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Factor XIII y embolismo pulmonar en pacientes neuroquirúrgicos

19 de abril de 2010 actualizado por: Ludwig-Maximilians - University of Munich

Factores de riesgo de embolismo pulmonar perioperatorio en pacientes neuroquirúrgicos con respecto a la actividad del factor XIII

Dos estudios (Gerlach et al. 2000; Gerlach et al. 2002) describieron el impacto del factor XIII en el riesgo de hemorragia potencial para pacientes sometidos a craneotomía. Desde entonces, el factor XIII se mide y sustituye en varios centros. Pocos informes apoyan la idea de que el factor XIII esté involucrado en la formación de trombosis venosa profunda y embolia pulmonar. En este estudio observacional prospectivo, los pacientes sometidos a craneotomía por tumores cerebrales o lesiones vasculares se investigan en relación con la incidencia de embolia pulmonar posoperatoria con respecto a los posibles factores de riesgo (niveles de actividad del factor XIII, parámetros estándar de coagulación, entidad tumoral, pérdida de sangre).

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

130

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Bavaria
      • Munich, Bavaria, Alemania, 81377
        • Reclutamiento
        • Department of Neurosurgery, LMU
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Stefan Grau, Dr.

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes neuroquirúrgicos con una ocurrencia postoperatoria de embolia pulmonar con niveles bajos preoperatorios de factor XIII confirmados por laboratorio

Descripción

Criterios de inclusión:

  • actividad del factor XIII preoperatoriamente baja
  • procedimiento neuroquirúrgico (craneotomía)
  • sustitución del Factor XIII
  • ocurrencia postoperatoria de embolismo pulmonar

Criterio de exclusión:

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Pacientes con Factor XIII bajo
Ocurrencia posoperatoria de embolia pulmonar en pacientes programados para someterse a un procedimiento neuroquirúrgico con niveles bajos de factor XIII confirmados por laboratorio

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Incidencia de embolismos pulmonares después de la sustitución del Factor XIII
Periodo de tiempo: 38 meses
38 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Stefan Grau, Dr., Ludwig-Maximilians - University of Munich

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de octubre de 2007

Finalización primaria (Anticipado)

1 de diciembre de 2010

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de diciembre de 2010

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de abril de 2010

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de abril de 2010

Publicado por primera vez (Estimar)

20 de abril de 2010

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

20 de abril de 2010

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de abril de 2010

Última verificación

1 de marzo de 2010

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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