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Molekulare Analyse von Proben von Patienten mit diffusem intrinsischem Pontin-Gliom und Hirnstamm-Gliom

19. August 2024 aktualisiert von: Javad Nazarian, Children's National Research Institute

Der Zweck dieser Studie ist es, prospektiv Proben von pädiatrischen Patienten mit diffusem intrinsischem Pontin-Gliom oder Hirnstammgliom zu sammeln, entweder während der Therapie oder bei der Autopsie, um die molekularen Anomalien dieses Tumors zu charakterisieren.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Das hochgradige diffuse intrinsische pontine Gliom (DIPG) macht etwa 80 % der pädiatrischen Hirnstammtumoren und 10 % der pädiatrischen Hirntumoren aus und ist die tödlichste Form von Hirnstammgliomen bei Kindern. Derzeit gibt es keine wirksame Therapie zur Behandlung dieser Tumoren. Wir nehmen an, dass dieser Tumor einzigartige molekulare Anomalien aufweist, die zu einer veränderten RNA- und Proteinexpression führen. Das Ziel dieser Studie ist die Sammlung von Proben von pädiatrischen Patienten mit diffusem intrinsischem Pontin-Gliom, einschließlich Serum, Zerebrospinalflüssigkeit, Urin, Hirntumor und anderem konstitutionellem Gewebe, während der Therapie und/oder bei der Autopsie. Unser Ziel ist es, dieses Gewebe zu untersuchen, um die genetischen Anomalien zu charakterisieren, die zur Tumorbildung führen, um Schlüsselmoleküle als Biomarker zu identifizieren, auf die wir abzielen können, um neue und effektivere Behandlungen zu entwickeln und zu testen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

100

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Name: Javad Nazarian, PhD
Telefonnummer: 202-476-6022
E-Mail: JNazarian@cnmc.org

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Name: Caroline Kopsidas, BS
Telefonnummer: 240-393-3359
E-Mail: ckopsidas@childrensnational.org

Studienorte

Vereinigte Staaten
- District of Columbia
  - Washington, District of Columbia, Vereinigte Staaten, 20010
    - Rekrutierung
    - Children's National Medical Center
    - Unterermittler:
      
      Roger Packer, MD
    - Hauptermittler:
      
      Javad Nazarian, PhD
    - Unterermittler:
      
      Suresh Magge, MD
    - Unterermittler:
      
      Amanda L Muhs, MD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

Nicht älter als 21 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Gemeinschaftsprobe

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Patienten jeden Alters mit klinischer und radiologischer Diagnose eines diffusen intrinsischen Pontin-Glioms
Patienten mit anderen hochgradigen Gliomen mit Ursprung im Hirnstamm
Patienten mit fokalen Gliomen (WHO Grad I/II) des Hirnstamms

Ausschlusskriterien:

Patienten mit jeder Art von infiltrativem niedriggradigem (WHO-Grad I und II) oder hochgradigem Gliom (WHO-Grad III und IV), das seinen Ursprung außerhalb des Hirnstamms hat
Patienten mit primären Hirnstammtumoren mit anderen histologischen Diagnosen (z. B. PNET)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Beobachtungsmodelle: Kohorte
Zeitperspektiven: Interessent

Anzahl der Gruppen / Kohorten

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Patientenproben Frisch eingefrorene und fixierte Tumorproben, entsprechende normale Hirngewebeproben, Liquor, Urin und Serumproben von Patienten mit diffusem intrinsischem Pontin-Gliom oder Hirnstammgliom

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme	Maßnahmenbeschreibung	Zeitfenster
Genomweite Expressionsmuster von RNA in Tumorproben, normalem Hirnstammgewebe und Zerebrospinalflüssigkeit unter Verwendung von Affymetrix-Genexpressionsprofilen Zeitfenster: 5 Jahre	Gesammelte Tumor- und Normalproben werden möglicherweise für die Profilerstellung von genomweiten RNA-Expressionsmustern verwendet.	5 Jahre
Validierung der Ergebnisse der genomweiten Analyse Zeitfenster: 5 Jahre	Die an gesammelten Proben durchgeführte molekulare Analyse wird durch Sequenzierung des gesamten Genoms validiert.	5 Jahre
Proteomic Profiling von Tumor, normalem Hirnstammgewebe und Liquor cerebrospinalis Zeitfenster: 5 Jahre	Um eine vollständige Charakterisierung der gesammelten Proben zu erhalten, wird ein proteomisches Profiling an den gesammelten Tumor- und Normalproben durchgeführt.	5 Jahre
Proteinexpressionsmuster, bewertet durch Immunhistochemie und Western Blot im Vergleich zu normalem Hirnstammgewebe Zeitfenster: 5 Jahre	Gesammelte Tumor- und normale Proben werden mit der Immunchemie und dem Western Blot verglichen, um die Variation der Proteinexpression zu beurteilen.	5 Jahre
Genomweite Analyse von Tumorproben und normalem Hirnstammgewebe Zeitfenster: 5 Jahre	Um eine vollständige Charakterisierung der gesammelten Proben zu erhalten, wird eine Sequenzierung des gesamten Genoms an den gesammelten Tumor- und Normalproben durchgeführt.	5 Jahre
Molekulare In-vitro- und In-vivo-Analyse gesammelter Proben Zeitfenster: 5 Jahre	Gesammelte Proben werden möglicherweise für die In-vitro-Analyse und die Generierung von Tiermodellen dieses Tumors verwendet.	5 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme	Maßnahmenbeschreibung	Zeitfenster
Bewerten Sie Aspekte im Zusammenhang mit der Probengewinnung, einschließlich potenzieller Vor- und Nachteile Zeitfenster: 5 Jahre	In dem Bemühen, weiterhin Erkenntnisse aus den gesammelten Proben zu ziehen, wird kontinuierlich auf potenzielle Vor- und Nachteile der Probenerfassung zugegriffen.	5 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Children's National Research Institute

Ermittler

Hauptermittler: Javad Nazarian, PhD, Children's National Research Institute

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Children's National Medical Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. April 2010

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. April 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. April 2030

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. April 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat