Le vaccin contre le VPH provoque-t-il la même réponse chez les adolescents transplantés rénaux et hépatiques que chez les témoins sains ?

Actuellement, Merck fabrique le VPH (types 6, 11, 16 et 18) virus L1 comme vaccin à particules et une description a été rapportée précédemment. (18) Merck fournira le vaccin, qui sera stocké conformément aux instructions du fabricant. Le vaccin sera conservé au Medstar Research Institute (Women and Infants Research Services) Il sera administré par injection intramusculaire (0,5 ml) dans le haut du bras ou la cuisse par l'infirmière de recherche (Sarah Duwel, RN ou une infirmière travaillant sous supervision) à la clinique de transplantation.

Les participants recevront un formulaire à remplir concernant les allergies avant la vaccination. Une fois que l'infirmière de recherche a examiné le formulaire avec le patient et son tuteur, une vaccination ou une prise de sang sera effectuée. Les participants recevront une dose complète de vaccin le jour 1, au mois 2 (± 3 semaines) et au mois 6 (± 3 semaines). Tous les participants devront être apyrétiques (température buccale <37,8 ° C) dans les 24 heures précédant chaque injection.

Toutes les participantes subiront un test de grossesse urinaire et ne seront pas vaccinées si elles sont enceintes. Les participantes dont le test de grossesse urinaire est positif seront informées de manière confidentielle des résultats de leur test par l'infirmière de l'étude et seront référées à un OB/GYN pour des soins supplémentaires.

Des échantillons de sérum seront obtenus de tous les participants le jour 1, au mois 3 et au mois 7. Les échantillons seront anonymisés et stockés à -20 ° C ou moins et les niveaux d'anti-VPH seront déterminés à l'aide d'un test spécifique au type de VPH. Immunoessai compétitif basé sur Luminex xMAP (cLIA). (18) Merck prendra des dispositions pour les tests de laboratoire. Ce test ne mesure que les anticorps anti-HPV neutralisants, plutôt que le large assortiment d'anticorps anti-HPV induits par le vaccin. Les niveaux d'anticorps seront exprimés en unités milliMerck (mMU) par millilitre. Les limites inférieures de détection pour les cLIA anti-HPV 6, 11, 16 et 18 sont respectivement de 4,1 mMU6/mL, 3,0 mMU11/mL, 10,2 mMU16/mL et 2,9 mMU18/mL. La précision du test est estimée à 21,7 %, 20,4 %, 23,0 % et 15,9 % pour les cLIA anti-HPV 6, 11, 16 et 18, respectivement. Les participants seront considérés comme anti-HPV 6, 11, 16 ou 18 séropositifs lorsque leurs titres d'anticorps anti-HPV sont de 20 mMU6/mL, 16 mMU11/mL, 20 mMU16/mL ou 24 mMU18/mL, respectivement.

Les fournitures de prélèvement sanguin seront obtenues auprès d'un fournisseur de laboratoire Laprepco (www.labrepco.com). Le laboratoire que nous utiliserons pour traiter nos titres d'anticorps est PPD Labs (www.ppdi.com). Les échantillons de sang anonymisés seront conservés par l'infirmière de recherche au Mesdstar Research Institute jusqu'à ce qu'ils puissent être expédiés au laboratoire PPD. Nos infirmières de recherche sont formées à la formation en sécurité environnementale et sanitaire basée sur les exigences de l'établissement de recherche Medstar. Les résultats des titres d'anticorps seront envoyés directement au Dr Gomez-Lobo.