- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01106937
Faktor XIII og lungeemboli hos nevrokirurgiske pasienter
19. april 2010 oppdatert av: Ludwig-Maximilians - University of Munich
Risikofaktorer for perioperativ lungeemboli hos nevrokirurgiske pasienter med hensyn til faktor XIII-aktivitet
To studier (Gerlach et al. 2000; Gerlach et al. 2002) beskrev virkningen av faktor XIII på risikoen for prospektiv blødning for pasienter som gjennomgår kraniotomi.
Siden den gang er faktor XIII målt og substituert i forskjellige sentre.
Få rapporter støtter ideen om at faktor XIII er involvert i dannelsen av dyp venøs trombose og lungeemboli.
I denne prospektive observasjonsstudien undersøkes pasienter som gjennomgår kraniotomi for hjernesvulster eller vaskulære lesjoner angående forekomsten av postoperativ lungeemboli i forhold til mulige risikofaktorer (faktor XIII-aktivitetsnivåer, standard koagulasjonsparametere, tumorenhet, blodtap).
Studieoversikt
Status
Ukjent
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
130
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Bavaria
-
Munich, Bavaria, Tyskland, 81377
- Rekruttering
- Department of Neurosurgery, LMU
-
Ta kontakt med:
- Stefan Grau, Dr.
- Telefonnummer: 0049897095-0
- E-post: stefan.grau@med.uni-muenchen.de
-
Hovedetterforsker:
- Stefan Grau, Dr.
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Nevrokirurgiske pasienter med postoperativ forekomst av lungeemboli med laboratoriebekreftede preoperativt lave nivåer av faktor XIII
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- preoperativ lav faktor XIII-aktivitet
- nevrokirurgisk prosedyre (kraniotomi)
- substitusjon av faktor XIII
- postoperativ forekomst av lungeemboli
Ekskluderingskriterier:
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Pasienter med lav faktor XIII
Postoperativ forekomst av lungeemboli hos pasienter som skal gjennomgå en nevrokirurgisk prosedyre med laboratoriebekreftede lave nivåer av faktor XIII
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Forekomst av lungeemboli etter faktor XIII-substitusjon
Tidsramme: 38 måneder
|
38 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Stefan Grau, Dr., Ludwig-Maximilians - University of Munich
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. oktober 2007
Primær fullføring (Forventet)
1. desember 2010
Studiet fullført (Forventet)
1. desember 2010
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. april 2010
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. april 2010
Først lagt ut (Anslag)
20. april 2010
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
20. april 2010
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. april 2010
Sist bekreftet
1. mars 2010
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Kardiovaskulære sykdommer
- Vaskulære sykdommer
- Sykdommer i luftveiene
- Lungesykdommer
- Hematologiske sykdommer
- Blodkoagulasjonsforstyrrelser, arvelig
- Koagulasjonsproteinforstyrrelser
- Hemoragiske lidelser
- Genetiske sykdommer, medfødte
- Embolisme og trombose
- Blodkoagulasjonsforstyrrelser
- Embolisme
- Lungeemboli
- Faktor XIII-mangel
Andre studie-ID-numre
- SG-1
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Hjernesvulst
-
Nicholas Balderston, PhDRekruttering
-
National Institute of Neurological Disorders and...Fullført
-
University Health Network, TorontoTilbaketrukketAwake Craniotomy for Brain Tumor SurgeryCanada
-
ART Fertility Clinics LLCKhalifa University for Science and Technology; New York University Abu...RekrutteringBrain Connectivity | Hjernens funksjon | Nevrodynamikk | Nevral aktivitetDe forente arabiske emirater
-
IRCCS San RaffaelePåmelding etter invitasjonSvangerskap | Brain Connectivity | Nevroutvikling | Utfall av nevroutviklingItalia
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityRekrutteringBrain Connectivity | Fallende | Postural stabilitet | Fellesbolig Eldre voksne | HjernestrukturHong Kong
-
University of MichiganAvsluttetEndringer i Brain Network ConnectivityForente stater
-
Huabo Biopharm Co., Ltd.RekrutteringTumor, emnerForente stater, Kina
-
Istituto Clinico HumanitasFullført
-
National Taiwan University HospitalRekruttering