Beoordeling van de respons op etoricoxib bij patiënten met spondylitis ankylopoetica en onvoldoende respons op ≥2 NSAID's

Inclusiecriteria:

1. Patiënten ≥ 18 jaar.
2. Patiënten met de diagnose AS (gebaseerd op New Yorkse criteria) ≥ 6 maanden voor aanvang van de studie.
3. Patiënt met axiale betrokkenheid.
4. Patiënten die zijn behandeld met ≥ 2 gedocumenteerde NSAID's met bewezen ontstekingsremmende werking gedurende ten minste 3 maanden bij maximaal aanbevolen of getolereerde doses voorafgaand aan het bezoek 1.
5. Patiënten met een Bath Ankylosing Spondylitis Disease Activity Index-score van ≥ 4 (bereik 0-10).

Uitsluitingscriteria:

1. Patiënt die volgens de mening van de onderzoeker wettelijk niet in staat is (d.w.z. wilsonbekwame persoon), met een precedent van een psychiatrische stoornis, actieve psychose of emotionele problemen op het moment om aan het onderzoek deel te nemen.
2. Patiënt die deelneemt aan een klinisch onderzoek met een geneesmiddel of experimenteel apparaat of dit is gedaan binnen 4 weken voorafgaand aan de ondertekening van de geïnformeerde toestemming.
3. Patiënt met een recente geschiedenis (sinds de laatste 5 jaar) van misbruik of afhankelijkheid van opiaten, kalmerende middelen of drugs op het moment van ondertekening van de geïnformeerde toestemming. Patiënt met een recente geschiedenis (sinds de laatste 5 jaar) van alcoholisme of drugsverslaving.
4. Patiënt met een voorgeschiedenis van neoplastische ziekte of maligne neoplasie ≤ 5 jaar voorafgaand aan de ondertekening van de geïnformeerde toestemming, behalve basaalcel- of plaveiselcelkanker huid adequaat behandeld of baarmoederkanker in situ zonder recidief voorafgaand aan deelname aan het onderzoek volgens de mening van de onderzoeker. Patiënten met een voorgeschiedenis van leukemie, lymfoom, kwaadaardig melanoom of myeloproliferatieve ziekte kunnen niet deelnemen aan het onderzoek.
5. Zwangerschap, borstvoeding of wachten om een ​​kind te verwekken
6. Patiënt met een voorgeschiedenis van aandoeningen, behandelingen of laboratoriumafwijkingen die de onderzoeksresultaten en studiedeelname kunnen verstoren.
7. Patiënt kan niet voldoen aan de studieprocedures, studiekalender. Patiënt met verhuisplan.
8. Patiënten in afwachting van de wettelijke beoordeling van de mate van arbeidsongeschiktheid of de blijvende arbeidsongeschiktheid
9. Patiënten die niet in staat zijn om vragenlijsten te beantwoorden (moeite met het begrijpen en/of lezen van vragenlijsten)
10. Elke andere waarschuwing die, naar de mening van de onderzoeker, de opname van de patiënt in het onderzoek zou kunnen ontmoedigen.
11. Patiënt moet worden behandeld met een ander geneesmiddel dat de pijnperceptie kan moduleren
12. Patiënten met AS-geassocieerde ziekte (inflammatoire darmziekte, psoriasis).
13. Patiënten met actieve perifere articulaire betrokkenheid gedefinieerd door de aanwezigheid van perifere artritis.
14. Patiënt met overheersende enthesitis of een enthesis die, volgens de mening van de onderzoeker, de juiste beoordeling kan verstoren.
15. Aanwezigheid van extra-articulaire manifestaties.
16. Patiënten met fibromyalgie of andere reumatische aandoeningen die de beoordeling van de werkzaamheid kunnen verstoren
17. Patiënten met AS die biologische therapie kregen. Opmerking: Het gebruik van goedgekeurde niet-studie antireumatische therapie met een stabiele dosis (methotrexaat, sulfasalazine) gedurende 3 maanden voorafgaand aan de start van de studie is toegestaan.
18. Patiënten met AS die actief werden behandeld met etoricoxib
19. Overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor één van de hulpstoffen
20. Actieve maagzweren of actieve gastro-intestinale bloedingen
21. Patiënten met ernstig nierfalen (creatinineklaring < 30 ml/min)
22. Congestief hartfalen (NYHA II-IV)
23. Gevestigde ischemische hartziekte of cerebrovasculaire ziekte
24. Patiënten met een ernstige leverfunctiestoornis (serumalbumine < 25 g/l of Child-Pugh-score ≥ 10).
25. Patiënten die bronchospasmen, acute rhinitis, neuspoliepen, angioneurotisch oedeem, urticaria of allergische reacties hebben ervaren na inname van acetylsalicylzuur of NSAID's waaronder cyclo-oxygenase-2-remmers

26. Patiënten met hypertensie bij wie de bloeddruk aanhoudend verhoogd is boven 140/90 mmHg en niet voldoende onder controle is gebracht

    -