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Fator XIII e Embolia Pulmonar em Pacientes Neurocirúrgicos

19 de abril de 2010 atualizado por: Ludwig-Maximilians - University of Munich

Fatores de risco para embolia pulmonar perioperatória em pacientes neurocirúrgicos em relação à atividade do fator XIII

Dois estudos (Gerlach et al. 2000; Gerlach et al. 2002) descreveram o impacto do fator XIII no risco de hemorragia prospectiva para pacientes submetidos a craniotomia. Desde então, o fator XIII é medido e substituído em vários centros. Poucos relatos suportam a ideia do fator XIII estar envolvido na formação de trombose venosa profunda e embolia pulmonar. Neste estudo observacional prospectivo, pacientes submetidos a craniotomia para tumores cerebrais ou lesões vasculares são investigados quanto à incidência de embolia pulmonar pós-operatória em relação a possíveis fatores de risco (níveis de atividade do fator XIII, parâmetros padrão de coagulação, entidade tumoral, perda de sangue).

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

130

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Alemanha
    • Bavaria
      • Munich, Bavaria, Alemanha, 81377
        • Recrutamento
        • Department of Neurosurgery, LMU
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Stefan Grau, Dr.

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes neurocirúrgicos com ocorrência pós-operatória de embolia pulmonar com baixos níveis pré-operatórios de Fator XIII confirmados laboratorialmente

Descrição

Critério de inclusão:

  • atividade do fator XIII baixa no pré-operatório
  • procedimento neurocirúrgico (craniotomia)
  • substituição do Fator XIII
  • ocorrência pós-operatória de embolia pulmonar

Critério de exclusão:

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Pacientes com fator XIII baixo
Ocorrência pós-operatória de embolia pulmonar em pacientes agendados para procedimento neurocirúrgico com baixos níveis de Fator XIII confirmados laboratorialmente

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Incidência de embolias pulmonares após substituição do Fator XIII
Prazo: 38 meses
38 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Ludwig-Maximilians - University of Munich

Investigadores

  • Investigador principal: Stefan Grau, Dr., Ludwig-Maximilians - University of Munich

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de outubro de 2007

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de dezembro de 2010

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2010

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de abril de 2010

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de abril de 2010

Primeira postagem (Estimativa)

20 de abril de 2010

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

20 de abril de 2010

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de abril de 2010

Última verificação

1 de março de 2010

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • SG-1

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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