Электронное исследование сбора данных для оценки долгосрочной эффективности тазобедренного сустава DePuy PROXIMA™ при первичной полной замене тазобедренного сустава

Критерии включения:

• Субъекты мужского или женского пола в возрасте от 18 до 70 лет.
• Субъекты, которые могут дать добровольное письменное информированное согласие на участие в этом исследовании и от которых было получено согласие.
• Субъекты, которые, по мнению исследователя, способны понять это исследование, сотрудничают с исследовательскими процедурами и соглашаются вернуться в больницу для всех необходимых послеоперационных наблюдений.
• Субъекты, которым запланировано первичное THR, которых хирург считает подходящими для бедренно-бедренного протеза DePuy PROXIMATM.

Критерий исключения:

• Субъекты с активной локальной или системной инфекцией
• Субъекты с потерей мускулатуры, нервно-мышечным нарушением или сосудистым дефицитом в пораженной конечности, что делает процедуру неоправданной.
• Субъекты с плохим качеством кости, например, с остеопорозом, где, по мнению хирурга, может быть значительная миграция протеза или значительная вероятность перелома диафиза бедренной кости и/или отсутствие адекватной кости для поддержки имплантата(ов). .
• Субъекты с болезнью Шарко или Педжета.
• Субъекты с дисплазией тазобедренного сустава с тяжелой антеверсией шеи или тяжелой дисплазией проксимального отдела бедренной кости.
• Субъекты с тяжелым остеопорозом.
• Субъекты с предыдущими переломами проксимального отдела бедренной кости.
• Субъекты, которые, по мнению исследователя, имеют существующее состояние/сопутствующее заболевание или инфекцию, которые могут поставить под угрозу их долгосрочное участие и последующее наблюдение в этом исследовании.
• Беременные женщины.
• Субъекты, которые являются известными наркоманами или алкоголиками или имеют психологические расстройства, которые могут повлиять на последующий уход или результаты лечения.
• Субъекты, которые участвовали в клиническом исследовании с исследуемым продуктом в течение последних 6 месяцев.
• Субъекты, которые в настоящее время вовлечены в какие-либо судебные иски о травмах.
• Субъекты, для которых хирургическая процедура представляет собой ревизию предыдущего THR, гемиартропластики или шлифовки тазобедренного сустава.
• Субъекты, ранее перенесшие остеотомию или артродез бедра.
• Субъекты, перенесшие одновременную двустороннюю операцию на бедре.
• Субъекты, проходящие второй этап поэтапного двустороннего, для которых контралатеральное бедро является частью этого клинического исследования.
• Субъекты, проходящие второй этап поэтапного билатерального вмешательства, которым контралатеральное бедро было имплантировано менее шести месяцев назад или не работает удовлетворительно.