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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01106794
미만성 내재 교교 신경아교종 및 뇌간 신경아교종 환자의 샘플에 대한 분자 분석
2023년 2월 8일 업데이트: Javad Nazarian, Children's National Research Institute
이 연구의 목적은 이 종양의 분자적 이상을 특성화하기 위해 미만성 고유 뇌교 신경아교종 또는 뇌간 신경아교종을 가진 소아 환자로부터 치료 중 또는 부검 시 표본을 전향적으로 수집하는 것입니다.
연구 개요
상태
모병
상세 설명
고도 미만성 내재 교교종(DIPG)은 소아 뇌간 종양의 약 80%, 소아 뇌종양의 10%를 차지하며 소아에서 가장 치명적인 형태의 뇌간 신경교종입니다.
현재 이러한 종양을 치료하는 효과적인 치료법은 없습니다.
우리는 이 종양이 변형된 RNA 및 단백질 발현으로 이어지는 독특한 분자 이상을 나타낸다고 가정합니다.
이 시험의 목적은 혈청, 뇌척수액, 소변, 뇌종양 및 기타 체질 조직을 포함하는 미만성 내재 뇌교 신경아교종을 가진 소아 환자로부터 치료 및/또는 부검 시 표본을 수집하는 것입니다.
우리의 목표는 이 조직을 연구하여 종양 형성으로 이어지는 유전적 이상을 특성화하여 새롭고 보다 효과적인 치료법을 설계하고 테스트하기 위해 목표로 삼을 수 있는 바이오마커로 주요 분자를 식별하는 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
100
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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District of Columbia
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Washington, District of Columbia, 미국, 20010
- 모병
- Children's National Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
21년 이하 (성인, 어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
커뮤니티 샘플
설명
포함 기준:
- 미만성 내재 뇌교 신경아교종의 임상적 및 방사선학적 진단을 받은 모든 연령의 환자
- 뇌간에서 발생하는 다른 고도 신경교종 환자
- 뇌간의 국소 신경교종(WHO 등급 I/II) 환자
제외 기준:
- 뇌간 외부에서 발생하는 모든 유형의 침윤성 저등급(WHO 등급 I 및 II) 또는 고급 신경아교종(WHO 등급 III 및 IV) 환자
- 다른 조직학적 진단(예: PNET)이 있는 원발성 뇌간 종양이 있는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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환자 샘플
미만성 내재 뇌교 신경아교종 또는 뇌간 신경아교종에 걸린 환자의 신선 동결 및 고정 종양 샘플, 상응하는 정상 뇌 조직 샘플, 뇌척수액, 소변 및 혈청 샘플
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Affymetrix 유전자 발현 프로파일링을 사용한 종양 샘플, 정상 뇌간 조직 및 뇌척수액에서 RNA의 게놈 전체 발현 패턴
기간: 5 년
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수집된 종양 및 정상 샘플은 잠재적으로 RNA 게놈 전체 발현 패턴 프로파일링에 사용될 것입니다.
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5 년
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게놈 전체 분석 결과의 검증
기간: 5 년
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수집된 샘플에 대한 분자 분석은 전체 게놈 시퀀싱을 통해 검증됩니다.
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5 년
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종양, 정상 뇌간 조직 및 뇌척수액의 단백질 프로파일링
기간: 5 년
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수집된 샘플의 완전한 특성화를 얻기 위해, 프로테옴 프로파일링이 종양 및 수집된 정상 샘플에 대해 수행될 것입니다.
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5 년
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정상 뇌간 조직과 비교하여 면역조직화학 및 웨스턴 블롯에 의해 평가된 단백질 발현 패턴
기간: 5 년
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수집된 종양 및 정상 샘플은 단백질 발현 변이를 평가하기 위해 면역화학 및 웨스턴 블롯을 가질 것입니다.
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5 년
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종양 샘플 및 정상 뇌간 조직의 게놈 전체 분석
기간: 5 년
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수집된 샘플의 전체 특성을 얻기 위해 전체 게놈 시퀀싱이 종양 및 수집된 정상 샘플에서 수행됩니다.
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5 년
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수집된 샘플의 체외 및 생체 내 분자 분석
기간: 5 년
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수집된 샘플은 잠재적으로 이 종양의 동물 모델 생성 및 시험관 내 분석에 사용될 것입니다.
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5 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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잠재적 이점 및 단점을 포함하여 표본 획득과 관련된 측면 평가
기간: 5 년
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수집된 샘플에서 지식을 계속 끌어내기 위한 노력의 일환으로 샘플 수집의 잠재적 이점과 단점에 지속적으로 접근할 것입니다.
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5 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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- Kambhampati M, Panditharatna E, Yadavilli S, Saoud K, Lee S, Eze A, Almira-Suarez MI, Hancock L, Bonner ER, Gittens J, Stampar M, Gaonkar K, Resnick AC, Kline C, Ho CY, Waanders AJ, Georgescu MM, Rance NE, Kim Y, Johnson C, Rood BR, Kilburn LB, Hwang EI, Mueller S, Packer RJ, Bornhorst M, Nazarian J. Harmonization of postmortem donations for pediatric brain tumors and molecular characterization of diffuse midline gliomas. Sci Rep. 2020 Jul 2;10(1):10954. doi: 10.1038/s41598-020-67764-2.
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- Buczkowicz P, Hoeman C, Rakopoulos P, Pajovic S, Letourneau L, Dzamba M, Morrison A, Lewis P, Bouffet E, Bartels U, Zuccaro J, Agnihotri S, Ryall S, Barszczyk M, Chornenkyy Y, Bourgey M, Bourque G, Montpetit A, Cordero F, Castelo-Branco P, Mangerel J, Tabori U, Ho KC, Huang A, Taylor KR, Mackay A, Bendel AE, Nazarian J, Fangusaro JR, Karajannis MA, Zagzag D, Foreman NK, Donson A, Hegert JV, Smith A, Chan J, Lafay-Cousin L, Dunn S, Hukin J, Dunham C, Scheinemann K, Michaud J, Zelcer S, Ramsay D, Cain J, Brennan C, Souweidane MM, Jones C, Allis CD, Brudno M, Becher O, Hawkins C. Genomic analysis of diffuse intrinsic pontine gliomas identifies three molecular subgroups and recurrent activating ACVR1 mutations. Nat Genet. 2014 May;46(5):451-6. doi: 10.1038/ng.2936. Epub 2014 Apr 6.
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- Nikbakht H, Panditharatna E, Mikael LG, Li R, Gayden T, Osmond M, Ho CY, Kambhampati M, Hwang EI, Faury D, Siu A, Papillon-Cavanagh S, Bechet D, Ligon KL, Ellezam B, Ingram WJ, Stinson C, Moore AS, Warren KE, Karamchandani J, Packer RJ, Jabado N, Majewski J, Nazarian J. Spatial and temporal homogeneity of driver mutations in diffuse intrinsic pontine glioma. Nat Commun. 2016 Apr 6;7:11185. doi: 10.1038/ncomms11185.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2010년 4월 1일
기본 완료 (예상)
2025년 4월 1일
연구 완료 (예상)
2030년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 4월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 4월 19일
처음 게시됨 (추정)
2010년 4월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 2월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 2월 8일
마지막으로 확인됨
2023년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- DIPG-1
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