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Facteur XIII et embolie pulmonaire chez les patients en neurochirurgie

19 avril 2010 mis à jour par: Ludwig-Maximilians - University of Munich

Facteurs de risque d'embolie pulmonaire périopératoire chez les patients en neurochirurgie en fonction de l'activité du facteur XIII

Deux études (Gerlach et al. 2000 ; Gerlach et al. 2002) ont décrit l'impact du facteur XIII sur le risque d'hémorragie prospective chez les patients subissant une craniotomie. Depuis lors, le facteur XIII est dosé et substitué dans divers centres. Peu de rapports soutiennent l'idée que le facteur XIII soit impliqué dans la formation de la thrombose veineuse profonde et de l'embolie pulmonaire. Dans cette étude observationnelle prospective, les patients subissant une craniotomie pour des tumeurs cérébrales ou des lésions vasculaires sont étudiés concernant l'incidence de l'embolie pulmonaire postopératoire en ce qui concerne les facteurs de risque possibles (niveaux d'activité du facteur XIII, paramètres de coagulation standard, entité tumorale, perte de sang).

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

130

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Allemagne
- Bavaria
  - Munich, Bavaria, Allemagne, 81377
    - Recrutement
    - Department of Neurosurgery, LMU
    - Contact:
      
      Stefan Grau, Dr.
      
      Numéro de téléphone: 0049897095-0
      
      E-mail: stefan.grau@med.uni-muenchen.de
    - Chercheur principal:
      
      Stefan Grau, Dr.

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

Enfant
Adulte
Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients neurochirurgicaux présentant une survenue postopératoire d'embolie pulmonaire avec des niveaux préopératoires bas de facteur XIII confirmés en laboratoire

La description

Critère d'intégration:

faible activité du facteur XIII en préopératoire
intervention neurochirurgicale (craniotomie)
substitution du Facteur XIII
survenue postopératoire d'embolie pulmonaire

Critère d'exclusion:

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Nombre de groupes / cohortes

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Patients avec un faible facteur XIII Apparition postopératoire d'embolie pulmonaire chez les patients devant subir une intervention neurochirurgicale avec de faibles niveaux de facteur XIII confirmés en laboratoire

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Délai
Incidence des embolies pulmonaires après substitution du facteur XIII Délai: 38 mois	38 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Ludwig-Maximilians - University of Munich

Les enquêteurs

Chercheur principal: Stefan Grau, Dr., Ludwig-Maximilians - University of Munich

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 octobre 2007

Achèvement primaire (Anticipé)

1 décembre 2010

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2010

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 avril 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 avril 2010

Première publication (Estimation)

20 avril 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

20 avril 2010

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 avril 2010

Dernière vérification

1 mars 2010

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

SG-1

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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