Dépistage non standardisé vs standardisé de la dysphagie
5 février 2024 mis à jour par: Gemayaret Alvarez, University of Miami
Utilité de l'évaluation clinique non standardisée de la déglutition par rapport à l'évaluation standardisée de la déglutition pour identifier la présence de dysphagie et le risque d'aspiration chez les patients post-AVC ischémique en réadaptation aiguë pour patients hospitalisés
Le but de cette étude est de comparer deux tests de dépistage différents pour détecter la dysphagie (difficulté à avaler) ainsi que le risque d'aspiration (déglutition silencieuse de liquides/solides dans les poumons) chez les patients après un AVC ischémique (lorsqu'un caillot sanguin bloque ou rétrécit une artère menant au cerveau).
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
50
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Claudia Santesteban-bidot, M.S.
- Numéro de téléphone: 305-585-9449
- E-mail: claudia.santesteban@jhsmiami.org
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Gemayaret Alvarez, MD
- Numéro de téléphone: 305-585-9420
- E-mail: g.alvarez3@med.miami.edu
Lieux d'étude
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Florida
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Miami, Florida, États-Unis, 33136
- Lynn Rehabilitation Center / University of Miami
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Contact:
- Oliver Acosta, MD
- Numéro de téléphone: 305-585-9420
- E-mail: oliver.acosta@jhsmiami.org
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Contact:
- Claudia Santesteban-bidot, MS
- Numéro de téléphone: 305-585-9449
- E-mail: claudia.santesteban@jhsmiami.org
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Chercheur principal:
- Oliver Acosta, MD
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Sous-enquêteur:
- Gemayaret Alvarez, MD
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Adultes ≥ 18 ans
- Patients admis au centre de réadaptation Lynn avec un diagnostic d'admission compatible avec un AVC ischémique aigu au cours du dernier mois
- Patients en mesure de fournir un consentement éclairé et écrit. Si les patients ne sont pas cognitivement capables de donner un consentement éclairé, le consentement sera obtenu du mandataire du patient en personne ou par téléphone
- Capable de lire et de comprendre des instructions verbales en anglais et/ou en espagnol
Critère d'exclusion:
- Adultes > 80 ans
- Femmes enceintes
- Les prisonniers
- Ceux qui ont des antécédents de dysphagie
- Ceux dont le diagnostic comprend une hémorragie intracrânienne aiguë, un hématome sous-dural, une hémorragie sous-arachnoïdienne, une lésion cérébrale traumatique
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Dépistage
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'évaluation de la capacité de déglutition (MASA) de Mann
Les participants de ce groupe recevront le dépistage de la dysphagie MASA une fois lors de leur admission en réadaptation pour patients hospitalisés pendant environ 20 minutes.
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Un à deux jours après l'admission en réadaptation pour patients hospitalisés, le MASA sera administré pendant environ 20 minutes lors de l'évaluation initiale de l'orthophonie.
Le MASA sera administré au chevet du patient en tant qu'évaluation du langage cognitif/de la parole ainsi qu'en tant qu'examen de la fonction oropharyngée.
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Autre: Groupe d'évaluation clinique non standardisée de la déglutition
Les participants de ce groupe recevront un traitement standard (dépistage de la dysphagie une fois lors de l'admission en réadaptation pour patients hospitalisés à l'aide d'une évaluation clinique non standardisée de la déglutition pendant environ 15 minutes).
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Les participants recevront les normes de soins actuelles pour le dépistage et le traitement de la dysphagie.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Dysphagie mesurée par MASA
Délai: Jusqu'à 20 minutes
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Le MASA est un test clinique en 24 items qui évalue la déglutition dans l'ordre dans lequel les phases de déglutition se produisent.
Chaque élément est noté quantitativement à l'aide d'un score de 5 points ou de 10 points à la fin duquel un score total sur 200 est additionné.
Le MASA prend environ 15 à 20 minutes à réaliser et peut ensuite être répété au cours de l'évolution clinique d'un patient pour surveiller la récupération.
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Jusqu'à 20 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Gemayaret Alvarez, MD, University of Miami
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
31 mai 2024
Achèvement primaire (Estimé)
4 janvier 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
4 janvier 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 octobre 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 octobre 2022
Première publication (Réel)
3 novembre 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
6 février 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 février 2024
Dernière vérification
1 octobre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 20220558
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .