Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Молекулярный анализ образцов от пациентов с диффузной внутренней глиомой моста и глиомой ствола мозга

19 августа 2024 г. обновлено: Javad Nazarian, Children's National Research Institute

Целью этого исследования является проспективный сбор образцов у детей с диффузной внутренней глиомой моста или глиомой ствола мозга либо во время терапии, либо при вскрытии, чтобы охарактеризовать молекулярные аномалии этой опухоли.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Подробное описание

Диффузная внутренняя глиома моста (DIPG) высокой степени злокачественности составляет примерно 80% опухолей ствола головного мозга у детей и 10% опухолей головного мозга у детей и является наиболее летальной формой глиом ствола головного мозга у детей. В настоящее время не существует эффективной терапии для лечения этих опухолей. Мы предполагаем, что эта опухоль демонстрирует уникальные молекулярные аномалии, приводящие к измененной экспрессии РНК и белка. Целью этого исследования является сбор образцов у детей с диффузной внутренней глиомой моста, включая сыворотку, спинномозговую жидкость, мочу, опухоль головного мозга и другие конституциональные ткани, во время терапии и/или при аутопсии. Наша цель — изучить эту ткань, чтобы охарактеризовать генетические аномалии, которые приводят к образованию опухоли, чтобы идентифицировать ключевые молекулы в качестве биомаркеров, которые мы можем использовать для разработки и тестирования новых и более эффективных методов лечения.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

100

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Имя: Javad Nazarian, PhD
Номер телефона: 202-476-6022
Электронная почта: JNazarian@cnmc.org

Учебное резервное копирование контактов

Имя: Caroline Kopsidas, BS
Номер телефона: 240-393-3359
Электронная почта: ckopsidas@childrensnational.org

Места учебы

Соединенные Штаты
- District of Columbia
  - Washington, District of Columbia, Соединенные Штаты, 20010
    - Рекрутинг
    - Children's National Medical Center
    - Младший исследователь:
      
      Roger Packer, MD
    - Главный следователь:
      
      Javad Nazarian, PhD
    - Младший исследователь:
      
      Suresh Magge, MD
    - Младший исследователь:
      
      Amanda L Muhs, MD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Не старше 21 год (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Образец сообщества

Описание

Критерии включения:

Пациенты любого возраста с клиническим и рентгенологическим диагнозом диффузной внутренней глиомы моста.
Пациенты с другими глиомами высокой степени злокачественности, происходящими из ствола головного мозга.
Пациенты с фокальными глиомами (I/II степени по ВОЗ) ствола головного мозга

Критерий исключения:

Пациенты с любым типом инфильтративной глиомы низкой степени (класс I и II по ВОЗ) или высокой степени злокачественности (степень III и IV по ВОЗ), возникающей вне ствола головного мозга.
Пациенты с первичными опухолями ствола головного мозга с другими гистологическими диагнозами (например, ПНЭО)

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Наблюдательные модели: Когорта
Временные перспективы: Перспективный

Количество групп / когорт

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Образцы пациентов Свежезамороженные и фиксированные образцы опухолей, соответствующие образцы нормальной ткани головного мозга, образцы спинномозговой жидкости, мочи и сыворотки от пациентов с диффузной внутренней глиомой моста или глиомой ствола мозга

Группа / когорта

Образцы пациентов

Свежезамороженные и фиксированные образцы опухолей, соответствующие образцы нормальной ткани головного мозга, образцы спинномозговой жидкости, мочи и сыворотки от пациентов с диффузной внутренней глиомой моста или глиомой ствола мозга

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Полногеномные паттерны экспрессии РНК в образцах опухолей, нормальной ткани ствола мозга и спинномозговой жидкости с использованием профилирования экспрессии генов Affymetrix Временное ограничение: 5 лет	Собранные опухолевые и нормальные образцы потенциально будут использоваться для профилирования геномной экспрессии РНК.	5 лет
Валидация результатов полногеномного анализа Временное ограничение: 5 лет	Молекулярный анализ собранных образцов будет подтвержден с помощью секвенирования всего генома.	5 лет
Протеомное профилирование опухоли, нормальной ткани ствола мозга и спинномозговой жидкости Временное ограничение: 5 лет	Чтобы получить полную характеристику собранных образцов, будет проведено протеомное профилирование собранных образцов опухоли и нормальных образцов.	5 лет
Паттерны экспрессии белков, оцененные с помощью иммуногистохимии и вестерн-блоттинга, по сравнению с нормальной тканью ствола мозга Временное ограничение: 5 лет	Собранные опухолевые и нормальные образцы будут подвергаться иммунохимии и вестерн-блоттингу для оценки изменения экспрессии белка.	5 лет
Полногеномный анализ образцов опухоли и нормальной ткани ствола мозга Временное ограничение: 5 лет	Чтобы получить полную характеристику собранных образцов, будет проведено секвенирование всего генома собранных образцов опухоли и нормальных образцов.	5 лет
Молекулярный анализ собранных образцов in vitro и in vivo Временное ограничение: 5 лет	Собранные образцы потенциально будут использованы для анализа in vitro и создания животных моделей этой опухоли.	5 лет

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Оценить аспекты, связанные с получением образцов, включая потенциальные преимущества и недостатки. Временное ограничение: 5 лет	В целях дальнейшего извлечения знаний из собранных образцов будет постоянно осуществляться доступ к потенциальным преимуществам и недостаткам сбора образцов.	5 лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Children's National Research Institute

Следователи

Главный следователь: Javad Nazarian, PhD, Children's National Research Institute

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Children's National Medical Center

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 апреля 2010 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 апреля 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 апреля 2030 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 апреля 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества