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Fattore XIII ed embolia polmonare nei pazienti neurochirurgici

19 aprile 2010 aggiornato da: Ludwig-Maximilians - University of Munich

Fattori di rischio per embolia polmonare perioperatoria in pazienti neurochirurgici in relazione all'attività del fattore XIII

Due studi (Gerlach et al. 2000; Gerlach et al. 2002) hanno descritto l'impatto del fattore XIII sul rischio di potenziale emorragia per i pazienti sottoposti a craniotomia. Da allora, il fattore XIII viene misurato e sostituito in vari centri. Pochi rapporti supportano l'idea che il fattore XIII sia coinvolto nella formazione della trombosi venosa profonda e dell'embolia polmonare. In questo studio prospettico osservazionale, i pazienti sottoposti a craniotomia per tumori cerebrali o lesioni vascolari vengono indagati riguardo all'incidenza di embolia polmonare postoperatoria rispetto a possibili fattori di rischio (livelli di attività del fattore XIII, parametri standard della coagulazione, entità del tumore, perdita di sangue).

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

130

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Bavaria
      • Munich, Bavaria, Germania, 81377
        • Reclutamento
        • Department of Neurosurgery, LMU
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Stefan Grau, Dr.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti neurochirurgici con insorgenza postoperatoria di embolia polmonare con livelli preoperatori bassi di Fattore XIII confermati in laboratorio

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • attività preoperatoria bassa del Fattore XIII
  • procedura neurochirurgica (craniotomia)
  • sostituzione del Fattore XIII
  • comparsa postoperatoria di embolia polmonare

Criteri di esclusione:

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Pazienti con Fattore XIII basso
Insorgenza postoperatoria di embolia polmonare in pazienti programmati per sottoporsi a procedura neurochirurgica con bassi livelli di Fattore XIII confermati in laboratorio

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Incidenza di embolie polmonari in seguito a sostituzione del fattore XIII
Lasso di tempo: 38 mesi
38 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Stefan Grau, Dr., Ludwig-Maximilians - University of Munich

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2007

Completamento primario (Anticipato)

1 dicembre 2010

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2010

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 aprile 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 aprile 2010

Primo Inserito (Stima)

20 aprile 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

20 aprile 2010

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 aprile 2010

Ultimo verificato

1 marzo 2010

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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