- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01106937
Czynnik XIII i zatorowość płucna u pacjentów neurochirurgicznych
19 kwietnia 2010 zaktualizowane przez: Ludwig-Maximilians - University of Munich
Czynniki ryzyka okołooperacyjnej zatorowości płucnej u pacjentów neurochirurgicznych w aspekcie aktywności czynnika XIII
W dwóch badaniach (Gerlach i wsp. 2000; Gerlach i wsp. 2002) opisano wpływ czynnika XIII na ryzyko potencjalnego krwotoku u pacjentów poddawanych kraniotomii.
Od tego czasu czynnik XIII jest mierzony i zastępowany w różnych ośrodkach.
Niewiele doniesień potwierdza ideę udziału czynnika XIII w powstawaniu zakrzepicy żył głębokich i zatorowości płucnej.
W prospektywnym badaniu obserwacyjnym pacjentów poddawanych kraniotomii z powodu guzów mózgu lub zmian naczyniowych ocenia się częstość występowania pooperacyjnej zatorowości płucnej pod kątem możliwych czynników ryzyka (poziom aktywności czynnika XIII, standardowe parametry krzepnięcia, jednostka guza, utrata krwi).
Przegląd badań
Status
Nieznany
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
130
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Bavaria
-
Munich, Bavaria, Niemcy, 81377
- Rekrutacyjny
- Department of Neurosurgery, LMU
-
Kontakt:
- Stefan Grau, Dr.
- Numer telefonu: 0049897095-0
- E-mail: stefan.grau@med.uni-muenchen.de
-
Główny śledczy:
- Stefan Grau, Dr.
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci neurochirurgiczni z pooperacyjnym wystąpieniem zatorowości płucnej z potwierdzonym laboratoryjnie niskim poziomem czynnika XIII przed operacją
Opis
Kryteria przyjęcia:
- przedoperacyjna niska aktywność czynnika XIII
- zabieg neurochirurgiczny (kraniotomia)
- substytucja czynnika XIII
- pooperacyjne wystąpienie zatorowości płucnej
Kryteria wyłączenia:
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Pacjenci z niskim czynnikiem XIII
Pooperacyjne występowanie zatorowości płucnej u pacjentów planowanych do zabiegu neurochirurgicznego z potwierdzonym laboratoryjnie niskim poziomem czynnika XIII
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Częstość występowania zatorowości płucnej po substytucji czynnika XIII
Ramy czasowe: 38 miesięcy
|
38 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Stefan Grau, Dr., Ludwig-Maximilians - University of Munich
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 października 2007
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 grudnia 2010
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 grudnia 2010
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 kwietnia 2010
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 kwietnia 2010
Pierwszy wysłany (Oszacować)
20 kwietnia 2010
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
20 kwietnia 2010
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 kwietnia 2010
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2010
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby układu krążenia
- Choroby naczyniowe
- Choroby Układu Oddechowego
- Choroby płuc
- Choroby hematologiczne
- Zaburzenia krzepnięcia krwi, dziedziczne
- Zaburzenia krzepnięcia białek
- Zaburzenia krwotoczne
- Choroby genetyczne, wrodzone
- Zatorowość i zakrzepica
- Zaburzenia krzepnięcia krwi
- Embolizm
- Zatorowość płucna
- Niedobór czynnika XIII
Inne numery identyfikacyjne badania
- SG-1
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Guz mózgu
-
RezoluteDo dyspozycjiHiperinsulinizm związany z guzem (Tumor HI)