- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01106937
Fattore XIII ed embolia polmonare nei pazienti neurochirurgici
19 aprile 2010 aggiornato da: Ludwig-Maximilians - University of Munich
Fattori di rischio per embolia polmonare perioperatoria in pazienti neurochirurgici in relazione all'attività del fattore XIII
Due studi (Gerlach et al. 2000; Gerlach et al. 2002) hanno descritto l'impatto del fattore XIII sul rischio di potenziale emorragia per i pazienti sottoposti a craniotomia.
Da allora, il fattore XIII viene misurato e sostituito in vari centri.
Pochi rapporti supportano l'idea che il fattore XIII sia coinvolto nella formazione della trombosi venosa profonda e dell'embolia polmonare.
In questo studio prospettico osservazionale, i pazienti sottoposti a craniotomia per tumori cerebrali o lesioni vascolari vengono indagati riguardo all'incidenza di embolia polmonare postoperatoria rispetto a possibili fattori di rischio (livelli di attività del fattore XIII, parametri standard della coagulazione, entità del tumore, perdita di sangue).
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
130
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Bavaria
-
Munich, Bavaria, Germania, 81377
- Reclutamento
- Department of Neurosurgery, LMU
-
Contatto:
- Stefan Grau, Dr.
- Numero di telefono: 0049897095-0
- Email: stefan.grau@med.uni-muenchen.de
-
Investigatore principale:
- Stefan Grau, Dr.
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti neurochirurgici con insorgenza postoperatoria di embolia polmonare con livelli preoperatori bassi di Fattore XIII confermati in laboratorio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- attività preoperatoria bassa del Fattore XIII
- procedura neurochirurgica (craniotomia)
- sostituzione del Fattore XIII
- comparsa postoperatoria di embolia polmonare
Criteri di esclusione:
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
|
Pazienti con Fattore XIII basso
Insorgenza postoperatoria di embolia polmonare in pazienti programmati per sottoporsi a procedura neurochirurgica con bassi livelli di Fattore XIII confermati in laboratorio
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Incidenza di embolie polmonari in seguito a sostituzione del fattore XIII
Lasso di tempo: 38 mesi
|
38 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Stefan Grau, Dr., Ludwig-Maximilians - University of Munich
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 ottobre 2007
Completamento primario (Anticipato)
1 dicembre 2010
Completamento dello studio (Anticipato)
1 dicembre 2010
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
16 aprile 2010
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 aprile 2010
Primo Inserito (Stima)
20 aprile 2010
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
20 aprile 2010
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 aprile 2010
Ultimo verificato
1 marzo 2010
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattia cardiovascolare
- Malattie vascolari
- Malattie delle vie respiratorie
- Malattie polmonari
- Malattie ematologiche
- Disturbi della coagulazione del sangue, ereditari
- Disturbi delle proteine della coagulazione
- Disturbi emorragici
- Malattie genetiche, congenite
- Embolia e Trombosi
- Disturbi della coagulazione del sangue
- Embolia
- Embolia polmonare
- Carenza di fattore XIII
Altri numeri di identificazione dello studio
- SG-1
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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