Uno studio di acquisizione elettronica dei dati per valutare le prestazioni a lungo termine dell'anca DePuy PROXIMA™ nella sostituzione primaria totale dell'anca

Criterio di inclusione:

• Soggetti di sesso maschile o femminile di età compresa tra 18 e 70 anni.
• Soggetti che sono in grado di fornire un consenso informato volontario e scritto a partecipare a questa indagine e da cui è stato ottenuto il consenso.
• Soggetti che, a giudizio dello Sperimentatore, sono in grado di comprendere questa indagine, collaborano alle procedure investigative e accettano di tornare in ospedale per tutti i necessari follow-up post-operatori.
• Soggetti che devono essere sottoposti a PTA primaria che il chirurgo considera idonei per la protesi femorale dell'anca DePuy PROXIMATM.

Criteri di esclusione:

• Soggetti con infezione locale o sistemica attiva
• Soggetti con perdita di muscolatura, compromissione neuromuscolare o deficienza vascolare nell'arto interessato che rendono ingiustificata la procedura.
• Soggetti con scarsa qualità ossea, come l'osteoporosi, in cui, a giudizio del chirurgo, potrebbe esserci una notevole migrazione della protesi o una significativa possibilità di frattura della diafisi femorale e/o la mancanza di osso adeguato per supportare l'impianto(i) .
• Soggetti con malattia di Charcot o di Paget.
• Soggetti con displasia dell'anca con grave antiversione del collo o grave displasia del femore prossimale.
• Soggetti con osteoporosi grave.
• Soggetti con precedenti fratture femorali prossimali.
• - Soggetti che, secondo l'opinione dello sperimentatore, presentano una condizione/comorbilità o infezione esistente che comprometterebbe la loro partecipazione a lungo termine e il follow-up a questo studio.
• Donne in gravidanza.
• Soggetti che sono noti tossicodipendenti o alcolisti o con disturbi psicologici che potrebbero influenzare l'assistenza di follow-up o i risultati del trattamento.
• Soggetti che hanno partecipato a uno studio clinico con un prodotto sperimentale negli ultimi 6 mesi.
• Soggetti attualmente coinvolti in eventuali contenziosi per lesioni.
• Soggetti per i quali la procedura chirurgica è una revisione di una precedente THR, emi-artroplastica o rivestimento dell'anca
• Soggetti che hanno subito in precedenza osteotomia o artrodesi dell'anca.
• Soggetti sottoposti a simultanea operazione bilaterale all'anca.
• Soggetti sottoposti al secondo stadio di un bilaterale in scena per i quali l'anca controlaterale fa parte di questa indagine clinica.
• Soggetti sottoposti alla seconda fase di un bilaterale in scena per i quali l'anca controlaterale è stata impiantata meno di sei mesi prima o non funziona in modo soddisfacente