En elektronisk datainsamlingsstudie för att utvärdera den långsiktiga prestandan hos DePuy PROXIMA™-höften vid primär total höftplastik

Inklusionskriterier:

• Manliga eller kvinnliga försökspersoner mellan 18 och 70 år.
• Försökspersoner som har möjlighet att ge frivilligt, skriftligt informerat samtycke att delta i denna utredning och från vilka samtycke har inhämtats.
• Försökspersoner som, enligt utredarens uppfattning, kan förstå denna utredning, samarbetar med utredningsprocedurerna och går med på att återvända till sjukhuset för alla nödvändiga postoperativa uppföljningar.
• Försökspersoner som är planerade att genomgå en primär THR som kirurgen anser vara lämplig för DePuy PROXIMATM höft femoral protes.

Exklusions kriterier:

• Patienter med aktiv lokal eller systemisk infektion
• Patienter med förlust av muskulatur, neuromuskulär kompromiss eller vaskulär brist i den drabbade extremiteten, vilket gör proceduren omotiverad.
• Försökspersoner med dålig benkvalitet, såsom osteoporos, där det enligt kirurgens åsikt kan finnas betydande migration av protesen eller en betydande risk för fraktur av lårbensskaftet och/eller brist på tillräckligt ben för att stödja implantatet/implantatet. .
• Personer med Charcots eller Pagets sjukdom.
• Patienter med höftledsdysplasi med svår anteversion av halsen eller svår dysplasi i det proximala lårbenet.
• Personer med svår osteoporos.
• Försökspersoner med tidigare proximala lårbensfrakturer.
• Försökspersoner som, enligt utredarens uppfattning, har ett befintligt tillstånd/komorbiditet eller infektion som skulle äventyra deras långsiktiga deltagande och uppföljning i denna studie.
• Kvinnor som är gravida.
• Försökspersoner som är kända drog- eller alkoholmissbrukare eller med psykiska störningar som kan påverka uppföljningsvård eller behandlingsresultat.
• Försökspersoner som har deltagit i en klinisk studie med en prövningsprodukt under de senaste 6 månaderna.
• Ämnen som för närvarande är inblandade i eventuella skadeanspråk.
• Försökspersoner för vilka det kirurgiska ingreppet är en revision av en tidigare THR, halvprotesplastik eller höftplastik
• Försökspersoner som tidigare har genomgått osteotomi eller artrodes i höften.
• Försökspersoner som genomgår en samtidig bilateral höftoperation.
• Försökspersoner som genomgår det andra stadiet av en bilateral i iscensättning för vilka den kontralaterala höften är en del av denna kliniska undersökning.
• Försökspersoner som genomgår det andra stadiet av en bilateral i iscensättning för vilka den kontralaterala höften implanterades mindre än sex månader tidigare eller inte fungerar tillfredsställande