pathmaja Paramsothy, M.D.,M.S., University of Washington

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2009년 5월 1일

기본 완료 (실제)

2012년 7월 1일

연구 완료 (예상)

2013년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2010년 2월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2010년 2월 12일

처음 게시됨 (추정)

2010년 2월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2012년 9월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2012년 9월 12일

마지막으로 확인됨

2012년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 35352-A

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

대사 증후군에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Mauritius

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다