Badanie elektronicznego zbierania danych w celu oceny długoterminowej wydajności stawu biodrowego DePuy PROXIMA™ w pierwotnej całkowitej alloplastyce stawu biodrowego

Kryteria przyjęcia:

• Mężczyźni lub kobiety w wieku od 18 do 70 lat.
• Osoby, które są w stanie wyrazić dobrowolną, pisemną świadomą zgodę na udział w tym badaniu i od których uzyskano zgodę.
• Osoby, które w opinii Badacza są w stanie zrozumieć to badanie, współpracują przy procedurach badawczych i zgadzają się na powrót do szpitala na wszystkie wymagane kontrole pooperacyjne.
• Pacjenci, u których zaplanowano pierwotną THR, a których chirurg uzna za odpowiednich do wszczepienia protezy kości udowej DePuy PROXIMATM.

Kryteria wyłączenia:

• Osoby z aktywnym miejscowym lub ogólnoustrojowym zakażeniem
• Pacjenci z utratą muskulatury, upośledzeniem nerwowo-mięśniowym lub niedoborem naczyniowym w zajętej kończynie, co czyni zabieg nieuzasadnionym.
• Pacjenci ze słabą jakością kości, np. osteoporozą, gdzie zdaniem chirurga może dojść do znacznego przemieszczenia protezy lub znacznego ryzyka złamania trzonu kości udowej i/lub braku odpowiedniej kości do podparcia implantu(ów) .
• Pacjenci z chorobą Charcota lub Pageta.
• Pacjenci z dysplazją stawu biodrowego z ostrym przodopochyleniem szyi lub ciężką dysplazją bliższego końca kości udowej.
• Pacjenci z ciężką osteoporozą.
• Pacjenci z wcześniejszymi złamaniami bliższej części kości udowej.
• Pacjenci, którzy w opinii badacza cierpią na istniejący stan/chorobę współistniejącą lub infekcję, która mogłaby zagrozić ich długoterminowemu udziałowi i obserwacji w tym badaniu.
• Kobiety w ciąży.
• Osoby, które są znanymi osobami nadużywającymi narkotyków lub alkoholu lub z zaburzeniami psychicznymi, które mogą mieć wpływ na dalszą opiekę lub wyniki leczenia.
• Osoby, które brały udział w badaniu klinicznym badanego produktu w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
• Podmioty, które są obecnie zaangażowane w jakiekolwiek roszczenia dotyczące obrażeń ciała.
• Osoby, u których zabieg chirurgiczny jest rewizją wcześniejszej THR, alloplastyką połowiczą lub plastyką stawu biodrowego
• Pacjenci, którzy wcześniej przeszli osteotomię lub artrodezę stawu biodrowego.
• Pacjenci poddawani jednoczesnej obustronnej operacji stawu biodrowego.
• Pacjenci poddawani drugiemu etapowi etapowego obustronnego leczenia, dla których kontralateralne biodro jest częścią tego badania klinicznego.
• Pacjenci poddawani drugiemu etapowi stopniowego obustronnego wszczepienia implantu przeciwstawnego biodra mniej niż sześć miesięcy wcześniej lub niesprawujący się w zadowalający sposób