- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01106937
Faktor XIII och lungemboli hos neurokirurgiska patienter
19 april 2010 uppdaterad av: Ludwig-Maximilians - University of Munich
Riskfaktorer för perioperativ lungemboli hos neurokirurgiska patienter med hänsyn till faktor XIII-aktivitet
Två studier (Gerlach et al. 2000; Gerlach et al. 2002) beskrev effekten av faktor XIII på risken för prospektiv blödning för patienter som genomgår kraniotomi.
Sedan dess har faktor XIII mätts och substituerats i olika centra.
Få rapporter stöder tanken på att faktor XIII är involverad i bildandet av djup ventrombos och lungemboli.
I denna prospektiva observationsstudie undersöks patienter som genomgår kraniotomi för hjärntumörer eller vaskulära lesioner avseende förekomsten av postoperativ lungemboli med avseende på möjliga riskfaktorer (aktivitetsnivåer av faktor XIII, standardkoagulationsparametrar, tumörenhet, blodförlust).
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
130
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Bavaria
-
Munich, Bavaria, Tyskland, 81377
- Rekrytering
- Department of Neurosurgery, LMU
-
Kontakt:
- Stefan Grau, Dr.
- Telefonnummer: 0049897095-0
- E-post: stefan.grau@med.uni-muenchen.de
-
Huvudutredare:
- Stefan Grau, Dr.
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Neurokirurgiska patienter med postoperativ förekomst av lungemboli med laboratoriebekräftade preoperativt låga nivåer av faktor XIII
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- preoperativt låg faktor XIII-aktivitet
- neurokirurgisk ingrepp (kraniotomi)
- substitution av faktor XIII
- postoperativ förekomst av lungemboli
Exklusions kriterier:
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Patienter med låg faktor XIII
Postoperativ förekomst av lungemboli hos patienter som är planerade att genomgå ett neurokirurgiskt ingrepp med laboratoriebekräftade låga nivåer av faktor XIII
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Förekomst av lungemboli efter faktor XIII-substitution
Tidsram: 38 månader
|
38 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Stefan Grau, Dr., Ludwig-Maximilians - University of Munich
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 oktober 2007
Primärt slutförande (Förväntat)
1 december 2010
Avslutad studie (Förväntat)
1 december 2010
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
16 april 2010
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
19 april 2010
Första postat (Uppskatta)
20 april 2010
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
20 april 2010
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
19 april 2010
Senast verifierad
1 mars 2010
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- SG-1
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Hjärntumör
-
Henry Ford Health SystemAvslutadBasilar tum artritFörenta staterna
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleOkänd
-
University of California, Los AngelesApplied BioClinical Inc.AvslutadKognitiv funktion | Påverka | Brain-derived neurotrophic factor (BDNF)Förenta staterna
-
Bayburt UniversityAvslutadKognitiv funktion | Irisin | Träningsfysiologi | Adipokinsvar | Brain-Derived Neurotrophic Factor (BDNF) | Omentin-1Turkiet (Türkiye)
-
National Council of Scientific and Technical Research...Medical School HamburgAvslutadHjärnrespons framkallad av radiofrekvensstimuli hos människor | Brain Response Voked by Pinprick Stimuli in HumansArgentina
-
OHSU Knight Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI)AvslutadChildhood Brain Neoplasm | Återkommande Childhood Brain NeoplasmFörenta staterna
-
University of MichiganAvslutadFörändringar i Brain Network ConnectivityFörenta staterna
-
Shaare Zedek Medical CenterOkändHandledsfraktur | Basilar tum artrit | Mät tryckfördelning och resulterande krafter som behövs
-
Assiut UniversityAvslutad
-
Riphah International UniversityAvslutad