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Faktor XIII und Lungenembolie bei neurochirurgischen Patienten

19. April 2010 aktualisiert von: Ludwig-Maximilians - University of Munich

Risikofaktoren für perioperative Lungenembolie bei neurochirurgischen Patienten im Hinblick auf die Faktor-XIII-Aktivität

Zwei Studien (Gerlach et al. 2000; Gerlach et al. 2002) beschrieben den Einfluss von Faktor XIII auf das Risiko einer prospektiven Blutung bei Patienten, die sich einer Kraniotomie unterziehen. Seitdem wird Faktor XIII in verschiedenen Zentren gemessen und substituiert. Nur wenige Berichte stützen die Annahme, dass Faktor XIII an der Entstehung tiefer Venenthrombosen und Lungenembolien beteiligt ist. In dieser prospektiven Beobachtungsstudie werden Patienten, die sich einer Kraniotomie wegen Hirntumoren oder Gefäßläsionen unterziehen, hinsichtlich der Inzidenz einer postoperativen Lungenembolie im Hinblick auf mögliche Risikofaktoren (Faktor-XIII-Aktivitätsniveaus, Standardgerinnungsparameter, Tumorentität, Blutverlust) untersucht.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

130

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Deutschland
    • Bavaria
      • Munich, Bavaria, Deutschland, 81377
        • Rekrutierung
        • Department of Neurosurgery, LMU
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Stefan Grau, Dr.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Neurochirurgische Patienten mit postoperativem Auftreten einer Lungenembolie und laborbestätigten präoperativ niedrigen Faktor-XIII-Spiegeln

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • präoperativ niedrige Faktor-XIII-Aktivität
  • neurochirurgischer Eingriff (Kraniotomie)
  • Substitution von Faktor XIII
  • postoperatives Auftreten einer Lungenembolie

Ausschlusskriterien:

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Patienten mit niedrigem Faktor XIII
Postoperatives Auftreten einer Lungenembolie bei Patienten, bei denen ein neurochirurgischer Eingriff mit im Labor bestätigten niedrigen Faktor XIII-Werten geplant ist

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Inzidenz von Lungenembolien nach Faktor-XIII-Substitution
Zeitfenster: 38 Monate
38 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ludwig-Maximilians - University of Munich

Ermittler

  • Hauptermittler: Stefan Grau, Dr., Ludwig-Maximilians - University of Munich

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2007

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2010

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2010

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. April 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. April 2010

Zuerst gepostet (Schätzen)

20. April 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

20. April 2010

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. April 2010

Zuletzt verifiziert

1. März 2010

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • SG-1

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