Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Faktor XIII a plicní embolie u neurochirurgických pacientů

19. dubna 2010 aktualizováno: Ludwig-Maximilians - University of Munich

Rizikové faktory perioperační plicní embolie u neurochirurgických pacientů s ohledem na aktivitu faktoru XIII.

Dvě studie (Gerlach et al. 2000; Gerlach et al. 2002) popsaly vliv faktoru XIII na riziko prospektivního krvácení u pacientů podstupujících kraniotomii. Od té doby je faktor XIII měřen a substituován v různých centrech. Jen málo zpráv podporuje myšlenku, že faktor XIII se podílí na vzniku hluboké žilní trombózy a plicní embolie. V této prospektivní observační studii jsou pacienti podstupující kraniotomii pro mozkové nádory nebo cévní léze vyšetřováni z hlediska výskytu pooperační plicní embolie s ohledem na možné rizikové faktory (hladiny aktivity faktoru XIII, standardní koagulační parametry, nádorová entita, krevní ztráty).

Přehled studie

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

130

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Bavaria
      • Munich, Bavaria, Německo, 81377
        • Nábor
        • Department of Neurosurgery, LMU
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Stefan Grau, Dr.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Neurochirurgickí pacienti s pooperačním výskytem plicní embolie s laboratorně potvrzenými předoperačně nízkými hladinami faktoru XIII

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • předoperačně nízká aktivita faktoru XIII
  • neurochirurgický výkon (kraniotomie)
  • substituce faktoru XIII
  • pooperační výskyt plicní embolie

Kritéria vyloučení:

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Pacienti s nízkým faktorem XIII
Pooperační výskyt plicní embolie u pacientů plánovaných na neurochirurgický výkon s laboratorně potvrzenými nízkými hladinami faktoru XIII

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Výskyt plicní embolie po substituci faktoru XIII
Časové okno: 38 měsíců
38 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Stefan Grau, Dr., Ludwig-Maximilians - University of Munich

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2007

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2010

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. dubna 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. dubna 2010

První zveřejněno (Odhad)

20. dubna 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

20. dubna 2010

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. dubna 2010

Naposledy ověřeno

1. března 2010

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Mozkový nádor

Předplatit