Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Molekylær analyse af prøver fra patienter med diffust intrinsisk pontinsk gliom og hjernestammegliom

19. august 2024 opdateret af: Javad Nazarian, Children's National Research Institute
Formålet med denne undersøgelse er prospektivt at indsamle prøver fra pædiatriske patienter med diffust intrinsisk pontint gliom eller hjernestammegliom, enten under terapi eller ved obduktion, for at karakterisere de molekylære abnormiteter i denne tumor.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Højgradigt diffust intrinsisk pontingliom (DIPG) tegner sig for cirka 80 % af pædiatriske hjernestammetumorer og 10 % af pædiatriske hjernetumorer og er den mest dødelige form for hjernestammegliomer hos børn. Der er i øjeblikket ingen effektiv behandling til behandling af disse tumorer. Vi antager, at denne tumor udviser unikke molekylære abnormiteter, der fører til ændret RNA- og proteinekspression. Formålet med dette forsøg er at indsamle prøver fra pædiatriske patienter med diffust intrinsisk pontingliom, herunder serum, cerebrospinalvæske, urin, hjernetumor og andet konstitutionelt væv, under behandling og/eller ved obduktion. Vores mål er at studere dette væv for at karakterisere de genetiske abnormiteter, der fører til tumordannelse, for at identificere nøglemolekyler som biomarkører, som vi kan målrette mod at designe og teste nye og mere effektive behandlinger.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Forenede Stater, 20010
        • Rekruttering
        • Children's National Medical Center
        • Underforsker:
          • Roger Packer, MD
        • Ledende efterforsker:
          • Javad Nazarian, PhD
        • Underforsker:
          • Suresh Magge, MD
        • Underforsker:
          • Amanda L Muhs, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Ikke ældre end 21 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Samfundsprøve

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter i alle aldre med klinisk og radiologisk diagnose af diffust intrinsisk pontingliom
  • Patienter med andre højgradige gliomer med oprindelse i hjernestammen
  • Patienter med fokale gliomer (WHO grad I/II) i hjernestammen

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med enhver form for infiltrativ lavgradig (WHO grad I og II) eller højgradig gliom (WHO grad III og IV) med oprindelse uden for hjernestammen
  • Patienter med primære hjernestammetumorer med andre histologiske diagnoser (f.eks. PNET)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Patientprøver
Friskfrosne og fikserede tumorprøver, tilsvarende normale hjernevævsprøver, cerebrospinalvæske, urin og serumprøver fra patienter, der er ramt af diffust iboende pontint gliom eller hjernestammegliom

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Genom-dækkende ekspressionsmønstre af RNA i tumorprøver, normalt hjernestammevæv og cerebrospinalvæske ved hjælp af Affymetrix-genekspressionsprofilering
Tidsramme: 5 år
Indsamlede tumor- og normale prøver vil potentielt blive brugt til RNA-genom-dækkende ekspressionsmønsterprofilering.
5 år
Validering af resultaterne af den genom-dækkende analyse
Tidsramme: 5 år
Den molekylære analyse udført på indsamlede prøver vil blive valideret gennem hele genomsekventering.
5 år
Proteomisk profilering af tumor, normalt hjernestammevæv og cerebrospinalvæske
Tidsramme: 5 år
For at opnå fuld karakterisering af indsamlede prøver, vil proteomisk profilering blive udført på tumor og normale prøver indsamlet.
5 år
Proteinekspressionsmønstre vurderet ved immunhistokemi og western blot sammenlignet med normalt hjernestammevæv
Tidsramme: 5 år
Indsamlede tumor- og normale prøver vil have immunkemien og western blot sammenlignet med at vurdere proteinekspressionsvariation.
5 år
Genom-dækkende analyse af tumorprøver og normalt hjernestammevæv
Tidsramme: 5 år
For at opnå fuld karakterisering af indsamlede prøver, vil hele genomsekventering blive udført på tumor og normale prøver indsamlet.
5 år
In vitro og in vivo molekylær analyse af indsamlede prøver
Tidsramme: 5 år
Indsamlede prøver vil potentielt blive brugt til in vitro-analyse og generering af dyremodeller af denne tumor.
5 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vurder aspekter forbundet med prøveanskaffelse, herunder potentielle fordele og ulemper
Tidsramme: 5 år
I et forsøg på at fortsætte med at trække viden fra indsamlede prøver, vil der løbende blive adgang til potentielle fordele og ulemper ved prøveanskaffelse.
5 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Children's National Research Institute

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Javad Nazarian, PhD, Children's National Research Institute

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2010

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. april 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. april 2030

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. april 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. april 2010

Først opslået (Anslået)

20. april 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. august 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. august 2024

Sidst verificeret

1. august 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • DIPG-1

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Diffus Intrinsic Pontine Gliom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Canada

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner