Une étude de saisie de données électroniques pour évaluer les performances à long terme de la hanche DePuy PROXIMA™ dans le remplacement total de la hanche primaire

Critère d'intégration:

• Sujets masculins ou féminins âgés de 18 à 70 ans.
• Les sujets qui sont en mesure de donner un consentement éclairé volontaire et écrit pour participer à cette enquête et dont le consentement a été obtenu.
• Les sujets qui, de l'avis de l'investigateur, sont capables de comprendre cette investigation, de coopérer aux procédures d'investigation et d'accepter de retourner à l'hôpital pour tous les suivis postopératoires requis.
• Sujets devant subir une PTH primaire que le chirurgien considère comme adaptés à la prothèse fémorale de hanche DePuy PROXIMATM.

Critère d'exclusion:

• Sujets avec une infection locale ou systémique active
• Sujets présentant une perte de musculature, un compromis neuromusculaire ou une déficience vasculaire dans le membre affecté rendant la procédure injustifiée.
• Sujets présentant une mauvaise qualité osseuse, telle que l'ostéoporose, où, de l'avis du chirurgien, il pourrait y avoir une migration considérable de la prothèse ou un risque important de fracture de la diaphyse fémorale et/ou le manque d'os adéquat pour supporter le ou les implants .
• Sujets atteints de la maladie de Charcot ou de Paget.
• Sujets atteints de dysplasie de la hanche avec antéversion sévère du cou ou dysplasie sévère du fémur proximal.
• Sujets souffrant d'ostéoporose sévère.
• Sujets ayant déjà subi des fractures fémorales proximales.
• Sujets qui, de l'avis de l'investigateur, ont une condition / comorbidité ou infection existante qui compromettrait leur participation et leur suivi à long terme dans cette étude.
• Les femmes qui sont enceintes.
• Sujets toxicomanes ou alcooliques connus ou souffrant de troubles psychologiques susceptibles d'affecter les soins de suivi ou les résultats du traitement.
• Sujets ayant participé à une étude clinique avec un produit expérimental au cours des 6 derniers mois.
• Les sujets qui sont actuellement impliqués dans des réclamations pour blessures.
• Sujets pour lesquels l'intervention chirurgicale est une révision d'une PTH antérieure, une hémi-arthroplastie ou un resurfaçage de la hanche
• Sujets ayant déjà subi une ostéotomie ou une arthrodèse de la hanche.
• Sujets subissant une opération bilatérale simultanée de la hanche.
• Sujets subissant la deuxième étape d'un bilatéral étagé pour lesquels la hanche controlatérale fait partie de cette investigation clinique.
• Sujets subissant la deuxième étape d'un bilatéral étagé pour lesquels la hanche controlatérale a été implantée moins de six mois auparavant ou ne fonctionne pas de manière satisfaisante