- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01106937
Faktor XIII a plicní embolie u neurochirurgických pacientů
19. dubna 2010 aktualizováno: Ludwig-Maximilians - University of Munich
Rizikové faktory perioperační plicní embolie u neurochirurgických pacientů s ohledem na aktivitu faktoru XIII.
Dvě studie (Gerlach et al. 2000; Gerlach et al. 2002) popsaly vliv faktoru XIII na riziko prospektivního krvácení u pacientů podstupujících kraniotomii.
Od té doby je faktor XIII měřen a substituován v různých centrech.
Jen málo zpráv podporuje myšlenku, že faktor XIII se podílí na vzniku hluboké žilní trombózy a plicní embolie.
V této prospektivní observační studii jsou pacienti podstupující kraniotomii pro mozkové nádory nebo cévní léze vyšetřováni z hlediska výskytu pooperační plicní embolie s ohledem na možné rizikové faktory (hladiny aktivity faktoru XIII, standardní koagulační parametry, nádorová entita, krevní ztráty).
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
130
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Bavaria
-
Munich, Bavaria, Německo, 81377
- Nábor
- Department of Neurosurgery, LMU
-
Kontakt:
- Stefan Grau, Dr.
- Telefonní číslo: 0049897095-0
- E-mail: stefan.grau@med.uni-muenchen.de
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Stefan Grau, Dr.
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Neurochirurgickí pacienti s pooperačním výskytem plicní embolie s laboratorně potvrzenými předoperačně nízkými hladinami faktoru XIII
Popis
Kritéria pro zařazení:
- předoperačně nízká aktivita faktoru XIII
- neurochirurgický výkon (kraniotomie)
- substituce faktoru XIII
- pooperační výskyt plicní embolie
Kritéria vyloučení:
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Pacienti s nízkým faktorem XIII
Pooperační výskyt plicní embolie u pacientů plánovaných na neurochirurgický výkon s laboratorně potvrzenými nízkými hladinami faktoru XIII
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Výskyt plicní embolie po substituci faktoru XIII
Časové okno: 38 měsíců
|
38 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Stefan Grau, Dr., Ludwig-Maximilians - University of Munich
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. října 2007
Primární dokončení (Očekávaný)
1. prosince 2010
Dokončení studie (Očekávaný)
1. prosince 2010
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. dubna 2010
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. dubna 2010
První zveřejněno (Odhad)
20. dubna 2010
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
20. dubna 2010
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. dubna 2010
Naposledy ověřeno
1. března 2010
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Kardiovaskulární choroby
- Cévní onemocnění
- Nemoci dýchacích cest
- Plicní onemocnění
- Hematologická onemocnění
- Poruchy srážení krve, dědičné
- Poruchy koagulačního proteinu
- Hemoragické poruchy
- Genetické choroby, vrozené
- Embolie a trombóza
- Poruchy srážení krve
- Embolie
- Plicní embolie
- Nedostatek faktoru XIII
Další identifikační čísla studie
- SG-1
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Mozkový nádor
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityDokončenoMrtvice | Rozhraní Brain ComputerHongkong
-
Neurolutions, Inc.Zatím nenabírámeMrtvice | Hemiparéza po mrtvici | Rozhraní Brain Computer
-
Uludag UniversityDokončenoPorucha pozornosti s hyperaktivitou (ADHD) | Rozhraní Brain ComputerTurecko (Türkiye)
-
Evopoint Biosciences Inc.Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical SciencesNábor
-
Peking UniversityZatím nenabíráme
-
Varian, a Siemens Healthineers CompanyDokončeno
-
University of Wisconsin, MadisonNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)Ukončeno
-
Merck Sharp & Dohme LLCUkončeno
-
Peking Union Medical College HospitalNábor