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Analyse moléculaire d'échantillons de patients atteints de gliome pontin intrinsèque diffus et de gliome du tronc cérébral

19 août 2024 mis à jour par: Javad Nazarian, Children's National Research Institute

Le but de cette étude est de collecter de manière prospective des échantillons de patients pédiatriques atteints de gliome pontique intrinsèque diffus ou de gliome du tronc cérébral, soit pendant le traitement, soit à l'autopsie, afin de caractériser les anomalies moléculaires de cette tumeur.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Description détaillée

Le gliome pontique intrinsèque diffus de haut grade (DIPG) représente environ 80 % des tumeurs pédiatriques du tronc cérébral et 10 % des tumeurs cérébrales pédiatriques. Il s'agit de la forme la plus mortelle de gliomes du tronc cérébral chez les enfants. Il n'existe actuellement aucune thérapie efficace pour traiter ces tumeurs. Nous émettons l'hypothèse que cette tumeur présente des anomalies moléculaires uniques conduisant à une expression altérée de l'ARN et des protéines. Le but de cet essai est de collecter des échantillons de patients pédiatriques atteints de gliome pontique intrinsèque diffus, y compris le sérum, le liquide céphalo-rachidien, l'urine, la tumeur cérébrale et d'autres tissus constitutionnels, pendant le traitement et/ou à l'autopsie. Notre objectif est d'étudier ce tissu pour caractériser les anomalies génétiques qui conduisent à la formation de tumeurs afin d'identifier des molécules clés comme biomarqueurs que nous pouvons cibler pour concevoir et tester de nouveaux traitements plus efficaces.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

100

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Nom: Javad Nazarian, PhD
Numéro de téléphone: 202-476-6022
E-mail: JNazarian@cnmc.org

Sauvegarde des contacts de l'étude

Nom: Caroline Kopsidas, BS
Numéro de téléphone: 240-393-3359
E-mail: ckopsidas@childrensnational.org

Lieux d'étude

États-Unis
- District of Columbia
  - Washington, District of Columbia, États-Unis, 20010
    - Recrutement
    - Children's National Medical Center
    - Sous-enquêteur:
      
      Roger Packer, MD
    - Chercheur principal:
      
      Javad Nazarian, PhD
    - Sous-enquêteur:
      
      Suresh Magge, MD
    - Sous-enquêteur:
      
      Amanda L Muhs, MD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

Pas plus vieux que 21 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Échantillon communautaire

La description

Critère d'intégration:

Patients de tout âge avec un diagnostic clinique et radiologique de gliome pontique intrinsèque diffus
Patients avec d'autres gliomes de haut grade provenant du tronc cérébral
Patients atteints de gliomes focaux (grade I/II de l'OMS) du tronc cérébral

Critère d'exclusion:

Patients atteints de tout type de gliome infiltrant de bas grade (OMS grades I et II) ou de haut grade (OMS grades III et IV) provenant de l'extérieur du tronc cérébral
Patients porteurs de tumeurs primitives du tronc cérébral avec d'autres diagnostics histologiques (par exemple, PNET)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Modèles d'observation: Cohorte
Perspectives temporelles: Éventuel

Nombre de groupes / cohortes

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Échantillons de patients Échantillons de tumeurs fraîchement congelés et fixés, échantillons de tissus cérébraux normaux correspondants, échantillons de liquide céphalo-rachidien, d'urine et de sérum de patients atteints de gliome pontique intrinsèque diffus ou de gliome du tronc cérébral

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Modèles d'expression de l'ARN à l'échelle du génome dans des échantillons de tumeurs, des tissus normaux du tronc cérébral et du liquide céphalo-rachidien à l'aide du profilage d'expression génique Affymetrix Délai: 5 années	Les échantillons tumoraux et normaux collectés seront potentiellement utilisés pour le profilage du modèle d'expression de l'ARN à l'échelle du génome.	5 années
Validation des résultats de l'analyse pangénomique Délai: 5 années	L'analyse moléculaire effectuée sur les échantillons collectés sera validée par séquençage du génome entier.	5 années
Profilage protéomique de la tumeur, du tissu normal du tronc cérébral et du liquide céphalo-rachidien Délai: 5 années	Pour obtenir une caractérisation complète des échantillons collectés, un profilage protéomique sera effectué sur des échantillons tumoraux et normaux collectés.	5 années
Modèles d'expression des protéines évalués par immunohistochimie et western blot par rapport au tissu normal du tronc cérébral Délai: 5 années	La tumeur collectée et les échantillons normaux auront l'immunochimie et le Western blot comparés pour évaluer la variation de l'expression des protéines.	5 années
Analyse à l'échelle du génome d'échantillons de tumeurs et de tissus normaux du tronc cérébral Délai: 5 années	Pour obtenir une caractérisation complète des échantillons collectés, le séquençage du génome entier sera effectué sur des échantillons tumoraux et normaux collectés.	5 années
Analyse moléculaire in vitro et in vivo des échantillons collectés Délai: 5 années	Les échantillons collectés seront potentiellement utilisés pour l'analyse in vitro et la génération de modèles animaux de cette tumeur.	5 années

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Évaluer les aspects associés à l'acquisition d'échantillons, y compris les avantages et les inconvénients potentiels Délai: 5 années	Afin de continuer à tirer des connaissances des échantillons collectés, les avantages et les inconvénients potentiels de l'acquisition d'échantillons seront consultés en permanence.	5 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Children's National Research Institute

Les enquêteurs

Chercheur principal: Javad Nazarian, PhD, Children's National Research Institute

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Liens utiles

Children's National Medical Center

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 avril 2010

Achèvement primaire (Estimé)

1 avril 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 avril 2030

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 avril 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité