Effet de la musicothérapie sur les familles des patients brûlés (MTS3)
22 juillet 2010 mis à jour par: MetroHealth Medical Center
Programme de musique Sound Of Family Together (S.O.F.T.) : Une étude contrôlée randomisée pour étudier l'effet de la musicothérapie sur l'adaptation et l'adaptation des enfants d'adultes gravement brûlés
Le but de cette étude est d'étudier l'efficacité de la musicothérapie dans l'aide à l'adaptation et à l'adaptation des enfants d'adultes gravement brûlés.
Les enquêteurs ont émis l'hypothèse qu'il y aura une diminution significative des niveaux d'anxiété entre les enfants qui ont participé à la musicothérapie par rapport aux non-participants.
Aperçu de l'étude
Statut
Résilié
Les conditions
Description détaillée
Le programme musical Sound Of Family Together (S.O.F.T.) a été introduit dans une unité de soins intensifs pour grands brûlés de 14 lits afin de fournir une voie de communication entre les adultes gravement brûlés et leurs enfants.
Conformément aux politiques de l'unité, les enfants de moins de 16 ans ne sont autorisés à entrer dans l'unité que dans des circonstances très particulières, par ex.
le patient est sous statut DNR.
Cette restriction peut se traduire par une absence prolongée entre les patients et leurs jeunes enfants ; ce qui peut entraîner des facteurs de stress émotionnel et psychologique tels que l'anxiété de séparation, le sentiment d'abandon et le rejet du parent lorsque le patient est renvoyé à la maison.
Les enfants qui participent au S.O.F.T. Music Program enregistrera et produira un CD audio pour leur parent/grand-parent hospitalisé.
Le contenu du CD peut inclure des chansons originales, des poèmes et des messages spéciaux créés par les enfants.
Les résultats des tests avant et après détermineront l'efficacité du programme pour réduire les niveaux d'anxiété chez les enfants.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
30
Phase
- La phase 1
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
Ohio
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Cleveland, Ohio, États-Unis, 44109
- MetroHealth Medical Center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
6 ans à 14 ans (ENFANT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Âge de l'enfant entre 6 et 14 ans
- Enfant ou petit-enfant du patient
- Enfant avec visites limitées
- Audition adéquate, avec correction
- Membre de la famille adulte non hospitalisé consentant (NHAFM) parle / lit l'anglais
- L'enfant parle/lit l'anglais
- Une maladie ou un handicap physique ou mental majeur n'interfère pas avec la capacité de communiquer pour le NHAFM consentant et l'enfant
Critère d'exclusion:
- Âge de l'enfant de moins de 6 ans et de plus de 14 ans
- Pas l'enfant ou le petit-enfant du patient
- Enfant avec visites illimitées
- Perte auditive qui interfère avec la capacité de communiquer
- NHAFM ne parle/lit pas l'anglais
- L'enfant ne parle/lit pas l'anglais
- Une maladie ou un handicap physique ou mental majeur interfère avec la capacité de communiquer à la fois pour la NHAFM consentante et pour l'enfant
- Patient en statut d'observation, c'est-à-dire une seule nuitée
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: SUPPORTIVE_CARE
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: CROSSOVER
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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EXPÉRIMENTAL: 1
Programme de musique Sound Of Family Together (S.O.F.T.)
|
Disque compact audio contenant des chansons, de la musique, des messages spéciaux, des poèmes d'enfants d'adultes gravement brûlés
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ACTIVE_COMPARATOR: 2
Activités non liées à la thérapie (NTRA)
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NTRA comprend des activités non dirigées, par ex.
lire des livres / magazines, regarder la télévision / un film dans le salon familial à côté du BICU, jouer avec des jouets, écouter des CD de musique / radio.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Niveau d'anxiété
Délai: 1 an
|
1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Charles J Yowler, MD, FACS, MetroHealth Medical Center
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 septembre 2007
Achèvement primaire (RÉEL)
1 juillet 2010
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 juillet 2010
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 janvier 2009
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 janvier 2009
Première publication (ESTIMATION)
19 janvier 2009
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
23 juillet 2010
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 juillet 2010
Dernière vérification
1 juillet 2010
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 06-00891
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