Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Molekylær analyse av prøver fra pasienter med diffust indre pontinsk gliom og hjernestammegliom

8. februar 2023 oppdatert av: Javad Nazarian, Children's National Research Institute
Hensikten med denne studien er å prospektivt samle prøver fra pediatriske pasienter med diffust intrinsisk pontingliom eller hjernestammegliom, enten under terapi eller ved obduksjon, for å karakterisere de molekylære abnormitetene til denne svulsten.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Detaljert beskrivelse

Høygradig diffust intrinsic pontine glioma (DIPG) utgjør omtrent 80 % av pediatriske hjernestammesvulster og 10 % av pediatriske hjernesvulster, og er den mest dødelige formen for hjernestammegliomer hos barn. Det er for tiden ingen effektiv behandling for å behandle disse svulstene. Vi antar at denne svulsten viser unike molekylære abnormiteter som fører til endret RNA- og proteinuttrykk. Målet med denne studien er å samle prøver fra pediatriske pasienter med diffust intrinsisk pontingliom, inkludert serum, cerebrospinalvæske, urin, hjernesvulst og annet konstitusjonelt vev, under terapi og/eller ved obduksjon. Målet vårt er å studere dette vevet for å karakterisere de genetiske abnormitetene som fører til tumordannelse for å identifisere nøkkelmolekyler som biomarkører som vi kan målrette mot for å designe og teste nye og mer effektive behandlinger.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

100

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Forente stater, 20010
        • Rekruttering
        • Children's National Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Ikke eldre enn 21 år (VOKSEN, BARN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Samfunnsprøve

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter i alle aldre med klinisk og radiologisk diagnose av diffust intrinsisk pontine gliom
  • Pasienter med andre høygradige gliomer med opprinnelse i hjernestammen
  • Pasienter med fokale gliomer (WHO grad I/II) i hjernestammen

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med en hvilken som helst type infiltrativ lavgrad (WHO grad I og II) eller høygradig gliom (WHO grad III og IV) med opprinnelse utenfor hjernestammen
  • Pasienter som har primære hjernestammesvulster med andre histologiske diagnoser (f.eks. PNET)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Pasientprøver
Ferskfrosne og fikserte tumorprøver, korresponderende normale hjernevevsprøver, cerebrospinalvæske, urin og serumprøver fra pasienter påvirket med diffust intrinsisk pontingliom eller hjernestammegliom

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Genomomfattende ekspresjonsmønstre av RNA i tumorprøver, normalt hjernestammevev og cerebrospinalvæske ved bruk av Affymetrix-genekspresjonsprofilering
Tidsramme: 5 år
Innsamlede tumor- og normale prøver vil potensielt bli brukt til RNA-genom-omfattende ekspresjonsmønsterprofilering.
5 år
Validering av resultater fra den genomomfattende analysen
Tidsramme: 5 år
Den molekylære analysen som gjøres på innsamlede prøver vil bli validert gjennom hele genomsekvensering.
5 år
Proteomisk profilering av tumor, normalt hjernestammevev og cerebrospinalvæske
Tidsramme: 5 år
For å oppnå full karakterisering av innsamlede prøver, vil proteomisk profilering bli gjort på tumor og normale prøver samlet.
5 år
Proteinekspresjonsmønstre vurdert ved immunhistokjemi og western blot sammenlignet med normalt hjernestammevev
Tidsramme: 5 år
Innsamlede tumor- og normale prøver vil ha immunkjemi og western blot sammenlignet med å vurdere proteinekspresjonsvariasjon.
5 år
Genomomfattende analyse av tumorprøver og normalt hjernestammevev
Tidsramme: 5 år
For å oppnå full karakterisering av innsamlede prøver, vil helgenomsekvensering bli gjort på tumor og normale prøver samlet.
5 år
In vitro og in vivo molekylær analyse av innsamlede prøver
Tidsramme: 5 år
Innsamlede prøver vil potensielt bli brukt til in vitro analyse og generering av dyremodeller av denne svulsten.
5 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vurder aspekter knyttet til prøveanskaffelse, inkludert potensielle fordeler og ulemper
Tidsramme: 5 år
I et forsøk på å fortsette å trekke kunnskap fra innsamlede prøver, vil potensielle fordeler og ulemper ved prøveanskaffelse bli kontinuerlig tilgjengelig.
5 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. april 2010

Primær fullføring (FORVENTES)

1. april 2025

Studiet fullført (FORVENTES)

1. april 2030

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. april 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. april 2010

Først lagt ut (ANSLAG)

20. april 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

10. februar 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. februar 2023

Sist bekreftet

1. februar 2023

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Diffus Intrinsic Pontine Glioma

  • Nationwide Children's Hospital
    Pfizer
    Har ikke rekruttert ennå
    Glioblastom | Glioblastoma Multiforme | Gliom av høy grad | Anaplastisk astrocytom | Diffus Intrinsic Pontine Glioma | WHO Grad III Gliom | WHO Grad IV Gliom | Spedbarnstype hemisfærisk gliom | Diffus midtlinjegliom, H3K27-endret
    Forente stater, Australia, Canada, Tyskland, Nederland
  • University of California, San Francisco
    National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS); The Chad-Tough... og andre samarbeidspartnere
    Rekruttering
    Diffus Intrinsic Pontine Glioma | Diffus midtlinjegliom, H3 K27M-mutant | Tilbakevendende diffust intrinsisk pontinsk gliom | Tilbakevendende diffus midtlinjegliom, H3 K27M-mutant | Tilbakevendende WHO Grad III Gliom | WHO Grad III Gliom
    Forente stater, Israel, Australia, Nederland, Sveits, New Zealand
  • Nationwide Children's Hospital
    Novartis
    Har ikke rekruttert ennå
    Glioblastom | Glioblastoma Multiforme | Gliom av høy grad | Anaplastisk astrocytom | Diffus Intrinsic Pontine Glioma | Diffus midtlinjegliom, H3 K27M-mutant | WHO Grad III Gliom | Metastatisk hjernesvulst | WHO Grad IV Gliom
    Forente stater, Australia, Storbritannia, Canada, Tyskland, Nederland
  • Nationwide Children's Hospital
    Har ikke rekruttert ennå
    Glioblastom | Glioblastoma Multiforme | Gliom av høy grad | Anaplastisk astrocytom | Diffus Intrinsic Pontine Glioma | Diffus midtlinjegliom, H3 K27M-mutant | WHO Grad III Gliom | Metastatisk hjernesvulst | WHO Grad IV Gliom
    Forente stater, Australia, Storbritannia, Canada, Tyskland, Nederland
  • National Cancer Institute (NCI)
    Rekruttering
    Tilbakevendende ondartet gliom | Tilbakevendende medulloblastom | Ildfast malignt gliom | Ildfast medulloblastom | Tilbakevendende diffust intrinsisk pontinsk gliom | Tilbakevendende primære sentralnervesystem neoplasma | Refraktær Neoplasma i primær sentralnervesystem | Ildfast diffust Intrinsic Pontine...
    Forente stater, Canada
  • Crystal Mackall, MD
    National Institutes of Health (NIH); California Institute for Regenerative... og andre samarbeidspartnere
    Rekruttering
  • Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
    Novartis
    Avsluttet
    Gliom av høy grad | Diffus Intrinsic Pontine Glioma | Bithalamisk høygradig gliom
    Forente stater
  • Ralph NULL Salloum
    Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
    Rekruttering
    Gliom av høy grad | Medulloblastom | Meningioma | Anaplastisk ependymom | Tilbakevendende ondartet gliom | Tilbakevendende medulloblastom | Ildfast malignt gliom | Ildfast medulloblastom | Tilbakevendende diffust intrinsisk pontinsk gliom | Tilbakevendende primære sentralnervesystem neoplasma | Refraktær Neoplasma... og andre forhold
    Forente stater
  • Rigshospitalet, Denmark
    Karolinska University Hospital; Aarhus University Hospital; Sahlgrenska University... og andre samarbeidspartnere
    Har ikke rekruttert ennå
    Diffus Intrinsic Pontine Glioma | Diffus midtlinjegliom, H3 K27M-mutant | Diffus gliom | Pontinske svulster | Hjernesvulst, pediatrisk | Thalamisk svulst
  • Children's Hospital of Philadelphia
    Blue Earth Diagnostics, Inc; Dragon Master Foundation
    Rekruttering
    Glioma | Gliom av høy grad | Gliom, ondartet | Diffus gliom | Gliom intrakranielt
    Forente stater
3
Abonnere