Les avantages fonctionnels et émotionnels de Replenix Power of Three avec resvératrol

Critère d'intégration:

1. Homme en bonne santé ou femme non enceinte âgé de ≥ 12 ans et ≤ 40 ans avec un diagnostic clinique d'acné vulgaire
2. Sur le visage, ≥ 20 lésions non inflammatoires (c.-à-d. comédons ouverts et fermés) ET < 75 lésions inflammatoires (c.-à-d. papules et pustules) ET ≤ 1 lésions nodulokystiques (c.-à-d. nodules et kystes).
3. Évaluation globale par l'investigateur (IGA) de la gravité de l'acné de grade 2 ou 3
4. Le sujet doit être capable de suivre les instructions de l'étude et susceptible d'effectuer toutes les visites requises, telles qu'évaluées par l'investigateur.
5. Le sujet/tuteur doit signer un formulaire de consentement éclairé/assentiment/assentiment approuvé par l'IRB, y compris le consentement à la photographie, et le formulaire d'autorisation d'utilisation et de publication des informations sur la santé et la recherche (HIPAA) avant toute procédure liée à l'étude.

Critère d'exclusion:

1. Présence de toute affection cutanée susceptible d'interférer avec le diagnostic ou l'évaluation de l'acné vulgaire (par exemple, sur le visage : rosacée, dermatite, psoriasis, carcinome épidermoïde, eczéma, éruptions acnéiformes causées par des médicaments, acné stéroïdienne, folliculite stéroïdienne ou folliculite bactérienne) ).

2. Sujets qui ont de l'acné conglobata, de l'acné fulminante et de l'acné secondaire (par exemple :

   chloracné et acné d'origine médicamenteuse).

3. Poil excessif du visage (par ex. barbes, pattes, moustaches, etc.) qui interféreraient avec le diagnostic ou l'évaluation de l'acné vulgaire. Les moustaches bien taillées sont autorisées.
4. Antécédents d'hypersensibilité ou d'allergie au peroxyde de benzoyle ou à l'adapalène et/ou à l'un des ingrédients du produit à l'étude.
5. Les sujets qui ont une irritation sévère ou intense sur le visage.
6. Utilisation dans les 6 mois précédant le départ (randomisation) de rétinoïdes oraux (par ex. Accutane®) ou des suppléments thérapeutiques de vitamine A supérieurs à 10 000 unités/jour (les multivitamines sont autorisées).
7. Utilisation pendant moins de 3 mois avant la ligne de base (randomisation) d'œstrogènes ou de contraceptifs oraux ; l'utilisation d'une telle thérapie est autorisée si elle reste constante tout au long de l'étude.
8. Utilisation sur le visage dans un délai d'un mois avant l'inclusion (randomisation) ou pendant l'étude de : 1) cryodestruction ou chimiodestruction, 2) dermabrasion, 3) thérapie photodynamique, 4) chirurgie de l'acné, 5) stéroïdes intralésionnels ou 6) radiographie thérapie.
9. Utilisation dans le mois précédant l'inclusion (randomisation) de : 1) spironolactone, 2) stéroïdes systémiques, 3) antibiotiques systémiques, 4) traitement systémique de l'acné vulgaire (autre que les rétinoïdes oraux, qui nécessitent un sevrage de 6 mois), ou 5) agents anti-inflammatoires systémiques.
10. Utilisation dans les 2 semaines précédant la ligne de base (randomisation) de : 1) stéroïdes topiques, 2) rétinoïdes topiques, 3) traitements topiques de l'acné, y compris les préparations en vente libre, 4) agents anti-inflammatoires topiques, 5) nettoyants médicamenteux ou 6) antibiotiques topiques.
11. Sujets ayant subi une anesthésie générale pour quelque raison que ce soit et patients ayant reçu des agents bloquants neuromusculaires dans les 14 jours précédant l'entrée dans l'étude (randomisation).
12. Utilisation concomitante de produits pour le visage contenant de l'acide glycolique ou d'autres acides, de masques, de nettoyants ou de savons contenant du peroxyde de benzoyle ou de l'acide salicylique, de nettoyants non doux ou d'hydratants contenant du rétinol, des acides salicyliques ou des acides α- ou β-hydroxy.
13. Utilisation concomitante de méga-doses de certaines vitamines (comme la vitamine D et la vitamine B12), de l'halopéridol, des halogènes comme l'iodure et le bromure, du lithium, de l'hydantoïne et du phénobarbital.
14. Procédures faciales (peeling chimique ou laser, microdermabrasion, etc.) au cours des 2 dernières semaines ou pendant l'étude.
15. Utilisation concomitante de cabines de bronzage ou de bains de soleil.
16. Avoir des antécédents médicaux importants ou être actuellement immunodéprimé
17. Avoir une maladie systémique ou dermatologique pouvant affecter l'évaluation des résultats de l'étude.
18. Avoir des antécédents d'entérite régionale, de colite ulcéreuse, de colite pseudomembraneuse ou de colite associée aux antibiotiques.
19. Sujets présentant des troubles médicaux instables cliniquement significatifs, une maladie potentiellement mortelle ou des tumeurs malignes actuelles.