- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01106937
Factor XIII y embolismo pulmonar en pacientes neuroquirúrgicos
19 de abril de 2010 actualizado por: Ludwig-Maximilians - University of Munich
Factores de riesgo de embolismo pulmonar perioperatorio en pacientes neuroquirúrgicos con respecto a la actividad del factor XIII
Dos estudios (Gerlach et al. 2000; Gerlach et al. 2002) describieron el impacto del factor XIII en el riesgo de hemorragia potencial para pacientes sometidos a craneotomía.
Desde entonces, el factor XIII se mide y sustituye en varios centros.
Pocos informes apoyan la idea de que el factor XIII esté involucrado en la formación de trombosis venosa profunda y embolia pulmonar.
En este estudio observacional prospectivo, los pacientes sometidos a craneotomía por tumores cerebrales o lesiones vasculares se investigan en relación con la incidencia de embolia pulmonar posoperatoria con respecto a los posibles factores de riesgo (niveles de actividad del factor XIII, parámetros estándar de coagulación, entidad tumoral, pérdida de sangre).
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
130
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Bavaria
-
Munich, Bavaria, Alemania, 81377
- Reclutamiento
- Department of Neurosurgery, LMU
-
Contacto:
- Stefan Grau, Dr.
- Número de teléfono: 0049897095-0
- Correo electrónico: stefan.grau@med.uni-muenchen.de
-
Investigador principal:
- Stefan Grau, Dr.
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes neuroquirúrgicos con una ocurrencia postoperatoria de embolia pulmonar con niveles bajos preoperatorios de factor XIII confirmados por laboratorio
Descripción
Criterios de inclusión:
- actividad del factor XIII preoperatoriamente baja
- procedimiento neuroquirúrgico (craneotomía)
- sustitución del Factor XIII
- ocurrencia postoperatoria de embolismo pulmonar
Criterio de exclusión:
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
|
Pacientes con Factor XIII bajo
Ocurrencia posoperatoria de embolia pulmonar en pacientes programados para someterse a un procedimiento neuroquirúrgico con niveles bajos de factor XIII confirmados por laboratorio
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Incidencia de embolismos pulmonares después de la sustitución del Factor XIII
Periodo de tiempo: 38 meses
|
38 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Stefan Grau, Dr., Ludwig-Maximilians - University of Munich
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2007
Finalización primaria (Anticipado)
1 de diciembre de 2010
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2010
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de abril de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de abril de 2010
Publicado por primera vez (Estimar)
20 de abril de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
20 de abril de 2010
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de abril de 2010
Última verificación
1 de marzo de 2010
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades Vasculares
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Enfermedades pulmonares
- Enfermedades hematológicas
- Trastornos de la coagulación de la sangre, hereditarios
- Trastornos de proteínas de coagulación
- Trastornos hemorrágicos
- Enfermedades Genéticas Congénitas
- Embolia y Trombosis
- Trastornos de la coagulación de la sangre
- Embolia
- Embolia pulmonar
- Deficiencia del factor XIII
Otros números de identificación del estudio
- SG-1
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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