- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01106937
XIII. faktor és tüdőembólia idegsebészeti betegeknél
2010. április 19. frissítette: Ludwig-Maximilians - University of Munich
Az idegsebészeti betegek perioperatív tüdőembóliájának kockázati tényezői a XIII. faktor aktivitás tekintetében
Két tanulmány (Gerlach és mtsai. 2000; Gerlach és mtsai. 2002) írta le a XIII-as faktor hatását a várható vérzés kockázatára a craniotomián átesett betegeknél.
Azóta a XIII-as faktort különböző központokban mérik és helyettesítik.
Kevés jelentés támasztja alá azt az elképzelést, hogy a XIII-as faktor részt vesz a mélyvénás trombózis és a tüdőembólia kialakulásában.
Ebben a prospektív megfigyeléses vizsgálatban agydaganat vagy érelváltozás miatt craniotomián átesett betegeknél vizsgáljuk a posztoperatív tüdőembólia előfordulási gyakoriságát a lehetséges rizikófaktorok (XIII. faktor aktivitási szint, standard koagulációs paraméterek, tumor entitás, vérveszteség) tekintetében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
130
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Bavaria
-
Munich, Bavaria, Németország, 81377
- Toborzás
- Department of Neurosurgery, LMU
-
Kapcsolatba lépni:
- Stefan Grau, Dr.
- Telefonszám: 0049897095-0
- E-mail: stefan.grau@med.uni-muenchen.de
-
Kutatásvezető:
- Stefan Grau, Dr.
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Idegsebészeti betegek, akiknél posztoperatív tüdőembólia fordult elő, laboratóriumilag igazolt, preoperatívan alacsony XIII-as faktorszint mellett
Leírás
Bevételi kritériumok:
- preoperatívan alacsony XIII-as faktor aktivitás
- idegsebészeti beavatkozás (craniotomia)
- a XIII. faktor helyettesítése
- posztoperatív tüdőembólia előfordulása
Kizárási kritériumok:
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Alacsony XIII. faktorú betegek
Tüdőembólia műtét utáni előfordulása olyan betegeknél, akiknél idegsebészeti beavatkozást terveztek laboratóriumilag igazolt alacsony XIII-as faktorszint mellett
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A XIII-as faktor szubsztitúcióját követő tüdőembóliák előfordulása
Időkeret: 38 hónap
|
38 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Stefan Grau, Dr., Ludwig-Maximilians - University of Munich
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2007. október 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2010. december 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2010. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2010. április 16.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2010. április 19.
Első közzététel (Becslés)
2010. április 20.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2010. április 20.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2010. április 19.
Utolsó ellenőrzés
2010. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Szív-és érrendszeri betegségek
- Érrendszeri betegségek
- Légúti betegségek
- Tüdőbetegségek
- Hematológiai betegségek
- Véralvadási zavarok, öröklöttek
- Alvadási fehérje zavarok
- Hemorrhagiás rendellenességek
- Genetikai betegségek, veleszületett
- Embólia és trombózis
- Véralvadási zavarok
- Embólia
- Tüdőembólia
- XIII-as faktor hiánya
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- SG-1
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Agytumor
-
Mayo ClinicBefejezveSugárterápia szövődményei | Tumor nyak | Tumor hasEgyesült Államok
-
Qilu Pharmaceutical Co., Ltd.Toborzás
-
First Affiliated Hospital of Fujian Medical UniversityToborzás
-
Jiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.Ismeretlen
-
Hutchison Medipharma LimitedMonash University; Sir Charles Gairdner Hospital; Austin Hospital, Melbourne AustraliaBefejezve
-
University of Sao PauloIsmeretlen
-
First Affiliated Hospital of Fujian Medical UniversityToborzás
-
Qilu Pharmaceutical Co., Ltd.Toborzás
-
Qilu Pharmaceutical Co., Ltd.Befejezve
-
Shanghai Institute Of Biological ProductsFudan UniversityBefejezve