Bewertung des Ansprechens auf Etoricoxib bei Patienten mit ankylosierender Spondylitis und unzureichendem Ansprechen auf ≥2 NSAIDs

Einschlusskriterien:

1. Patienten ≥ 18 Jahre.
2. Patienten mit AS-Diagnose (basierend auf den New Yorker Kriterien) ≥ 6 Monate vor Studienbeginn.
3. Patient mit axialer Beteiligung.
4. Patienten, die mit ≥ 2 dokumentierten NSAIDs mit nachgewiesener entzündungshemmender Wirksamkeit über mindestens 3 Monate in den maximal empfohlenen oder tolerierten Dosen vor dem Besuch behandelt wurden 1.
5. Patienten mit einem Bath Ankylosing Spondylitis Disease Activity Index-Score von ≥ 4 (Bereich 0-10).

Ausschlusskriterien:

1. Patient, der nach Meinung des Prüfarztes rechtlich nicht in der Lage ist (d.h. geistig behinderte Person), mit psychiatrischer Vorerkrankung, aktiver Psychose oder emotionalen Problemen zum Zeitpunkt der Aufnahme in die Studie.
2. Patient, der an einer klinischen Studie mit einem Medikament oder experimentellen Gerät teilnimmt oder dies innerhalb von 4 Wochen vor der Unterzeichnung der Einwilligungserklärung durchgeführt wurde.
3. Patient mit einer kürzlichen Vorgeschichte (seit den letzten 5 Jahren) von Missbrauch oder Abhängigkeit von Opiaten, Beruhigungsmitteln oder Drogen zum Zeitpunkt der Unterzeichnung der Einwilligungserklärung. Patient mit einer kürzlichen Vorgeschichte (seit den letzten 5 Jahren) von Alkoholismus oder Drogenabhängigkeit.
4. Patient mit einer neoplastischen Erkrankung oder malignen Neoplasie in der Vorgeschichte ≤ 5 Jahre vor der Einwilligungsunterschrift, außer Basalzell- oder Plattenepithelkarzinom der Haut, die angemessen behandelt wurde, oder Gebärmutterkrebs in situ ohne Rezidiv vor Studieneintritt gemäß der Meinung des Prüfarztes. Patienten mit Leukämie, Lymphom, malignem Melanom oder myeloproliferativer Erkrankung in der Vorgeschichte können nicht an der Studie teilnehmen.
5. Schwangerschaft, Stillzeit oder Warten auf die Empfängnis eines Kindes
6. Patient mit Erkrankungen, Behandlungen oder Laboranomalien in der Vorgeschichte, die die Studienergebnisse und die Studienteilnahme beeinträchtigen können.
7. Der Patient kann die Studienverfahren und den Studienkalender nicht einhalten. Patientin mit Umzugsplan.
8. Patienten, die auf die gerichtliche Feststellung des Invaliditätsgrades oder der dauerhaften Arbeitsunfähigkeit warten
9. Patienten, die Fragebögen nicht beantworten können (Schwierigkeiten beim Verstehen und/oder Lesen der Fragebögen)
10. Jede andere Warnung, die nach Ansicht des Prüfers von der Aufnahme des Patienten in die Studie abhalten könnte.
11. Der Patient muss mit einem anderen Medikament behandelt werden, das die Schmerzwahrnehmung modulieren kann
12. Patienten mit AS-assoziierter Erkrankung (entzündliche Darmerkrankung, Psoriasis).
13. Patienten mit aktiver peripherer Gelenkbeteiligung, definiert durch das Vorliegen einer peripheren Arthritis.
14. Patient mit vorherrschender Enthesitis oder einer Enthese, die nach Meinung des Untersuchers die korrekte Beurteilung verfälschen kann.
15. Vorhandensein von extraartikulären Manifestationen.
16. Patienten mit Fibromyalgie oder anderen rheumatischen Erkrankungen, die die Bewertung der Wirksamkeit verfälschen könnten
17. Patienten mit AS, die eine biologische Therapie erhalten haben. Hinweis: Die Anwendung einer zugelassenen nicht studienbezogenen antirheumatischen Therapie in stabiler Dosis (Methotrexat, Sulfasalazin) für 3 Monate vor Studienbeginn ist zulässig.
18. Patienten mit AS, die eine aktive Behandlung mit Etoricoxib erhalten haben
19. Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile
20. Aktive Magengeschwüre oder aktive Magen-Darm-Blutungen
21. Patienten mit schwerer Niereninsuffizienz (Kreatinin-Clearance-Rate < 30 ml/min)
22. Herzinsuffizienz (NYHA II-IV)
23. Etablierte ischämische Herzkrankheit oder zerebrovaskuläre Erkrankung
24. Patienten mit schwerer Leberfunktionsstörung (Serumalbumin < 25 g/l oder Child-Pugh-Score ≥ 10).
25. Patienten mit Bronchospasmus, akuter Rhinitis, Nasenpolypen, angioneurotischen Ödemen, Urtikaria oder allergischen Reaktionen nach der Einnahme von Acetylsalicylsäure oder NSAIDs einschließlich Cyclooxygenase-2-Hemmern

26. Patienten mit Hypertonie, deren Blutdruck dauerhaft über 140/90 mmHg erhöht ist und nicht angemessen kontrolliert wurde

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