Bedömning av svaret på etoricoxib hos patienter med ankyloserande spondylit och otillräckligt svar på ≥2 NSAID

Inklusionskriterier:

1. Patienter ≥ 18 år.
2. Patienter med diagnosen AS (baserat på New York-kriterier) ställd ≥ 6 månader före studiestart.
3. Patient med axiell inblandning.
4. Patienter som har behandlats med ≥ 2 dokumenterade NSAID med bevisad antiinflammatorisk styrka under minst 3 månader vid maximalt rekommenderade eller tolererade doser före besöket 1.
5. Patienter som uppvisar ett aktivitetsindex för badankyloserande spondylitsjukdom på ≥ 4 (intervall 0-10).

Exklusions kriterier:

1. Patient som enligt utredarens åsikt är juridiskt oförmögen (dvs. mentalt oförmögen person), med prejudikat av psykiatrisk störning, aktiv psykos eller känslomässiga problem för tillfället för att bli inskriven i studien.
2. Patient som deltar i en klinisk studie med ett läkemedel eller experimentell apparat eller det gjordes inom 4 veckor före undertecknandet av samtycke.
3. Patient med en nyligen anamnes (sedan de senaste 5 åren) av missbruk eller beroende av opiater, lugnande medel eller droger vid ögonblicket för undertecknandet av samtycke. Patient med en nyligen anamnes (sedan de senaste 5 åren) av alkoholism eller drogberoende.
4. Patient med en anamnes på neoplastisk sjukdom eller malign neoplasi ≤ 5 år före undertecknandet av informationssamtycke, förutom basalcells- eller skivepitelcancerhud som är adekvat behandlad eller livmodercancer insitu utan återfall före studiestart enligt utredarens åsikt. Patienter med leukemi, lymfom, malignt melanom eller myeloproliferativ sjukdom kan inte delta i studien.
5. Graviditet, amning eller väntan på att bli gravid
6. Patient med historia av störningar, behandlingar eller laboratorieavvikelser som kan störa studieresultaten och studiedeltagandet.
7. Patienten kan inte följa studieprocedurerna, studiekalendern. Patient med flyttplan.
8. Patienter som väntar på den juridiska bedömningen av invaliditetsgraden eller den bestående arbetsinvaliditeten
9. Patienter som inte kan svara på frågeformulär (svårigheter att förstå och/eller läsa frågeformulär)
10. Varje annan varning som, enligt utredarens åsikt, skulle kunna avskräcka från att inkludera patienten i studien.
11. Patienten ska behandlas med annat läkemedel som kan modulera smärtuppfattningen
12. Patienter med AS-associerad sjukdom (inflammatorisk tarmsjukdom, psoriasis).
13. Patienter med aktiv perifer artikulär inblandning definierad av närvaron av perifer artrit.
14. Patient med dominerande entesit eller en entes som, enligt utredarens åsikt, kan förvirra den korrekta utvärderingen.
15. Närvaro av extraartikulära manifestationer.
16. Patienter med fibromyalgi eller andra reumatiska sjukdomar som kan förvirra utvärderingen av effekt
17. Patienter med AS som fått biologisk terapi. Obs: Användning av godkänd antireumatisk terapi som inte är studie i en stabil dos (metotrexat, sulfasalazin) i 3 månader före studiestart kommer att tillåtas.
18. Patienter med AS som fick aktiv behandling med etoricoxib
19. Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något hjälpämne
20. Aktivt magsår eller aktiv gastrointestinal blödning
21. Patienter med allvarlig njursvikt (kreatininclearance-hastighet < 30 ml/min)
22. Kongestiv hjärtsvikt (NYHA II-IV)
23. Etablerad ischemisk hjärtsjukdom eller cerebrovaskulär sjukdom
24. Patienter med allvarlig leverdysfunktion (serumalbumin <25 g/l eller Child-Pugh-poäng ≥10).
25. Patienter som har upplevt bronkospasm, akut rinit, näspolyper, angioneurotiskt ödem, urtikaria eller reaktioner av allergisk typ efter att ha tagit acetylsalicylsyra eller NSAID inklusive cyklooxygenas-2-hämmare

26. Patienter med hypertoni vars blodtryck ihållande är förhöjt över 140/90 mmHg och som inte har kontrollerats tillräckligt

    -