Évaluation de la réponse à l'étoricoxib chez les patients atteints de spondylarthrite ankylosante et réponse inadéquate à ≥ 2 AINS

Critère d'intégration:

1. Patients ≥ 18 ans.
2. Patients avec un diagnostic de SA (basé sur les critères de New York) effectué ≥ 6 mois avant le début de l'étude.
3. Patient avec atteinte axiale.
4. Patients ayant été traités avec ≥ 2 AINS documentés avec un pouvoir anti-inflammatoire prouvé pendant au moins 3 mois aux doses maximales recommandées ou tolérées avant la visite 1.
5. Patients qui présentent un score de l'indice d'activité de la maladie de la spondylarthrite ankylosante de Bath ≥ 4 (gamme de 0 à 10).

Critère d'exclusion:

1. Patient qui, selon l'opinion de l'investigateur, est légalement incapable (c.-à-d. personne mentalement incapable), avec un antécédent de trouble psychiatrique, une psychose active ou des problèmes émotionnels au moment d'être inscrit à l'étude.
2. Patient qui participe à une étude clinique avec un médicament ou un dispositif expérimental ou cela a été fait dans les 4 semaines précédant la signature du consentement éclairé.
3. Patient ayant des antécédents récents (depuis les 5 dernières années) d'abus ou de dépendance aux opiacés, aux tranquillisants ou aux drogues au moment de la signature du consentement éclairé. Patient ayant des antécédents récents (depuis les 5 dernières années) d'alcoolisme ou de toxicomanie.
4. Patient ayant des antécédents de maladie néoplasique ou de néoplasie maligne ≤ 5 ans avant la signature du consentement éclairé, sauf cancer basocellulaire ou épidermoïde cutané traité de manière adéquate ou cancer de l'utérus in situ sans récidive avant l'entrée dans l'étude selon l'avis de l'investigateur. Les patients ayant des antécédents de leucémie, de lymphome, de mélanome malin ou de maladie myéloproliférative ne peuvent pas participer à l'étude.
5. Grossesse, allaitement ou attente de concevoir un enfant
6. Patient ayant des antécédents de troubles, de traitements ou d'anomalies de laboratoire pouvant interférer avec les résultats de l'étude et la participation à l'étude.
7. Le patient ne peut pas se conformer aux procédures de l'étude, au calendrier de l'étude. Patient avec projet de déménagement.
8. Patients en attente de l'évaluation légale du degré d'invalidité ou de l'incapacité permanente de travail
9. Patients incapables de répondre aux questionnaires (difficulté à comprendre et/ou à lire les questionnaires)
10. Tout autre avertissement qui, de l'avis de l'investigateur, pourrait décourager l'inclusion du patient dans l'étude.
11. Patient devant être traité avec un autre médicament pouvant moduler la perception de la douleur
12. Patients atteints d'une maladie associée à la SA (maladie inflammatoire de l'intestin, psoriasis).
13. Patients présentant une atteinte articulaire périphérique active définie par la présence d'une arthrite périphérique.
14. Patient présentant une enthésite prédominante ou une enthèse qui, selon l'avis de l'investigateur, peut fausser l'évaluation correcte.
15. Présence de manifestations extra-articulaires.
16. Patients atteints de fibromyalgie ou d'autres troubles rhumatismaux qui pourraient confondre l'évaluation de l'efficacité
17. Patients atteints de SA ayant reçu un traitement biologique. Remarque : L'utilisation d'un traitement antirhumatismal non étudié approuvé à une dose stable (méthotrexate, sulfasalazine) pendant 3 mois avant le début de l'étude sera autorisée.
18. Patients atteints de SA ayant reçu un traitement actif par étoricoxib
19. Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients
20. Ulcère peptique actif ou saignement gastro-intestinal actif
21. Patients présentant une insuffisance rénale sévère (taux de clairance de la créatinine < 30 ml/min)
22. Insuffisance cardiaque congestive (NYHA II-IV)
23. Cardiopathie ischémique ou maladie cérébrovasculaire établie
24. Patients présentant une insuffisance hépatique sévère (albumine sérique <25 g/l ou score de Child-Pugh ≥10).
25. Patients ayant présenté un bronchospasme, une rhinite aiguë, des polypes nasaux, un œdème de Quincke, de l'urticaire ou des réactions de type allergique après avoir pris de l'acide acétylsalicylique ou des AINS, y compris des inhibiteurs de la cyclooxygénase-2

26. Patients hypertendus dont la tension artérielle est constamment élevée au-dessus de 140/90 mmHg et n'a pas été suffisamment contrôlée

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