- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01106937
Factor XIII en longembolie bij neurochirurgische patiënten
19 april 2010 bijgewerkt door: Ludwig-Maximilians - University of Munich
Risicofactoren voor perioperatieve longembolie bij neurochirurgische patiënten met betrekking tot factor XIII-activiteit
Twee studies (Gerlach et al. 2000; Gerlach et al. 2002) beschreven de impact van factor XIII op het risico op toekomstige bloedingen bij patiënten die een craniotomie ondergingen.
Sindsdien wordt factor XIII in verschillende centra gemeten en gesubstitueerd.
Weinig rapporten ondersteunen het idee dat factor XIII betrokken is bij de vorming van diepe veneuze trombose en longembolie.
In deze prospectieve observationele studie worden patiënten die een craniotomie ondergaan voor hersentumoren of vasculaire laesies onderzocht op de incidentie van postoperatieve longembolie met betrekking tot mogelijke risicofactoren (factor XIII activiteitsniveaus, standaard stollingsparameters, tumorentiteit, bloedverlies).
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
130
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Bavaria
-
Munich, Bavaria, Duitsland, 81377
- Werving
- Department of Neurosurgery, LMU
-
Contact:
- Stefan Grau, Dr.
- Telefoonnummer: 0049897095-0
- E-mail: stefan.grau@med.uni-muenchen.de
-
Hoofdonderzoeker:
- Stefan Grau, Dr.
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Neurochirurgische patiënten met een postoperatief optreden van longembolie bij laboratoriumbevestigde preoperatief lage niveaus van factor XIII
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- preoperatief lage factor XIII-activiteit
- neurochirurgische ingreep (craniotomie)
- vervanging van factor XIII
- postoperatieve optreden van longembolie
Uitsluitingscriteria:
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Patiënten met lage factor XIII
Postoperatief optreden van longembolie bij patiënten die een neurochirurgische ingreep moeten ondergaan met door laboratoriumonderzoek bevestigde lage niveaus van factor XIII
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Incidentie van longembolie na factor XIII-substitutie
Tijdsspanne: 38 maanden
|
38 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Stefan Grau, Dr., Ludwig-Maximilians - University of Munich
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 oktober 2007
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 december 2010
Studie voltooiing (Verwacht)
1 december 2010
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 april 2010
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 april 2010
Eerst geplaatst (Schatting)
20 april 2010
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
20 april 2010
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 april 2010
Laatst geverifieerd
1 maart 2010
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- SG-1
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Hersentumor
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleOnbekendBrain Awake ChirurgieFrankrijk
-
University of Dublin, Trinity CollegeOnbekendBrain Health Gepensioneerde topsporters
-
Hospices Civils de LyonVoltooidPosterior Brain Fossa-tumoren bij kinderenFrankrijk
-
Medical University of ViennaVoltooidPerioperatief | Brain Natriuretisch Peptide | Aanvullende zuurstof | HartrisicopatiëntenOostenrijk
-
Kartal Kosuyolu Yuksek Ihtisas Education and Research...Trakya University Faculty of Medicine HospitalVoltooidHartoperatie | Desfluraan | Cardiopulmonale bypass | Coronaire Bypass Graft Chirurgie | Brain Natriuretisch Peptide | Resultaat
-
Bayburt UniversityVoltooidCognitieve functie | Irisin | Oefening psychologie | Adipokinerespons | Brain-Derived Neurotrophic Factor (BDNF) | Omentin-1Turkije (Türkiye)
-
Institut GuttmannUniversidad Politecnica de MadridAanmelden op uitnodigingCognitieve achteruitgang | Cognitie | Preventie | Brain Health-activiteitenSpanje
-
GE HealthcareCovance; i3 StatprobeVoltooidBrain Fibrillarab-niveausVerenigde Staten
-
Assiut UniversityVoltooidBrain Voxel-gebaseerde morfometrie in manieEgypte
-
Daiichi Sankyo Europe, GmbH, a Daiichi Sankyo CompanyBeëindigdChronisch hartfalen | Hoog B-type (of Brain) Natriuretic Peptide (BNP) niveau in het bloedDuitsland, Frankrijk, Nederland