Innocuité, tolérabilité, pharmacocinétique et pharmacodynamique de l'AMG 139 chez les sujets sains et les sujets atteints de psoriasis modéré à sévère

Critère d'intégration:

Partie A - Volontaires en bonne santé :

• Homme ou femme en bonne santé de sujets potentiels non reproducteurs âgés de 18 à 45 ans
• Indice de masse corporelle (IMC) entre 18 et 32 ​​kg/m2
• Examen physique normal ou cliniquement acceptable, valeurs de laboratoire clinique et ECG
• Des critères d'inclusion supplémentaires s'appliquent

Partie B - Sujets atteints de psoriasis :

• Homme ou femme de sujets potentiels non reproducteurs avec PsO entre 18 et 55 ans
• Indice de masse corporelle (IMC) entre 18 et 32 ​​kg/m2
• Examen physique (EP), valeurs de laboratoire clinique et ECG normaux ou cliniquement acceptables ; L'EP cliniquement acceptable comprend des signes de plaque modérée à sévère PsO
• Diagnostic de plaque PsO depuis au moins 6 mois
• Plaque modérée à sévère PsO définie par :
• Un score PASI minimum ≥ 10
• Psoriasis impliquant ≥ 10 % de la surface corporelle (BSA)
• Des critères d'inclusion supplémentaires s'appliquent

Critère d'exclusion:

Parties A - Volontaires en bonne santé :

• Antécédents ou preuve d'un trouble cliniquement significatif (y compris psychiatrique), d'un état ou d'une maladie qui poserait un risque pour la sécurité du sujet ou interférerait avec l'évaluation, les procédures ou l'achèvement de l'étude ;
• Infection(s) récente(s) ou en cours
• Condition(s) sous-jacente(s) qui prédispose le sujet aux infections
• Antécédents de malignité de tout type, autre que le cancer du col de l'utérus in situ ou les cancers de la peau non mélanomateux excisés chirurgicalement au cours des 5 dernières années
• Des critères d'exclusion supplémentaires s'appliquent

Partie B - Sujets atteints de psoriasis :

• Antécédents ou preuve d'un trouble cliniquement significatif (y compris psychiatrique), d'un état ou d'une maladie qui poserait un risque pour la sécurité du sujet ou interférerait avec l'évaluation, les procédures ou l'achèvement de l'étude ;
• Infection(s) récente(s) ou en cours
• Condition(s) sous-jacente(s) qui prédispose le sujet aux infections
• Formes en gouttes, pustuleuses ou autres formes de PsO sans plaque
• Preuve d'affections cutanées autres que PsO (par exemple, eczéma) qui interféreraient avec les évaluations de l'effet du produit expérimental sur le psoriasis
• Antécédents de malignité de tout type, autre que le cancer du col de l'utérus in situ ou les cancers de la peau non mélanomateux excisés chirurgicalement au cours des 5 dernières années
• Des critères d'exclusion supplémentaires s'appliquent